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Hikma launches TYZAVAN™ (vancomycin injection, USP) in the US
Prnewswire· 2025-12-09 05:13
公司产品发布 - 希克玛制药于2025年12月8日宣布推出首创的即用型万古霉素预混剂TYZAVAN™,该产品具有室温稳定性 [1] - TYZAVAN™是唯一获美国FDA批准、可用于成人和1个月及以上儿科患者、可室温储存并立即使用的万古霉素注射液,无需复溶、解冻、组装或激活 [3] - 该产品以预填充即用型袋装提供,旨在帮助医院、药剂师、医生和护士更快、更轻松地治疗患者,并降低风险 [1] 产品特性与优势 - 即用型制剂通过消除现场配制和静脉复溶步骤来简化护理,减轻药房和护理团队负担,同时降低处理风险和用药错误 [7] - 提供七种规格(0.5克至2克),支持固定剂量和基于体重的给药,具有灵活性 [7] - 产品室温稳定,保质期16个月,无需冷藏 [7] - 兼容自动配药柜,可无缝融入医院工作流程 [7] 目标适应症与市场需求 - TYZAVAN™是一种糖肽类抗菌药,适用于治疗成人和儿科患者(1个月及以上)的多种感染,包括败血症、感染性心内膜炎、皮肤及皮肤结构感染、骨感染和下呼吸道感染 [2][23] - 根据败血症联盟数据,美国每20秒就有一人被诊断出败血症,每两分钟就有一例败血症相关死亡,败血症是导致死亡和住院的主要原因 [4] - 独立研究表明,败血症存活率在87-113分钟后会下降15%,突显了快速治疗的关键性 [4] 公司战略与能力 - 此次批准彰显了公司在研发创新医疗解决方案方面的卓越能力,特别是在时间紧迫的情况下 [5] - 公司致力于重新思考基本药物,使其给药更快、管理更易,并在患者最需要时可用 [5] - 希克玛制药是一家拥有45年以上历史的跨国制药公司,总部位于英国,在北美、中东和北非及欧洲均有业务,拥有9,500名员工,致力于通过品牌和非品牌仿制药改善全球数百万人的健康 [8]