公司核心进展 - Onco-Innovations Limited 宣布启动针对其先导候选药物ONC010的聚合物工艺开发与分析表征项目 [1] - 该项目由Nanosoft Polymers执行，旨在支持公司的纳米颗粒制剂PNKP抑制剂ONC010的开发 [1] 项目具体活动 - 当前活动包括聚合物合成优化、表征方法开发、分子量评估、多分散性评价、纯化策略改进以及生产可扩展性评估 [2] - 这些工作旨在建立一个稳健且可重复的聚合物生产工艺，以支持未来的制剂开发和技术转移活动 [2] - 该工作是公司化学、生产和控制策略的关键组成部分，旨在为未来的制剂、生产、监管和临床开发活动建立一个可扩展、可重复且经过分析表征的聚合物平台 [2] 合作与专业能力 - Nanosoft近期被引入，旨在以其在聚合物合成、纳米颗粒药物递送、制剂开发、分析表征、纯化策略和生产放大方面的专业知识，增强公司现有的制造和开发生态系统 [4] - Nanosoft自合作开始以来，一直在推进旨在加强ONC010制剂平台技术基础，同时支持未来GMP生产准备度的工艺开发活动 [4] 项目战略意义 - 公司认为，鉴于聚合物性能、一致性和表征在纳米颗粒疗法开发中的核心作用，这些活动尤为重要 [5] - 建立一个定义明确的聚合物平台有望支持未来的生产可重复性、产品质量、制剂性能和监管准备度 [5] - 首席执行官表示，与Nanosoft启动此项工作是加强ONC010制造和制剂基础的重要一步，有助于建立一条更具可扩展性和可重复性的路径，通向未来的GMP生产和临床开发 [3] - 首席医疗官表示，纳米颗粒肿瘤疗法的成功开发需要严格的聚合物表征和工艺理解，Nanosoft的工作正在加强ONC010平台的一个重要组成部分，支持公司推进高质量候选疗法进入临床评估的更广泛目标 [6] 公司背景 - Onco-Innovations Limited 是一家总部位于加拿大的公司，专注于癌症研究与治疗，特别是肿瘤学领域 [7] - 公司的使命是通过开创性研究和创新解决方案来追求癌症的预防和治疗 [7] - 公司已获得一项针对实体瘤的专利技术的全球独家许可 [7]