Initiated full U.S. commercial launch of AYON Body Contouring System™ (AYON) at end of Q3 2025, with demand for pre-orders exceeding expectationsSubmitted new 510(k) for AYON for device label expansion to include power liposuctionIncreased total revenue guidance for FY2025 to a range of $50.5 million to $52.5 millionManagement to host a conference call today at 8:00 a.m. ET CLEARWATER, Fla., Nov. 06, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Apyx Medical Corporation (NASDAQ:APYX) (“Apyx Medical;” the “Company”), the leader ...

涉及的行业与公司 * 行业为外科美学（手术美容）领域，特别是身体轮廓塑造和皮肤紧致市场[4] * 公司为Apyx Medical Corporation (NasdaqGS: APYX)，自视为外科美学领域的领导者[4] * 公司产品Apyx One Console系统于2025年5月获批，并在2025年第四季度开始商业销售[4][5] 核心观点与论据 **市场机遇与驱动因素** * GLP-1减肥疗法正独特地改变市场，产生大量需要解决皮肤松弛问题的减重后患者[4] * McKinsey预测GLP-1疗法市场到2030年将超过1000亿美元[6] * 44%的GLP-1使用者在外貌美容上花费2000至5000美元，支出增加25%[6] * 约63%的减重后患者是外貌美容的新客户，将为整形外科医生带来不断增长的患者群体[6] * 72%的GLP-1使用者报告皮肤松弛是他们的首要担忧，57%在减重后六个月内寻求治疗[9] * 身体轮廓塑造技术在过去20多年未有显著改进，技术发展滞后于行业需求[6][7] **产品定位与技术优势** * Apyx One Console被认为是完全革命性的产品，市场上无类似产品存在[10] * 系统整合了传统电刀发生器（单极和双极）、Renuvion皮肤紧致技术、浸润、抽吸、超声辅助吸脂和闭环轮廓塑造功能，所有技术均集成于单一手术控制台[10][12] * 系统由全球顶尖整形外科医生团队设计，旨在满足他们对身体轮廓塑造系统的改进需求[11] * 超声辅助吸脂技术更高效，对周围组织损伤更小，使纤维间隔网络更完整，从而让Renuvion能更好地收紧皮肤[41] * 与传统的超声技术相比，新超声技术使临床终点达成速度提升约60%，缩短了手术时间[32] * 系统简化了手术流程，将所有技术整合到一个控制台中，提高了手术室效率[21][48] **临床反馈与效果** * 关键意见领袖Dr Vanek表示，在其超过30年的从业生涯中，该技术是真实可靠的变革性创新[27] * 临床结果显示，患者术后瘀伤更少、疼痛减轻、恢复更快，且效果显著[51] * 结合超声辅助吸脂和Renuvion氦等离子体技术，能在单次手术中实现变革性的身体轮廓塑造效果，且不增加风险或恢复时间[24][25] * 非手术方法（如冷冻、射频、外部超声波技术）无法达到患者的满意度期望，也无法解决主要减重后患者的身体轮廓问题[22][23] **商业进展与客户构成** * 公司已开始向其他医生商业销售Apyx One Console[5] * 已提交510(k)申请，为Apyx One Console的动力辅助手柄部分寻求批准，预计在2026年第一季度获得许可[5][37] * 已售出系统的客户构成中，约80%为现有客户（已有Apyx One Console或需从RS3升级），约20%为全新客户[62][63] * 动力辅助手柄的加入将完善身体轮廓塑造系统，其设计避免了现有同类设备高达30%的故障率问题[71][72] 其他重要内容 * 根据ISAPS数据，去年吸脂手术量下降了10.7%，但外科提拉手术量增长了20%以上，反映了对结合切口手术和身体轮廓塑造的联合治疗的需求增长[7][8] * 医生们将Apyx One Console比作法拉利、劳斯莱斯、兰博基尼等，赞誉其技术和性能[13] * 医生可通过搜索引擎优化受益，因为患者会直接搜索"Renuvion"等关键词寻找提供相关技术的医生[30][50] * 动力辅助手柄预计在2026年第一季度推出，医生即使在该部件获批前也愿意购买系统，显示出对公司的信任[65][69] * 与InMode的BodyTite等竞争技术相比，Apyx One Console被定位为完整的手术平台，而BodyTite仅是一种皮肤紧致模态，其性能和效果被认为不在同一类别[87][89][90]