公司核心动态 - TriSalus Life Sciences宣布启动PREDICTT临床试验，旨在评估其压力驱动药物递送技术联合Y90放射性栓塞治疗在肝肿瘤患者中的应用，该研究已开始招募患者[1] - 公司计划于2026年5月12日东部时间下午4:30举行电话会议和网络直播，讨论其2026年第一季度财务业绩[10] - 公司将出席2026年4月11日至15日在加拿大多伦多举行的介入放射学会2026年度科学会议，并展示新的临床数据[11] - 公司任命Richard Marshall博士为首席医疗官，自2026年6月29日起全职生效[12] 技术平台与产品管线 - 公司是一家专注于肿瘤学的医疗技术公司，致力于通过将其创新的递送技术与标准疗法及其研究性免疫疗法nelitolimod相结合，来改善实体瘤患者的治疗结果[6] - 公司的技术平台包括利用专有药物递送技术的设备和一种临床阶段的研究性免疫疗法[6] - 公司拥有三款FDA批准的设备，均采用其专有的压力驱动药物递送技术：用于肝肿瘤肝动脉灌注的TriNav®输注系统和TriNav输注系统LV，以及用于胰腺肿瘤的胰腺逆行静脉输注系统[6] - PEDD技术旨在通过调节压力和流量，将更多治疗药物递送至肿瘤，并减少对正常组织的非预期递送，从而解决胰腺动脉灌注的解剖学限制[6] - 公司的研究性免疫治疗候选药物nelitolimod是一种C类Toll样受体9激动剂，旨在通过治疗肿瘤产生的免疫抑制环境来改善患者预后[6] - 在压力驱动区域免疫肿瘤学临床试验中生成的患者数据支持这一假设：通过PEDD技术递送的nelitolimod可能在肝脏内和全身产生有利的免疫效应[6] - nelitolimod的靶点TLR9在多种癌症类型中均有表达，且PEDD技术所解决的机械屏障也普遍存在[6] - 公司正处于多项1期临床试验数据完成的最后阶段，并将开始探索开发方面的合作伙伴机会[6] 临床试验详情 - PREDICTT试验是一项由研究者主导的单臂、前瞻性、介入性研究，旨在评估PEDD如何影响肿瘤靶向和辐射剂量分布[2] - 该试验将由德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究者评估TriNav®输注系统与Y90放射性栓塞疗法联合使用的情况[2] - 试验将测量基于CT的肿瘤与正常肝脏增强比率的变化，并评估这些变化与肿瘤剂量和治疗结果的相关性[2] - Y90放射性栓塞是不可切除肝肿瘤的常用疗法，但优化递送以最大化肿瘤剂量同时最小化对健康肝组织的暴露仍是一个关键挑战[3] - PREDICTT研究旨在通过评估TriNav输注系统来解决这一挑战，该系统是一种旨在改善微球在肿瘤内分布的压力驱动药物递送设备[3] - PREDICTT试验计划招募约20名符合Y90放射性栓塞治疗条件的、患有不可切除原发性或转移性肝肿瘤的成年患者[3] - 试验由UT MD安德森介入放射学副教授Peiman Habibollahi博士担任主要研究者[3] - 试验的关键目标包括：评估使用TriNav输注系统后基于CT的肿瘤与正常肝脏增强比率的变化；将基于影像的测量结果与肿瘤剂量和微球分布相关联；评估影像学指标与治疗后SPECT/CT结果之间的关系；评估TriNav输注系统在肝脏定向治疗中的安全性[5] 行业合作与专家观点 - PREDICTT试验的启动加强了TriSalus Life Sciences与UT MD安德森癌症中心之间的持续合作[4] - 公司首席医疗官Richard Marshall博士表示，这项研究代表了通过先进递送技术优化局部区域疗法的重要一步，与UT MD安德森的合作旨在生成可能重新定义Y90疗法递送方式的临床证据[6]