DeFianCe研究更新 - 在2025年5月22日的最新分析中，sirexatamab在整体二线CRC人群中显示出总体缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS)的积极趋势，其中在DKK1高水平、未接受过抗VEGF治疗或肝转移亚组中表现出统计学显著获益 [3] - 在意向治疗人群(n=188)中，sirexatamab组中位PFS为9.2个月，对照组为8.31个月(HR 0.84)，ORR(研究者评估)为35.1% vs 26.6% [3] - 在高DKK1水平患者(上四分位数，n=44)中，sirexatamab组中位PFS为9.36个月，对照组为5.88个月(HR 0.47)，ORR(研究者评估)为44% vs 15.8% [4] - 在DKK1水平高于中位数的患者(上中位数，n=88)中，sirexatamab组中位PFS为9.03个月，对照组为7.23个月(HR 0.56)，ORR(独立中心评估)为40% vs 15.8% [5] - 在未接受过抗VEGF治疗的患者(n=95)中，sirexatamab组中位PFS为11.2个月，对照组为8.34个月(HR 0.61)，ORR(研究者评估)为55.1% vs 32.6% [5] - 在肝转移患者(n=138)中，sirexatamab组中位PFS为9.03个月，对照组为7.26个月(HR 0.7) [5] 公司战略调整 - 董事会已启动探索战略替代方案的程序，以最大限度提高股东价值，包括利用现金余额和探索sirexatamab及FL-501的潜在出售或合作机会 [1][7] - 公司已聘请Raymond James & Associates作为独家财务顾问协助战略评估过程 [7] - 公司将在未来两个月内实施约75%的裁员，相关成本估计约为320万美元，大部分将在2025年第三季度确认 [6] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物总额为3270万美元 [6] 产品管线 - sirexatamab(DKN-01)是一种靶向DKK1蛋白的人源化单克隆抗体，正在结直肠癌患者中进行研究 [8] - FL-501是一种靶向GDF-15蛋白的人源化单克隆抗体，处于临床前开发阶段 [8]