核心产品与监管批准 - 公司宣布其ROSA Knee with OptimiZe系统获得美国FDA 510(k)许可，该系统是ROSA膝关节系统的增强版本[1][2] - 该技术旨在通过机器人辅助全膝关节置换手术，帮助外科医生实现精确且可重复的结果[1][2] 产品功能与技术特点 - 新产品通过定制化的智能手术规划和新的定位、追踪及对线功能来个性化外科医生的体验，旨在确保精确性并减少用户操作的变异性[3] - 系统提供简化的用户界面，允许外科医生按需选择查看信息[3] - 该系统设计用于与行业领先的Persona膝关节系统配合使用，为采用功能对线法的医生提供可定制的配置文件，系统性地提供基于患者解剖结构和医生偏好的手术计划[4] - 对于偏好运动学对线的外科医生，该系统提供业内唯一的自动化运动学对线功能，目标是恢复膝关节的关节炎前位置和原生关节线[4] - 产品集成了ZBEdge Analytics，使外科医生能够做出数据驱动的术中决策，客观评估其表现，并理解临床决策对患者康复的潜在影响[6] 产品具体增强功能 - OptimiZe Planning：基于外科医生的个人膝关节平衡偏好创建定制化手术计划，以指导植入物定位，平均可减少46%的手术规划时间[5] - OptimiZe Landmarking：易于使用的描绘功能，减少了用户标记点的变异性[5] - OptimiZe Tracking：采用运动敏感的Active Track进行协作式截骨，无需将截骨导向器钉在骨头上，并允许在腿部移动时骨截骨面保持在同一平面[5] - OptimiZe Kinematic Alignment：基于骨性标志的自动化运动学对线计划[5] - OptimiZe Experience：简化的用户界面允许外科医生为每个病例选择特定的工作流程和显示选项[5] 市场发布计划 - 公司将在今年晚些时候进行ROSA Knee with OptimiZe的针对性发布，预计在美国的商业化供应将于2026年第一季度开始[6] 公司背景与定位 - 公司是一家全球医疗技术领导者，拥有旨在最大化活动能力和改善健康的综合产品组合[7] - 公司通过创新产品及集成的数字和机器人技术套件，利用数据、数据分析和人工智能，无缝改变患者体验[7] - 公司拥有超过90年的行业领导地位和经过验证的专业知识，业务遍及25个以上国家，销售覆盖100多个国家[8]