DAY301

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Day One Appoints Michael Vasconcelles, M.D., as Head of Research and Development
Globenewswire· 2025-06-10 20:30
文章核心观点 - 生物制药公司Day One宣布Michael Vasconcelles博士加入,担任研发主管,他将助力公司战略实施和产品线拓展 [2][3] 公司动态 - 2025年6月10日Day One宣布Michael Vasconcelles博士加入,担任研发主管 [2] - 公司首席执行官Jeremy Bender博士表示Michael Vasconcelles将支持公司医疗和科学战略,推动OJEMDA增长并拓展产品线 [3] - Michael Vasconcelles博士称期待支持OJEMDA、推进现有产品线并拓展产品组合,带领公司进入下一阶段 [5] 新加入人员背景 - Michael Vasconcelles博士拥有超25年肿瘤研究、开发和健康技术专业知识及企业高管领导经验 [1] - 他曾在ImmunoGen、Flatiron Health、Unum Therapeutics、Takeda、Genzyme、Sanofi Oncology等公司任职,在ImmunoGen推动公司转型 [4] - 他继续担任Kura Oncology Inc.和Molecular Partners AG的独立董事,毕业于西北大学,曾在哈佛医学院任教 [5] 公司概况 - Day One旨在为癌症患者开发变革性疗法,解决儿科癌症治疗开发不足的问题 [6] - 公司与临床肿瘤学家、家庭和科学家合作,其产品线包括tovorafenib(OJEMDA™)和DAY301 [7] - 公司位于加利福尼亚州布里斯班,通过投资者关系网站、X和领英发布业务和财务信息 [7][8]
Day One Reports First Quarter 2025 Financial Results and Corporate Progress
GlobeNewswire News Room· 2025-05-07 04:01
财务表现 - OJEMDA™ (tovorafenib) 2025年第一季度净产品收入达3050万美元 [1][2] - 2025年第一季度总营收3076万美元 其中产品收入3050万美元 许可收入26万美元 [15] - 2025年第一季度净亏损3600万美元 较2024年同期的6241万美元亏损有所收窄 [15] - 截至2025年3月31日 公司现金及短期投资总额为473亿美元 [1][16] 产品进展 - OJEMDA处方量在2025年第一季度环比增长16%至超过900份 [1][2] - 自上市以来OJEMDA累计净收入达8770万美元 对应处方量超过2500份 [2] - 2025年4月 Ipsen向欧洲药品管理局提交tovorafenib的监管申请并获受理 [2] - DAY301(PTK7靶向ADC)在1a/b期临床试验中完成首个剂量组测试 [2] 研发动态 - 关键3期FIREFLY-2临床试验预计2026年上半年完成患者入组 [2] - 在2025年AACR年会上展示两项研究成果: - tovorafenib序贯MEK抑制剂在小鼠模型中显示持续肿瘤消退 [2] - DAY301首次人体试验研究设计(CT196号摘要) [2] - 即将在2025年ASCO年会上发布两项tovorafenib临床数据分析(摘要10029和10037) [5] 公司活动 - 2025年5月6日举行一季度财报电话会议 [1][4] - 管理层将参加: - 美国银行证券2025年医疗保健会议(5月13日) [5] - 高盛第46届全球医疗保健会议(6月10日) [5] - 赞助2025年儿科神经肿瘤学会议海报展示(5月16日) [5] 产品信息 - OJEMDA是II型RAF激酶抑制剂 靶向BRAF V600突变体及野生型BRAF/CRAF [5] - 获批用于6个月以上BRAF融合/重排或V600突变型儿童低级别胶质瘤 [5] - 获得FDA突破性疗法和罕见儿科疾病认定 以及欧美孤儿药资格 [7]