核心观点 - 公司宣布高级管理层人事变动及新增 以加强后期临床试验执行和商业化准备 重点推进4D-150项目[1][2][4] 管理层变动 - Julie Clark博士晋升为首席医疗官 拥有超过20年视网膜疾病和全球临床开发经验 曾领导10项BLA支持性研究及6项III期试验 参与EYLEA®、JETREA®、BEOVU®和IZERVAY®的审批及商业化[5] - Liansheng Zhu博士加入担任生物统计与数据质量高级副总裁 拥有近20年后期及上市后临床开发经验 专长于生物统计学和监管提交 曾推动LUCENTIS®、BEOVU®和IZERVAY®获得FDA及EMA批准[5] - Robert Kim博士辞任首席医疗官 曾领导公司眼科治疗领域 推动4D-110、4D-125、4D-175等视网膜基因疗法进入早期临床开发 并促成4D-150进入湿性年龄相关性黄斑变性III期试验[5] 临床试验进展 - 4FRONT-1 III期试验入组进度超预期 预计2026年第一季度完成入组[3][4] - 4D-150作为核心产品 针对湿性AMD和糖尿病黄斑水肿 通过单次玻璃体内注射实现多年抗VEGF持续给药 显著降低治疗负担[8] 战略顾问扩充 - 新增三位视网膜领域资深顾问：Glenn P Sblendorio（前Iveric Bio总裁兼CEO）、Cal Roberts博士（前Bausch+Lomb首席医疗官）、Wiley A Chambers博士（前FDA眼科部门主任） 增强全球开发和商业化专业能力[11] 公司产品管线 - 主导产品4D-150针对湿性AMD（III期）和糖尿病黄斑水肿（第二适应症）[8] - 第二产品4D-710针对囊性纤维化 为首个经气溶胶递送后在肺部成功表达CFTR转基因的基因疗法[8]