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Elanco Secures Approval of Zenrelia™ (ilunocitinib) in the European Union (EU), Launching Innovative Canine Dermatology Treatment for Itchy Dogs
Prnewswire· 2025-07-25 05:42
核心观点 - Zenrelia™ (ilunocitinib)获得欧盟委员会批准,成为治疗犬过敏性皮炎和特应性皮炎的高效、便捷、安全的每日一次口服JAK抑制剂 [1][2] - 该批准标志着公司在欧盟犬皮肤病市场的重大里程碑,产品已在巴西、加拿大、日本和美国上市,预计将在其他关键地区获得更多批准 [2][3] - 公司计划立即启动产品上市,预计2025年第三季度在欧洲市场供应 [4][8] 产品优势 - Zenrelia在头对头非劣效性研究中显示,每日一次剂量在第28天主要终点上至少与市场现有JAK抑制剂Apoquel同样有效,研究涉及338只确诊特应性皮炎的犬只,覆盖4个国家25个研究点 [4] - 产品标签与北美以外已批准市场保持一致,提供统一的治疗方案 [3] 市场策略 - 公司商业团队已准备就绪,产品将立即上市,加入欧洲宠物健康产品组合,包括AdTab、Credelio、Galliprant等 [4] - 公司高管强调Zenrelia将改变护理标准,为兽医和宠物主人提供新解决方案 [3][4] 公司背景 - Elanco是全球动物健康领域领导者,拥有70年历史,专注于农场动物和宠物疾病预防与治疗创新 [6] - 公司致力于通过产品和服务提升动物健康,同时推动可持续发展目标 [6] 研究数据 - Zenrelia的临床研究结果发表在同行评审的国际期刊《Veterinary Dermatology》上,研究证实其疗效与现有市场领导者相当 [4] - 营销授权细节将在欧盟委员会网站上公布 [5]