IRVINE, CA, and HERSTAL, BELGIUM – July 3, 2025 (GlobeNewswire) – MDxHealth SA (NASDAQ: MDXH) (the "Company" or "mdxhealth"), a leading precision diagnostics company, today announced the appointment of Michael Holder to its Board of Directors as the Chair of the Audit Committee. Mr. Holder will take the seat of Regine Slagmulder, whose term completed in May. Mr. Holder is a highly accomplished executive with over 30 years of diverse experience, including nine board, four CEO, and five CFO roles across publi ...

FREEHOLD, N.J., June 26, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Avalon GloboCare Corp. (“Avalon” or the “Company”) (NASDAQ: ALBT), a developer of precision diagnostic consumer products, today announced that it entered into a definitive agreement with Qi Diagnostics Limited (“Qi Diagnostics”), a nanosensor-based diagnostic technologies company, to co-develop a VOC (volatile organic compound) nanosensor-based point-of-care cannabis breathalyzer. Through this strategic collaboration, Avalon, Q&A Distribution, LLC, a subsidi ...

FREEHOLD, N.J., June 26, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Avalon GloboCare Corp. (“Avalon” or the “Company”) (NASDAQ: ALBT), a developer of precision diagnostic consumer products, today announced that it entered into a definitive agreement with Qi Diagnostics Limited (“Qi Diagnostics”), a nanosensor-based diagnostic technologies company, to co-develop a VOC (volatile organic compound) nanosensor-based point-of-care cannabis breathalyzer. Through this strategic collaboration, Avalon, Q&A Distribution, LLC, a subsidi ...

Key Takeaways QGEN partners with GENCURIX to develop oncology assays for the QIAcuityDx digital PCR platform. The pact launches QGEN's QIAcuityDx Partnering Program to broaden its clinical assay ecosystem. GENCURIX will develop and seek approval for assays, which QGEN will market through its global network.QIAGEN N.V. (QGEN) has announced a new partnership with South Korea-based GENCURIX, Inc. to develop oncology assays for use on the QIAcuityDx digital PCR (dPCR) platform. The molecular diagnostics compa ...

文章核心观点 - 赫皮恩制药公司任命卡乌萨尔·勒比亚蒂博士为临时首席执行官，标志公司进入战略更新、价值创造和诊断创新新阶段 [1][2] 公司人事变动 - 2025年6月16日起卡乌萨尔·勒比亚蒂博士担任公司临时首席执行官，接替因个人原因退休的约翰·布兰卡乔 [1] - 勒比亚蒂博士自2022年6月起担任公司董事会成员，有超15年生物技术和大型制药公司全球领导经验，还在Theralase Technologies Inc.董事会任职，曾推动多种创新疗法从临床前开发到全球商业化 [3] - 董事会成员蒂姆·布洛克博士感谢约翰·布兰卡乔的服务，欢迎勒比亚蒂博士担任领导角色，相信其能带领公司进入新阶段，董事会对其推动创新和在诊断领域产生全球影响的能力有信心 [4] - 勒比亚蒂博士称这是重建公司和重新定义其在全球诊断生态系统中角色的关键时刻，公司将重新定位为精准诊断领域领导者，优先考虑近期创收、长期创新和临床应用 [4] 公司业务情况 - 公司是临床阶段生物制药公司，正在开发和商业化乳糜泻、呼吸道多重检测、幽门螺杆菌和肝细胞癌的诊断测试 [1][5] 公司项目进展 - 2024年4月公司宣布结束ASCEND - NASH临床试验，该试验于2022年8月开始筛选首位患者，原计划招募336名受试者评估Rencofilstat安全性和有效性，2023年4月暂停招募，当时有151名受试者随机分组 [6] - 2025年5月26日公司签订专利及相关资产收购协议，将与Rencofilstat相关的所有专利资产、技术诀窍、临床试验数据和药品出售，股东获得名义金额和或有价值权 [7]

