Preterm birth prediction

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Sera Prognostics (SERA) Earnings Call Presentation
2025-08-07 04:00
业绩总结 - 2022年美国的早产率为10.4%[12] - 早产导致34.2%的新生儿死亡[14] - 2016年美国每次早产的平均管理费用为64,815美元[17] - 早产的终身成本估计是足月出生的10倍[17] - 早产占住院分娩新生儿费用的61%[17] - 年度经济价值:成本抵消为5375万美元,测试成本为2979万美元,干预成本为919万美元,年度成本节省为1480万美元(每个覆盖人群节省2.96美元)[1] 用户数据 - 50%的早产女性没有已知的风险因素[22] - PreTRM测试的临床验证研究涉及5,501名患者,涵盖11个中心[33] - 参与者中27-28%在入组前使用低剂量阿司匹林[80] - 共有39773例怀孕符合PreTRM筛查条件,其中13920例为“高风险”[1] - 6756例接受干预,减少10750天NICU住院[1] 新产品和新技术研发 - PreTRM®测试在怀孕18-20周时进行,能够有效预测自发性早产[31] - AVERT PRETERM试验中,PreTRM测试帮助减少了婴儿住院时间,平均减少一周[54] - AVERT研究显示,严重新生儿发病率和死亡率降低了18%[60] - 新生儿合成发病率和死亡率指数(NMI)在前瞻性组与历史组相比显著降低,调整后的优势比为0.81(95% CI 0.67-0.98,P=0.03)[58] 市场扩张和并购 - 公司预计在2028年前维持强劲的现金流,以支持商业化进程[1] - 目标是通过提高医生意识和社区参与,推动指南的纳入以实现商业化的转折点[1] - 计划进行PRIME和AVERT研究的出版,以增强对PreTRM的认知[1] 负面信息 - 早产导致34.2%的新生儿死亡[14] - 新生儿住院天数平均减少28天,特别是对于32周前出生的婴儿[71] 其他新策略和有价值的信息 - 研究显示,32周前出生的婴儿平均妊娠周数增加了2.48周[71] - 需要筛查的患者数量以减少一天NICU住院时间计算为3到4人[67] - 通过Sera PreTRM风险筛查测试和针对性干预措施,预防41例NICU入院[1] - 预防1天NICU住院所需筛查人数为3.7[1] - 新生儿住院天数(NNLOS)在干预组中降低了18%,HR为0.82,P值为0.044[98] - 新生儿重症监护室(NICU)入院的几率降低了22%,OR为0.78,P值为0.006[103] - 在意向治疗人群中,NMI的调整比率为0.80,P值为0.015,显示出干预的有效性[99]