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Bluejay Diagnostics Corporate Update: Advancing Clinical Milestones and Strategic Partnerships
Globenewswire· 2025-11-10 20:30
公司财务与资本状况 - 截至2025年9月30日,公司现金及现金等价物为308万美元,股东权益为369万美元 [3] - 公司于2025年4月成功完成385万美元的认股权证诱导融资,并于2025年10月完成450万美元的PIPE融资 [3] - 为实现其计划,公司预计在2027财年末前需要再筹集至少2000万美元的资金 [3] 临床进展与产品管线 - 公司正在进行的SYMON-II关键临床试验的患者入组现已完成约50% [5] - 公司计划在获得必要融资的前提下,于2026年末完成SYMON-II临床试验的样本测试,目标是在2027年向美国FDA提交510(k)监管申请 [3][6] - 公司的首款候选产品Symphony IL-6检测旨在提供从样本到结果约20分钟的准确、可靠结果,以帮助医疗专业人员做出更早、更好的分诊/治疗决策 [3][4][7] 市场机遇与公司战略 - 败血症是全球主要死亡原因之一,仅美国每年就有超过170万病例 [3] - 全球败血症诊断市场预计到2030年将达到18亿美元,为公司针对败血症生物标志物的近患者检测创造了潜在的市场机会 [3] - 公司通过与日本合同制造商SanyoSeiko Co, Ltd 修订主服务协议和主供应协议,旨在加强其制造工艺和供应链管理 [6] - 公司首席执行官表示,其Symphony平台将临床精准性与运营效率相结合,旨在解决当今医院医学中最大的未满足需求之一 [3]