Targeted cancer treatments
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Day One Announces Preliminary 2025 OJEMDA™ Net Product Revenue And Provides 2026 Net Product Revenue Guidance
Globenewswire· 2026-01-12 06:00
公司2025年业绩与2026年展望 - 公司公布2025年未经审计的初步净产品收入为1.554亿美元,同比增长约172% [1] - 2025年第四季度净产品收入约为5280万美元,环比第三季度增长约37% [6] - 2025年第四季度处方量增至1394份,需求势头强劲 [6] - 公司预计2026年OJEMDA在美国的净产品收入将在2.25亿至2.5亿美元之间,以中值计算同比增长53% [1][6] 公司财务状况 - 截至2025年12月31日(在收购Mersana之前),公司拥有约4.411亿美元的现金、现金等价物及短期投资 [5] - 2025年净产品收入及现金状况为初步数据,可能进行调整,完整财务业绩预计于2026年2月发布 [5] 核心产品OJEMDA进展 - OJEMDA在复发或难治性儿童低级别胶质瘤中持续获得市场接纳 [2] - 2026年公司优先事项包括实现OJEMDA收入指引,重点提高患者持续用药率并推动新患者用药,以支持其在二线pLGG中成为标准疗法 [6] - 计划通过合作伙伴将OJEMDA的商业机会扩展至美国以外市场 [6] - 预计在2026年上半年完成针对一线pLGG的关键III期FIREFLY-2临床试验的入组,目标在2027年中获得数据读出,并可能在2028年获得批准 [6] 研发管线与战略收购 - 公司通过战略收购Mersana Therapeutics获得了新的管线项目Emi-Le [2] - Emi-Le是一种靶向B7-H4蛋白的新型抗体药物偶联物,目前处于临床开发阶段,用于治疗罕见癌症腺样囊性癌 [9] - 计划在2026年中提供Emi-Le的I期临床数据,并推进其注册进程 [6] - 管线中的DAY301是一种靶向PTK7的抗体药物偶联物,预计在2026年下半年提供其Ia期临床试验的初步数据 [6] - 公司对Emi-Le和DAY301的临床数据在未来影响患者抱有期待 [2] 公司介绍与近期活动 - 公司是一家商业阶段的生物制药公司,专注于为各年龄段危及生命的疾病患者开发和商业化靶向疗法 [1] - 公司致力于解决儿科癌症治疗开发严重不足的未满足需求 [8] - 首席执行官Jeremy Bender博士将于2026年1月12日太平洋时间下午5:15在摩根大通医疗健康会议上介绍公司进展和2026年优先事项 [1][6] - 公司网站的活动与演讲栏目将提供演讲的网络直播,直播结束后30天内可观看回放 [7]
Day One to Present at the 44th Annual J.P. Morgan Healthcare Conference
Globenewswire· 2025-12-16 21:30
公司近期动态 - 公司首席执行官Jeremy Bender博士将于2026年1月12日太平洋时间下午5点15分(东部时间晚上8点15分)在第44届摩根大通医疗健康大会上发表演讲 [1] - 演讲将通过公司官网的“新闻与活动”板块进行网络直播,直播结束后30天内可观看回放 [2] 公司业务定位与战略 - 公司是一家商业阶段的生物制药公司,致力于为所有年龄段的危及生命疾病患者开发和商业化靶向疗法 [1] - 公司成立的初衷是解决儿科癌症领域严峻的未满足临床需求,即治疗方案的极度缺乏 [3] - 公司旨在重新构想癌症药物开发,并重新定义所有癌症患者(无论年龄)从确诊第一天(Day One)起可能获得的治疗前景 [3] - 公司与领先的临床肿瘤学家、患者家庭及科学家合作,以识别、收购和开发重要的靶向癌症治疗方法 [4] 公司研发管线与运营信息 - 公司研发管线包括tovorafenib(商品名:OJEMDA™)和DAY301 [4] - 公司总部位于加利福尼亚州布里斯班 [4] - 公司通过投资者关系网站、X平台及LinkedIn主页发布业务、财务表现、投资者活动、新闻稿及财报等信息,并以此作为遵守《公平披露条例》披露义务的渠道 [5]
Day One to Participate in the Piper Sandler 37th Annual Healthcare Conference
Globenewswire· 2025-11-18 21:30
公司近期活动 - 公司管理层将于2025年12月2日美国东部时间下午4点参加Piper Sandler第37届年度医疗健康大会的炉边谈话[1] - 讨论内容将提供网络直播 直播结束后可观看存档回放 回放保留30天[2] 公司业务与战略 - 公司致力于为患有危及生命疾病的各年龄段人群开发和商业化靶向疗法[1] - 公司成立的初衷是解决儿科癌症治疗研发严重缺乏这一关键的未满足需求[3] - 公司旨在重新构想癌症药物开发 从诊断第一天起为所有癌症患者重新定义治疗可能性[3] 公司产品管线与运营 - 公司通过与领先的临床肿瘤学家、患者家庭和科学家合作 来识别、获取和开发重要的靶向癌症治疗方法[4] - 公司研发管线包括tovorafenib (OJEMDA™) 和 DAY301[4] - 公司总部位于加利福尼亚州布里斯班[4] 投资者沟通渠道 - 公司使用其投资者关系网站、X平台账号和LinkedIn主页作为发布业务、财务表现相关新闻或公告、投资者活动、新闻稿和财报等信息的手段[5] - 这些渠道也用于披露重要的非公开信息并遵守监管FD条例规定的披露义务[5]
Day One to Report First Quarter 2025 Financial Results Tuesday, May 6, 2025
Newsfilter· 2025-04-22 20:30
公司财务与活动安排 - 公司将于2025年5月6日美东时间下午4:30举行第一季度财务业绩电话会议和网络直播 [1] - 网络直播音频可在投资者与媒体页面获取 活动结束后30天内提供回放版本 [2] 公司业务与使命 - 公司专注于开发针对危及生命疾病的靶向疗法 尤其关注儿科癌症治疗领域 [3] - 公司成立目的是解决儿科癌症治疗研发严重不足的未满足需求 [3] - 公司名称灵感来源于医生与患者家庭关于癌症诊断和治疗方案的"第一天谈话" [3] 研发合作与产品管线 - 公司与领先临床肿瘤学家、患者家庭和科学家合作识别、获取和开发重要靶向癌症治疗 [4] - 研发管线包括tovorafenib(OJEMDA™)、DAY301和VRK1抑制剂项目 [4] 公司信息与投资者关系 - 公司总部位于加利福尼亚州布里斯班 [4] - 公司通过投资者关系网站、X平台和LinkedIn主页发布业务新闻、财务业绩和重大非公开信息 [5] - 媒体联系人Laura Cooper担任通讯主管 投资者关系由LifeSci Advisors的PJ Kelleher负责 [6]