业绩总结 - WAKIX的2025财年净收入预期为8.68亿美元，2026年指导范围为10亿至10.4亿美元，年增长率为21%[52] - WAKIX在2020年至2025年间的净收入增长从1.6亿美元增长至超过10亿美元，显示出强劲的市场表现[15] - 公司财务状况强劲，预计在嗜睡症领域有望达到“重磅药物”地位[53] 用户数据 - 目前美国约有17万人生活在嗜睡症中，其中超过50%的患者尚未确诊[22] - WAKIX是美国最成功的孤儿药/稀有药物之一，具有独特的药理机制和广泛的保险覆盖率[21][27] 新产品和新技术研发 - 预计Pitolisant GR的PDUFA日期为2027年第一季度，Pitolisant HD的PDUFA日期为2028年，均有助于扩展Pitolisant产品线[9][35] - Pitolisant GR的生物等效性研究显示，100%的患者能够在无需调整剂量的情况下以治疗剂量启动治疗[31] - 预计2027年将发布Pitolisant HD的临床试验顶线数据，旨在提高对日间嗜睡的疗效[35][46] - EPX-100在Lennox-Gastaut综合症的全球第三阶段试验中，预计在2027年上半年公布顶线数据[47] - EPX-100的安全性有潜力提供独特的风险/收益提议，无需额外的实验室或特殊安全监测[47] 市场扩张和并购 - Harmony Biosciences计划在2026年扩展销售和报销团队，以支持持续增长[27] - 公司致力于通过扩展Pitolisant系列和创新癫痫资产来创造长期价值[49] - 预计2026年将有多个临床试验的催化剂，推动产品管道的进展[40] - 公司在第三阶段项目上进展顺利，预计将为股东创造价值[55] 未来展望 - 预计到2030年，WAKIX将获得额外六个月的儿科独占权，进一步巩固市场地位[11] - 公司承诺为患者提供服务，并为股东创造价值[57]