公司产品与里程碑 - 公司Tenon Medical宣布其新一代SImmetry+骶髂关节融合系统完成首批临床手术，这是公司推进骶骨盆治疗方案的重要里程碑 [1] - 首批手术由美国佛罗里达、亚利桑那、俄亥俄和德克萨斯等多个卓越中心的医生成功完成 [1] - SImmetry+系统结合了3D打印钛合金植入物、强效关节去皮质器和简化的植骨输送系统，旨在提供符合成熟融合原则的治疗方案 [1] 产品技术细节 - SImmetry+系统是一种微创侧向入路解决方案，融合了关节去皮质、植骨放置和刚性固定等成熟的骨科融合原则，旨在实现骶髂关节的真正生物融合 [2] - 系统采用3D打印钛合金植入物，具有自钻、自攻和自收集设计，以简化植入过程并增强骨骼准备和融合 [2] - 该系统被批准可使用1至3个植入物，为医生根据患者解剖结构和病理状况提供了灵活性 [2] 临床验证与市场推广 - 支持SImmetry+系统的临床证据包括发表在《国际脊柱外科杂志》上的EvoluSIon研究的12个月结果 [4] - 在250名接受治疗的患者中，手术显示出良好的安全性，并显著减轻了疼痛、改善了生活质量指标 [4] - 患者术前阿片类药物使用量减少了57.1%，并且在12个月时，68.7%的患者通过计算机断层扫描（CT）并经专业放射科医生独立审查确认实现了骶髂关节的影像学融合 [4] - 产品的初步使用正通过一项受控的早期体验计划进行，由一组经验丰富的骶髂关节融合医生参与，他们将提供重要的手术和临床反馈，为更广泛的商业发布做准备 [3] - 额外的早期病例目前正在美国各地的多个卓越中心安排中 [3] 公司战略与市场定位 - SImmetry+系统与公司的Catamaran骶髂关节融合系统共同构成了其不断增长的高级技术组合的基础 [5] - 这两个平台为公司提供了独特的侧向和后下侧两种微创手术入路选择，均旨在实现真正的关节融合，并得到包括已发表的Mainsail和EvoluSIon前瞻性研究在内的有力临床证据支持 [6] - 这一多平台、多入路策略增强了公司在不断扩大的骶髂关节融合市场中的竞争优势，并突显了其为医生和患者提供经证实、持久疗效的承诺 [6] - 公司认为，这项下一代技术可以进一步加速市场采用，并加强其不断增长的骶骨盆产品组合 [5] 公司背景与现有产品 - Tenon Medical是一家成立于2012年的医疗器械公司，开发了Catamaran骶髂关节融合系统，该系统使用单一、坚固的钛合金植入物，提供了一种新颖、微创的骶髂关节治疗方法 [7] - Catamaran固定装置穿过髂骨和骶骨的轴向和矢状面，沿骶髂关节的纵轴进行稳定和贯穿固定 [7] - 自2022年10月Catamaran系统在全国推出以来，公司专注于其在骶髂关节市场的三个商业机会：1）初次骶髂关节手术，2）失败骶髂关节植入物的翻修手术，3）增强脊柱融合 [7]