公司核心产品进展 - 中国国家药品监督管理局已批准公司产品PECONDLE（picankibart注射剂）用于适合系统治疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者[1] - PECONDLE是一种重组抗白细胞介素23p19亚基抗体，是中国企业首个独立研发并获批的IL-23p19单克隆抗体[4][9] - 该产品在关键注册性3期临床试验CLEAR-1中，第16周时80.3%的受试者达到银屑病面积和严重程度指数改善90%[5][6] 产品临床优势与特点 - PECONDLE在维持期提供每12周给药一次的频率，为同类生物制剂中最长的给药间隔[3][5] - 临床数据显示，第16周时picankibart组达到PASI 90和sPGA 0/1的患者比例分别为80.3%和93.5%，显著高于安慰剂组[6] - 第52周时，接受100 mg和200 mg剂量维持治疗的患者，PASI 90和sPGA 0/1应答率保持稳定且处于高水平[6] 疾病市场背景 - 中国银屑病患者人数超过700万，其中斑块状银屑病患者数量庞大[2][8] - 约80%至90%的银屑病患者为斑块状银屑病，其中近30%病例属于中度至重度[8] - 中重度斑块状银屑病的治疗目标已从实现PASI 75转向追求PASI 90/100以及生活质量的显著改善[3] 公司研发管线与地位 - 公司目前已有17款产品上市，1项新药申请正在审评中，4项资产处于3期或关键临床试验阶段，另有15个分子处于早期临床阶段[11] - picankibart作为公司自身免疫领域创新管线的首个核心产品，其针对青少年银屑病和成人银屑病关节炎的新临床研究也已启动[10] - 公司与超过30家全球医疗保健公司建立了合作伙伴关系[11]