公司及产品技术介绍 - 公司Cortigent是Vivani Medical的全资子公司，专注于基于精准神经刺激技术的脑接口设备开发 [1][3] - 公司的核心技术平台为专利保护的精准神经刺激技术，结合神经科学和专有微电子技术以开发先进医疗设备 [3] - 公司前身Second Sight Medical Products曾成功上市Argus II，这是首个也是唯一一个获得美国FDA批准用于治疗罕见失明的人工视觉设备，已帮助数百名重度失明患者获得有意义的视觉感知 [2][3] - Vivani Medical是一家临床阶段生物制药公司，利用其专有的NanoPortal™平台开发微型、超长效药物植入物，旨在通过延长药物分子的稳定释放来提高患者依从性和耐受性 [4] 核心产品进展与数据 - Cortigent正在开发的新一代研究系统Orion视觉皮层假体系统，旨在治疗由青光眼和糖尿病视网膜病变等常见病症导致的失明 [3] - 研究性Orion系统拥有目前人类临床研究中评估过的最小且电极数量最多的微电极神经刺激器之一 [2] - 该系统采用可植入脉冲发生器设计，拥有**60个输出通道**，封装尺寸约为**三个叠放的一角硬币大小**，连接一个**60电极皮层表面阵列**，并配备用于实时数据处理和通信的无线可穿戴系统 [2] - Orion系统已完成一项为期**6年**的早期可行性研究，并在**2025年**取得了良好的安全性和有效性结果 [1][3] - Orion已获得美国FDA的突破性设备认定，并拥有广泛的知识产权 [3] 产品作用机制与应用拓展 - Orion系统将电极阵列植入与视觉相关的大脑表面（视觉皮层），微电极传递精确控制的电荷，从而引发被称为光幻视的光点，这些光点与盲人佩戴的小型摄像头捕获的视频输入相对应 [2] - 公司认为，微型外形、高通道数刺激和精确的实时参数控制，可以实现一致的视觉感知，最终可能使Orion成为完全失明人士的有用导航工具 [2] - Cortigent正在将其核心技术应用于改善因中风导致瘫痪患者的**手臂和手部运动**功能恢复 [1][3] - Vivani正在开发一系列基于GLP-1的植入物，用于治疗包括肥胖和**2型糖尿病**在内的代谢疾病 [4] 行业背景与市场问题 - 药物不依从性发生在患者未按处方服药时，这影响了大约**50%** 的患者，包括那些服用每日药片的患者 [5] - Vivani的NanoPortal植入物旨在通过避免与每日或每周口服和注射给药相关的众多挑战（包括耐受性问题**和疗效丧失**），为患者提供实现其药物全部潜在益处的机会 [4] 近期事件与展示 - Cortigent将于**2026年1月23日**在拉斯维加斯举行的北美神经调节学会年会上展示一张获奖海报，详细介绍了其正在开发的、旨在为盲人提供有意义的视觉感知的Orion视觉皮层假体系统的技术细节 [1]