公司与产品进展 - Zelluna公司宣布与全球领先的合同研究组织Medpace建立临床合作关系，以支持其主导候选产品ZI-MA4-1的首次临床试验 [1] - 该合作标志着公司从临床前阶段向临床阶段过渡的关键一步 [3] - 公司计划在获得监管批准后启动ZI-MA4-1的首次临床试验，这是其现货型TCR-NK细胞疗法产品组合临床开发的关键里程碑 [6] 合作细节与支持 - Medpace将提供全面的临床开发服务，包括临床运营与试验管理、监管支持、数据管理与分析以及药物警戒 [3] - 此次合作使Zelluna能够获得执行复杂的细胞疗法试验所需的经验丰富的基础设施和专业知识，以符合国际标准 [3] - Medpace在肿瘤学领域拥有深厚的专业知识，并在包括细胞疗法在内的早期开发阶段拥有良好的业绩记录 [6] 产品机制与靶点 - ZI-MA4-1是一种新型细胞疗法，结合了两种强大的抗癌机制：通过识别在许多实体瘤中存在的蛋白质MAGE-A4的T细胞受体进行精确肿瘤识别，以及通过自然杀伤细胞的多重通路同时消除癌细胞的广泛而强大的杀伤能力 [4] - 该产品是全球首个靶向MAGE-A4的TCR-NK疗法 [7] 临床试验计划 - 计划中的1期研究将评估晚期实体癌患者的安全性、耐受性和早期临床活性迹象，包括肺癌、卵巢癌、头颈癌和肉瘤 [5] - 该研究代表了Zelluna专有TCR-NK平台的首次临床验证 [5] - 初步临床数据预计将从2026年年中出现 [5] 公司背景与监管状态 - Zelluna是一家专注于开发用于治疗实体癌的现货型T细胞受体自然杀伤细胞疗法的公司 [7] - 公司已于2025年12月向英国药品和健康产品管理局提交了临床试验申请 [7] - 公司总部位于挪威奥斯陆，在奥斯陆证券交易所上市，股票代码为ZLNA [7] 合作伙伴背景 - Medpace是一家科学驱动的全球全方位服务临床合同研究组织，为生物技术、制药和医疗器械行业提供I-IV期临床开发服务 [10] - 截至2025年9月30日，Medpace在全球44个国家拥有约6,200名员工 [10]