公司动态：新产品获批与发布 - 全球领先的医疗技术公司BD宣布其Liverty™ TIPS覆膜支架获得CE标志认证 将在欧盟范围内推广用于门静脉高压症治疗 [1] - 该产品是一款下一代可调直径器械 旨在扩大肝硬化及门静脉高压并发症患者的治疗选择 [1] - 该产品在美国目前仍为研究用途设备 受限于美国法律仅可用于研究 [5] 产品技术与特点 - Liverty™ TIPS覆膜支架设计用于支持个体化患者管理 提供6-10毫米可调内径 并拥有目前最广泛的覆膜TIPS支架长度选择范围 [3] - 产品关键特性包括灵活的自膨胀镍钛合金框架 以及双层ePTFE封装且内表面含碳浸渍 [3] - 产品通过一个为定位精确性、控制和易用性而设计的三轴输送系统完全约束输送 [3] - 其可调直径和输送设计使医生能更好地根据患者独特的生理结构匹配分流 这是安全有效创建TIPS的关键考量 [5] 临床数据与学术进展 - 评估Liverty™ TIPS覆膜支架安全性与有效性的关键ARCH临床试验数据将于2026年4月12日在介入放射学会年会上首次公布 [1] - ARCH研究是一项全球性、前瞻性、多中心、单臂临床研究 其数据将由全球主要研究者Ziv Haskal教授在SIR会议进行首次讲台报告 [4] 1 - 该试验提供了首个也是唯一一个前瞻性数据 描述了使用小直径校准TIPS治疗门静脉高压所有主要并发症的结果 [5] 市场与行业背景 - 肝硬化是全球重大的健康挑战 根据全球疾病负担研究最新发现 全球估计有5800万人患有此疾病 [2] - 肝硬化可导致门静脉高压 这是一种可能引发危及生命并发症的严重病症 例如静脉曲张出血和腹部或胸腔积液 [2] - 经颈静脉肝内门体分流术通过降低门静脉压力并改善血流 帮助减轻由门静脉压力升高引起的症状 [2] 公司战略与管理层观点 - BD是全球最大的纯医疗技术公司之一 拥有超过60,000名员工 每年交付数十亿件产品 [6] - 公司外周介入业务全球总裁Rima Alameddine表示 CE标志的获得意味着公司引入了一种创新的可调解决方案 帮助医生实现个性化治疗并改善长期预后潜力 [4] - Haskal博士认为 该产品代表了在治疗门静脉高压严重并发症患者护理方式上的重要进步 [5]