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Jyong Biotech Subsidiary Announces Phase II Clinical Data on Cholesterol and LDH Indicators for MCS-8 (PCP), Indicating Potential in Prostate Cancer Prevention and Metabolic Value
Globenewswire· 2026-01-30 21:30
核心观点 - 公司宣布了其候选药物MCS-8在台湾进行的II期临床试验中关键血液生化标志物的更新统计分析结果 数据显示MCS-8在降低前列腺癌发病率之外 在改善血脂控制和代谢指标方面显示出新的临床和商业潜力 公司正评估将其适应症扩展至血脂管理、动脉粥样硬化和心血管疾病的可行性 以延长产品生命周期并获取更广泛市场份额 [1] 临床试验核心疗效数据 - 与安慰剂组相比 MCS-8组总体前列腺癌发病率降低了27.3% [3] - 与安慰剂组相比 MCS-8组高级别前列腺癌(总格里森评分≥7)发病率降低了17.1% [3] - 进一步病理分析显示有利趋势 与安慰剂组相比 诊断时阳性核心百分比降低了35.2% 阳性核心中癌变区域百分比降低了24.4% 表明对疾病进展的控制有所改善 [3] 新发现的代谢指标价值 - 治疗两年后 MCS-8组受试者总胆固醇水平出现统计学显著降低 (P = 0.036) [7] - 安慰剂组观察到血清乳酸脱氢酶(LDH)水平统计学显著升高 (P = 0.024) 而MCS-8组未观察到此类升高 [7] - LDH水平未升高表明MCS-8可能未引起细胞损伤或死亡 [2] 药物安全性与耐受性 - 长期服用MCS-8两年未增加不良事件发生率 [3] - 未观察到与MCS-8相关的严重不良事件 且未发现对肝功能、肾功能或血压有负面影响 [3] - 良好的耐受性特征支持MCS-8可能适合长期预防性使用 [3] 公司技术与研发背景 - MCS-8采用公司核心专利药物组合物技术开发 该技术被认为能显著增强生物利用度并改善生理功效 为开发多种剂型和适应症提供巨大潜力 [4] - 相关研究成果已发表于国际期刊《Nanotechnology》并被加拿大Global Medical Discovery机构收录 [4] - 公司自2002年成立以来 已构建涵盖药物研发所有关键功能的综合能力 包括早期药物发现与开发、药理学、毒理学、临床试验、法规事务、生产和商业化 [6] - 公司利用强大的研发能力和专有平台 正在开发一系列植物药候选药物 包括其主要植物药候选药物BOTRESO、另一个临床阶段植物药候选药物以及其他临床前阶段植物药候选药物 [6] 公司业务与市场定位 - 公司是一家总部位于台湾的科学驱动型生物技术公司 致力于开发和商业化创新及差异化的(植物来源)新药 主要专注于泌尿系统疾病的治疗 初期市场重点为美国、欧盟和亚洲 [1][6] - 公司致力于开发和供应一流的创新药物以满足客户健康需求 并力求成为备受公众推崇的有价值的商业组织 [6]