公司动态与人事任命 - Relmada Therapeutics宣布任命Max Kates博士为公司临床顾问委员会成员，以支持NDV-01治疗非肌层浸润性膀胱癌的研发[2] - Max Kates博士是约翰霍普金斯大学医学院泌尿外科和肿瘤学副教授，在美国拥有最大的膀胱癌外科诊疗实践之一，并将临床护理与转化研究相结合[4] - 公司首席医疗官表示，Kates博士担任具有里程碑意义的3期BRIDGE试验主席的经验，将为NDV-01的3期项目设计和执行带来独特的临床视角[3] 核心产品研发进展 - NDV-01的3期临床项目预计将于2026年上半年启动[1][2] - NDV-01是一种吉西他滨和多西他赛的缓释、膀胱内给药制剂，旨在使药物在膀胱内保留并持续释放超过10天[8] - 该制剂能增强局部药物暴露，同时最大限度地减少全身毒性，在门诊即可完成给药，过程不到10分钟，且无需麻醉或特殊设备[9] - NDV-01的专利保护期至2038年[9] 目标疾病市场概况 - 非肌层浸润性膀胱癌占所有膀胱癌病例的75%-80%，并且复发率高，5年内复发率为50%-80%[10] - 美国有超过744,000例NMIBC流行病例，治疗选择有限，市场机会显著[10] - NDV-01有潜力作为一线或挽救性疗法，并可能适用于多种NMIBC亚型[10] 专家观点与产品潜力 - Kates博士认为，NDV-01在2025年4月美国泌尿协会会议上公布的初步安全性和有效性数据，突显了“吉西他滨/多西他赛”缓释制剂可能为泌尿肿瘤诊疗和患者带来的显著益处[3] - Kates博士表示，NDV-01有潜力改变NMIBC的治疗模式[3]