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Stryker receives FDA clearance for OptaBlate® BVN Basivertebral Nerve Ablation System
Prnewswire· 2025-05-20 01:01
公司动态 - 史赛克公司宣布其OptaBlate basivertebral神经消融系统获得美国FDA 510(k)许可 该系统用于微创手术 可提供长期慢性脊椎源性疼痛缓解[2] - 该系统通过射频消融技术和椎体通路技术相结合 扩展了公司在疼痛治疗领域的解决方案组合[2] - 公司将在2025年7月17-20日举行的美国疼痛与神经科学学会年会上展示该产品[3] 产品技术 - OptaBlate系统针对basivertebral神经进行消融 专门治疗慢性脊椎源性腰痛[1] - 系统关键特性包括:7分钟内产生至少1cm的损伤区 可操控的动态弯曲导入器 保持区域水合的微灌注技术 以及10号通路工具[7] - 临床证据显示 接受该治疗的患者在疼痛和功能方面可持续获益长达5年[6] 市场定位 - 该产品针对的是对至少6个月保守治疗无反应的慢性腰痛患者群体[6] - 专家表示 该系统为具有特定MRI表现的患者提供了微创治疗方案 可避免更具侵入性的手术治疗[3] - 公司副总裁表示 该产品延续了公司在减轻疼痛方面的传统 服务于慢性脊椎源性腰痛这一未满足需求的群体[3] 公司背景 - 史赛克是全球医疗技术领域的领导者 专注于改善患者和医疗结果[5] - 公司在MedSurg 神经技术和骨科领域提供创新产品和服务 每年影响超过1.5亿患者[5] - 公司持续致力于通过突破性方法来保护和提升生活质量[3]