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Cabaletta Bio Announces Pricing of Public Offering of Securities
Globenewswire· 2025-06-11 21:54
文章核心观点 Cabaletta Bio宣布公开发行证券的定价情况,预计募集资金约1亿美元,介绍了发行相关安排及公司业务情况 [1][2] 发行情况 - 发行内容为3920万股普通股及购买相同数量普通股的认股权证(或预融资认股权证),向特定投资者提供最多1080万份预融资认股权证及购买相同数量普通股的认股权证,承销商有30天选择权可额外购买最多1500万股普通股和/或认股权证 [1] - 认股权证行使价为每股2.5美元,发行日起可立即行使,有效期15个月,普通股和认股权证组合发行价为每股2美元,预融资认股权证和认股权证组合发行价为1.99999美元 [1] - 发行毛收入预计约1亿美元,不包括承销商行使额外购买选择权的部分 [2] 发行安排 - Jefferies、TD Cowen和Cantor担任联合簿记管理人,预计6月12日左右完成发行,需满足惯例成交条件 [3] - 证券发行依据已向美国证券交易委员会提交并生效的S - 3表格架上注册声明,初步招股说明书补充文件已提交,最终招股说明书补充文件和招股说明书可从指定渠道获取 [4] 公司介绍 - Cabaletta Bio是临床阶段生物技术公司,专注为自身免疫性疾病患者开发和推出首个治愈性靶向细胞疗法,CABA™平台有两种互补策略,优先开发rese - cel疗法,目前正在多个治疗领域的RESET™临床开发项目中进行评估 [6] 联系方式 - 首席财务官Anup Marda,邮箱investors@cabalettabio.com [10]
Cabaletta Bio Announces Proposed Public Offering of Securities
Globenewswire· 2025-06-11 18:15
文章核心观点 Cabaletta Bio宣布开展普通股及相关认股权证的包销公开发行,预计于2025年6月12日左右完成,公司简介及业务情况也有所介绍 [1][2][5] 分组1:公开发行情况 - 公司开展普通股及购买普通股的认股权证(或预融资认股权证)的包销公开发行,还拟授予承销商30天选择权,可额外购买最多15%的公开发行股份和认股权证 [1] - Jefferies、TD Cowen和Cantor担任此次发行的联席账簿管理人,发行受市场等条件限制,不确定是否或何时完成,以及实际规模和条款 [2] - 发行预计于2025年6月12日左右完成,需满足惯常成交条件 [2] 分组2:发行相关文件 - 普通股、预融资认股权证等依据向美国证券交易委员会提交并生效的表格S - 3的货架注册声明发售,初步招股说明书补充文件和招股说明书将提交给SEC,可从指定渠道获取 [3] 分组3:公司介绍 - Cabaletta Bio是临床阶段的生物技术公司,专注为自身免疫性疾病患者开发和推出首个治愈性靶向细胞疗法,CABA™平台有两种互补策略,优先开发rese - cel疗法,目前正在多个治疗领域的RESET™临床开发项目中评估 [5] 分组4:联系方式 - 首席财务官Anup Marda,邮箱为investors@cabalettabio.com [9]
Cabaletta Bio Announces New Rese-cel Safety and Efficacy Data in Patients with Myositis, Lupus and Scleroderma to Be Presented at the EULAR 2025 Congress
Globenewswire· 2025-06-11 18:00
– 7 of 8 myositis patients achieved clinically meaningful TIS responses after discontinuation of all immunomodulators, while off or actively tapering steroids; responses were sustained throughout the follow-up period in all responding patients – – All SLE patients without nephropathy achieved definition of remission in SLE (DORIS) as of the latest follow-up, and all 7 SLE and LN patients experienced SLEDAI-2K reductions, while off all immunomodulators and steroids – – Both scleroderma patients demonstrated ...
Cabaletta Bio to Participate in the Jefferies Global Healthcare Conference
Globenewswire· 2025-05-29 20:00
文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Cabaletta Bio宣布将参加2025年6月4日在纽约举行的杰富瑞全球医疗保健会议的炉边谈话,其网站将提供直播和30天回放 [1][2] 公司参会信息 - 公司将参加2025年6月4日上午11:05在纽约举行的杰富瑞全球医疗保健会议的炉边谈话 [1] - 会议演示的直播将在公司网站新闻和活动板块提供,回放将在网站保留30天 [2] 公司概况 - Cabaletta Bio是临床阶段生物技术公司,专注为自身免疫性疾病患者开发和推出首个治愈性靶向细胞疗法 [1][3] - 公司CABA™平台有两种互补策略,旨在推进工程T细胞疗法的发现和开发,有望成为多种自身免疫性疾病的深度持久甚至治愈性疗法 [3] - 公司领先的CARTA策略优先开发rese - cel,这是一种含4 - 1BB的全人CD19 - CAR T细胞研究性疗法,正在RESET™临床开发计划中进行评估,涵盖多个治疗领域 [3] - 公司总部和实验室位于宾夕法尼亚州费城 [3] 公司联系方式 - 首席财务官Anup Marda,邮箱为investors@cabalettabio.com [4]
Cabaletta Bio Announces 2027 Rese-cel BLA Submission Anticipated in Myositis Following Recent FDA Alignment on Registrational Cohorts
GlobeNewswire News Room· 2025-05-15 19:00
临床试验进展 - 公司在RESET-Myositis™试验中新增两个亚型特异性队列,每个队列约15名患者 [1] - 计划在2025年第三季度与FDA进行SLE和LN注册讨论,第四季度进行系统性硬化症注册讨论 [1] - 预计2027年提交rese-cel的BLA申请 [1] - 44名患者已入组RESET临床开发项目,23名患者已接受给药 [3] - 两个注册队列将分别评估约15名DM/ASyS患者和15名IMNM患者 [4] 产品特性与市场潜力 - rese-cel获得FDA授予的RMAT认定,享有快速通道和突破性疗法认定的所有优势 [6] - 美国约有80,000名肌炎患者,欧洲约85,000名,其中20%-25%可能适合rese-cel治疗 [9] - rese-cel是一种4-1BB全人源CD19-CAR T细胞疗法,旨在通过一次性输注深度清除CD19阳性细胞 [10] - 该疗法有潜力重置免疫系统,实现深度临床反应而无需长期治疗 [10] 临床数据与会议 - 肌炎、SLE/LN和系统性硬化症的新临床数据将在2025年6月EULAR大会上通过三个口头报告展示 [1][6] - 支持FDA讨论的临床数据将包括验证性临床改善评分,该评分曾用于IVIg在皮肌炎患者中的获批 [2] 制造与供应链 - 公司正在推进牛津生物医学的慢病毒载体工艺BLA准备工作 [7] - 计划在Lonza实施的商业化药品工艺预计2025年第三季度初上线以支持注册入组 [7] - 制造策略旨在降低销售成本、扩大规模并缩短静脉到静脉时间 [7] 财务状况 - 截至2025年3月31日,公司拥有1.318亿美元现金及等价物,较2024年12月31日的1.64亿美元有所下降 [8] - 现有资金预计可支持运营至2026年上半年 [8]