Temperature - controlled supply chain
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Cryoport Continues to Set New Benchmarks for the Global Regenerative Medicine Supply Chain
Prnewswire· 2025-10-30 20:30
公司认证与行业地位 - Cryoport Systems成为全球首家获得ISO 21973:2020认证的供应链解决方案公司[1] - 该认证针对人类治疗用细胞的运输制定国际标准,强调运输安全、可追溯性和完整性[1] - 此项成就巩固了公司在生命科学行业,特别是在快速扩张的细胞和基因治疗领域的先驱地位[1][3] ISO 21973标准细节与重要性 - ISO 21973标准为管理治疗用细胞运输的环境控制、设备、流程、物流和信息提供全面指南[2] - 标准旨在最大限度地减少温度偏移、污染和监管链中断相关的风险,任何偏差都可能导致改变生命或挽救生命的治疗损失[2] - 活细胞需要精确条件以保持有效性,因此监控特定条件并确保运输环境稳定对再生医学疗法的活性和患者结局至关重要[2] 公司战略与市场应用 - 公司参与了制定ISO 21973要求的标准协调机构工作组,并长期通过其专有的"合规链"遵循该标准[3] - 尽管ISO 21973标准专为再生医学供应链的独特需求定制,但公司将其应用范围扩展到整个生命科学领域,包括生殖医学和动物健康市场[3] - 此次认证紧随公司旗下Cryoport Systems的集成供应链平台获得2025年CPHI供应链卓越奖之后,进一步展示了其在再生医学行业的领导力[3]