公司动态与数据发布 - TG Therapeutics宣布将在2026年2月于美国圣地亚哥举行的美洲多发性硬化症治疗与研究委员会年度论坛上展示其药物BRIUMVI®的数据[1] - 公司首席执行官表示，展示的数据包括来自评估BRIUMVI治疗复发型多发性硬化症患者的ENABLE真实世界研究的最新信息，反映了公司致力于推进对该药物的临床理解[2] 临床研究进展 - 公司将在会议上展示三项海报，包括：1) ENABLE研究中ublituximab在RMS患者中的真实世界输注经验（第四阶段观察性研究）[2]；2) 针对儿童和青少年RMS患者的ublituximab剂量确认第二阶段研究（ULTIMATE KIDS I）的设计[2]；3) ublituximab与芬戈莫德在儿童和青少年RMS患者中对比的第三阶段随机双盲研究（ULTIMATE KIDS II）的设计[2] - 此外，由Octave Bioscience主导的ENHANCE研究（评估ublituximab改良方案的安全性、疗效和药代动力学）的多蛋白生物标志物测试结果也将被展示[3] - 关键的ULTIMATE I & II第三阶段试验共招募了来自10个国家的1,094名RMS患者，试验设计为随机、双盲、双模拟、平行组、活性对照比较，治疗周期为96周[4] 产品信息与作用机制 - BRIUMVI®是一种靶向CD20表达B细胞上独特表位的新型单克隆抗体，用于治疗RMS等自身免疫性疾病[5] - 该药物经过糖基工程改造，去除了抗体上通常表达的某些糖分子，这使得其能够在低剂量下高效耗竭B细胞[6] - BRIUMVI在美国被批准用于治疗成人RMS，包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进展型疾病，并在美国以外的多个国家获批用于治疗有临床或影像学特征定义的活动性疾病的成人RMS患者[7] 市场与疾病背景 - 复发型多发性硬化症是一种中枢神经系统的慢性脱髓鞘疾病，包括复发缓解型多发性硬化症和仍有复发的继发进展型多发性硬化症患者[28] - 据估计，美国有近100万人患有MS，其中约85%最初被诊断为RRMS，全球有超过230万人被诊断为MS[28] - TG Therapeutics是一家完全整合的商业阶段生物制药公司，专注于B细胞疾病创新疗法的收购、开发和商业化，其研究管线包括多种在研药物[29]