Reimbursement and coding uncertainty
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Inspire Medical Systems Q4 Earnings Call Highlights
Yahoo Finance· 2026-02-12 09:39
核心观点 - 公司2025年第四季度及全年财务表现强劲,营收分别为2.69亿美元和9.12亿美元,同比增长12%和14%,现金及投资达4.05亿美元,并完成1.75亿美元股票回购 [4][5][15] - 公司面临主要挑战是Inspire 5手术的编码变更,预计将转为CPT 64582并附加-52修改符,可能导致医生专业费用减少10%至50%,这带来了报销不确定性并促使公司扩大2026年营收指引范围 [3][4][6][13] - 尽管存在报销不确定性,公司对Inspire 5的临床表现、市场发布进展及研发管线(包括Inspire 6)持乐观态度,并预计2026年运营将逐季改善 [5][8][9][10][13] 财务业绩与状况 (2025年第四季度及全年) - 第四季度营收2.69亿美元,同比增长12%;全年营收9.12亿美元,同比增长14%,增长主要来自现有中心和新中心 [5][11] - 第四季度摊薄后每股净收益4.66美元,全年摊薄后每股净收益4.89美元;调整后第四季度摊薄后每股净收益1.65美元,全年调整后摊薄后每股净收益2.42美元 [15] - 第四季度运营现金流5200万美元,全年运营现金流1.17亿美元;期末现金及投资余额为4.05亿美元 [5][15] - 2025年全年完成1.75亿美元股票回购,其中第四季度回购5000万美元 [5][15] - 运营利润率因销售杠杆作用和Inspire 5系统占比提高而改善,第四季度所得税收益因递延所得税资产估值备抵释放而显著受益 [11][12] 编码与报销挑战 - 公司确认Inspire 5手术编码预计将过渡到CPT 64582并附加-52修改符,相关专业费用削减估计在10%至50%之间,具体取决于医疗保险行政承包商和处理中的索赔数据 [3][6] - 专业费用大幅削减可能影响医生执行Inspire 5手术的意愿并减少手术量,这是公司修订并扩大2026年营收展望的主要原因 [3][13] - 公司短期策略是与医疗保险行政承包商、商业支付方和医师协会合作,以最小化实际专业费用削减并推动全国一致性,理由是植入刺激导联比传感导联需要更高的外科技术和复杂性 [2] - 长期策略是寻求新的I类CPT代码,时间线预计在2028年1月1日左右生效 [1] - 公司不打算使用杂项代码、临时代码或III类代码作为临时替代方案,担心会引入变数并降低清晰度,特别是对机构报销而言 [7] 2026年业绩展望 - 修订后的2026年营收指引为9.5亿美元至10亿美元,代表4%至10%的增长,该范围反映了编码不确定性及与-52修改符相关的10%至50%医生费用折扣的潜在影响 [6][13] - 预计2026年第一季度营收同比大致持平,并预计第一季度出现净亏损,随后将逐季改善,第四季度营收和利润最高 [13] - 2026年其他财务指引包括:调整后运营利润率6%至8%,摊薄后每股净收益1.23至1.81美元,调整后摊薄后每股净收益1.85至2.35美元,资本支出4500万至5000万美元 [21] Inspire 5 临床表现与市场发布进展 - Inspire 5临床数据令人鼓舞,新加坡研究使用SHER标准显示应答率为79.5%,高于2012年STAR III期关键试验的66%应答率 [8] - 设备可靠性数据良好,2025年数据显示设备摘除发生率为0.5%,修正发生率为1.5% [5][9] - 手术时间减少,吸气重叠改善,这对闭环治疗至关重要 [8] - 美国市场发布进展显著,第四季度超过90%的中心已植入Inspire 5,医生培训已完成,中心签约完成度超过95%,SleepSync上线完成度超过90% [5][14] - 公司预计2026年Inspire 5库存稳定,并预计在2026年晚些时候将现有Inspire 4植入式脉冲发生器生产线过渡到Inspire 5 [9] 研发与监管进展 - 公司正在研发Inspire 6,将包括睡眠检测和自动激活功能,以便在患者入睡时开启治疗,醒来时关闭 [10] - 在SleepSync中开始测试一项事先授权功能,旨在简化患者数据上传以供提交 [10] - 已获得美国FDA批准,兼容3特斯拉磁共振成像 [5][10] 其他运营事项 - WISeR项目是一项针对六个试点州医疗保险病例的事先授权要求,已于2026年1月中旬开始,已出现因人工智能软件医疗标准不一致及编码问题导致的拒付,影响了这些州第一季度的医疗保险手术,但营收展望修订的主要原因是编码变更和医生报销不确定性 [16] - 商业支付方目前在其政策下允许使用CPT 64568,事先授权减少了近期干扰,但预计商业支付方和医疗保险优势计划将随时间过渡到带-52修改符的64582代码 [17] - 公司专注于成本纪律和支出灵活性,直接面向消费者的广告预计“持平至略有增长”,更侧重社交媒体和数字渠道,同时继续电视广告 [18] - 2025年,CPT 64568代码用于大约10,000例Inspire 5手术,这为专业报销历史提供了依据,公司接近完成Inspire 4系统的生产,但相信有足够的Inspire 4库存供中心在可预见的未来选择继续使用该系统 [6]