文章核心观点 公司2025年第一季度财务和运营结果显示其正进行战略转型，通过削减开支、出售资产等举措降低成本和风险，有望实现轻资产运营，同时多个潜在流动性事件和BE - Smart食管癌检测的商业化进展或为公司创造长期股东价值 [2][5] 公司运营调整 - 2025年1月出售Pharmaloz制造业务获约2300万美元，每年节省超200万美元；2月关闭基因组实验室，每年节省超600万美元；3月大幅削减IT服务成本；员工人数从2024年12月的96人减至目前25人 [4] - 公司高管和董事自愿减薪，CEO泰德·卡尔库斯自愿推迟超三分之二工资，其他高管和董事会成员自愿推迟50%工资，直至发生一次或多次流动性事件 [4] 纳斯达克上市资格 - 公司与纳斯达克就上市资格进行沟通，目前除股价外符合上市要求，第一季度股东权益显著增加且已达标，预计6月下旬第一个6个月通知期到期时获6个月延期 [6] 资产出售进展 - 公司聘请ThinkEquity为全资子公司Nebula Genomics寻求战略替代方案，该子公司已战略重组，有望以有吸引力的估值出售，预计未来几周可能收到意向书，3 - 4个月内完成出售 [7] - Nebula拥有16PB DNA数据集，样本覆盖130个国家，提供全WGS覆盖和专有生物信息学，生成超350份个性化报告，其基于订阅的收入模式有较强商业吸引力 [8] 医疗收款机会 - Crown Medical Collections预计为公司追回约5000万美元保险付款（扣除应急费用），该项目已进入重要阶段，预计未来几个月产生现金流，若成功将为公司下半年带来非稀释性资金流入 [9][10][11] BE - Smart检测进展 - 评估BE - Smart分子分析平台的新临床研究已提交《临床胃肠病学与肝病学杂志》同行评审，该研究由梅奥诊所病理学家克里斯托弗·哈特利博士牵头，展示了BE - Smart准确分层疾病严重程度和识别癌症高风险患者的能力 [12] - BE - Smart利用常规内镜检查FFPE组织中的专有生物标志物，提供一流的敏感性和特异性，与现有第三方测试相比，能更准确识别高风险患者 [13] - 2025年4月1日，联邦法官撤销FDA对LDTs的规则，BE - Smart不受FDA监管，预计将加速其商业化进程 [14] - 公司拥有BE - Smart的完整知识产权组合，包括可检测食管疾病进展分子特征的基础专利家族，使其在胃肠病精准诊断领域处于领先地位 [16] 财务结果 收入与成本 - 2025年第一季度净收入140万美元，较2024年同期240万美元减少100万美元，主要因消费品收入减少，两个时期诊断服务均无收入 [20] - 2025年第一季度收入成本90万美元，其中诊断服务20万美元，消费品70万美元；2024年同期为240万美元，诊断服务70万美元，消费品170万美元 [21] 毛利率 - 2025年第一季度毛利润50万美元，2024年同期毛亏损10万美元，增长60万美元，其中诊断服务毛亏损减少50万美元，消费品增加10万美元 [22] - 2025年和2024年第一季度总体毛利率分别为36.8%和 - 2.5%，消费品毛利率分别为53.0%和28.0% [22] 费用 - 2025年第一季度一般和行政费用410万美元，较2024年同期730万美元减少320万美元，主要因人员费用、间接成本和专业费用减少 [23] - 2025年第一季度研发成本9.7万美元，较2024年同期27.2万美元减少17.5万美元，主要因产品研究和现场测试活动减少 [24] 净亏损 - 2025年第一季度持续经营业务净亏损470万美元，每股亏损0.13美元；2024年同期净亏损550万美元，每股亏损0.32美元 [25] 现金与权益 - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物8.8万美元，较2024年12月31日67.8万美元减少60万美元，主要因经营活动使用400万美元现金、偿还应付票据150万美元，发行普通股和应付票据获350万美元及出售PMI获80万美元 [26] - 2025年3月31日营运资金71.8132万美元，2024年12月31日为负150万美元；股东权益增至1510万美元，2024年12月31日为740万美元 [26] 非GAAP财务指标 - 公司披露EBITDA和Adjusted EBITDA等非GAAP财务指标，用于内部评估和管理运营，认为其能提供公司持续经济表现的补充信息 [40][43] - 2025年第一季度EBITDA为负265.7万美元，Adjusted EBITDA为负161.4万美元；2024年同期分别为负604.4万美元和负428.6万美元 [45]

文章核心观点 公司公布2025年第一季度财务业绩，营收增长强劲，业务表现良好，重申2025年营收指引并有望在二季度实现调整后EBITDA盈利 [1][2] 分组1：公司概况 - 公司是领先的精准诊断公司，提供可操作的分子信息以实现个性化患者诊断和治疗，测试基于专有基因组、表观遗传（甲基化）和其他分子技术，助力泌尿科癌症和其他泌尿科疾病的诊断和预后 [13] 分组2：财务亮点 营收 - 第一季度营收同比增长22%至2430万美元，组织检测分别占2025年和2024年第一季度总营收的85%和79% [1][6] 毛利 - 毛利同比增长29%至1550万美元，毛利率从上年同期的60.8%提升3个百分点至63.8%，主要归因于测试组合 [7] 运营费用 - 运营费用同比增长8%至2010万美元，主要受临床试验费用、基于股票的薪酬和整体规模增长推动 [7] 净亏损 - 净亏损同比增加8%至920万美元，主要受250万美元非现金公允价值调整影响；剔除该调整后，净亏损将减少17%至670万美元 [8] 调整后EBITDA - 调整后EBITDA为 - 130万美元，较去年同期的 - 450万美元改善71% [1][9][10] 现金及现金等价物 - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物为6570万美元；4月29日支付2800万美元2024年盈利支付款后，3月31日的预估现金余额为3770万美元 [10][11] 分组3：业务数据 - 组织检测（Confirm mdx和GPS）测试量为12677，同比增长41%；液体检测（Select mdx、Resolve mdx、Germline）测试量为11530，同比增长9% [9] 分组4：后续事件 - 2025年4月29日，公司向Exact Sciences支付2800万美元2024年盈利支付款 [11] 分组5：会议安排 - 首席执行官Michael K. McGarrity和首席财务官Ron Kalfus将于美国东部时间下午4:30/欧洲中部时间22:30主持电话会议及问答环节，会议以英语进行，回放将保留30天 [12] 分组6：非IFRS披露 - 公司提供调整后EBITDA这一非IFRS指标以评估运营表现，该指标定义为净亏损减去利息费用、无形资产折旧和摊销、基于股票的薪酬、公允价值调整、债务清偿成本、与Exact Sciences盈利支付相关的修订、所得税收益（费用）及其他财务和非现金费用 [14]