Total artificial heart therapy
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Picard Medical / SynCardia Highlight Second Successful Total Artificial Heart Bridge to Transplant at UCSF Health
Globenewswire· 2026-03-19 20:00
公司核心产品与临床案例 - Picard Medical的子公司SynCardia Systems LLC制造了全球首个同时获得美国FDA和加拿大卫生部批准的完全人工心脏[1] - SynCardia完全人工心脏是一种植入式系统,可替代衰竭或已衰竭人类心脏的循环功能,是美加两国唯一商业化的完全人工心脏[5] - 一名20多岁的晚期双心室心力衰竭男性患者于2025年11月15日植入SynCardia完全人工心脏,在设备支持下等待了119天后,于2026年3月14日成功接受了心脏移植手术[1] - 该案例是加州大学旧金山分校健康中心(UCSF Health)使用SynCardia完全人工心脏成功过渡到移植的5名患者中的第2例[2] 市场地位与行业认可 - SynCardia完全人工心脏在全球27个国家的医院中已完成超过2100例植入,是全球使用最广泛、研究最深入的人工心脏[5] - UCSF Health心脏移植和机械循环支持外科主任Amy G. Fiedler医生表示,该机构重视与SynCardia的合作关系,并肯定了该设备在帮助最危重患者成功过渡到心脏移植方面的能力[3] - Picard Medical首席执行官Patrick NJ Schnegelsberg指出,领先移植中心对该产品的采用,反映了终末期心力衰竭患者对先进机械循环支持的需求日益增长[4] - 此类案例展示了在UCSF Health等领先移植中心,完全人工心脏疗法的应用经验正在不断积累[3]
Picard Medical / SynCardia Announce Successful Four-Year Bridge to Transplant with SynCardia Total Artificial Heart Support
Globenewswire· 2026-03-17 19:00
公司核心产品临床成功案例 - Picard Medical旗下SynCardia公司的全人工心脏成功支持一名29岁患者超过4年(1,636天),并最终成功接受心脏移植手术 [1][2] - 该患者于2021年9月2日因严重双心室心力衰竭植入SynCardia全人工心脏,并于2026年2月24日成功移植 [2] - 公司首席执行官表示,此案例证明SynCardia全人工心脏能够长期维持危重患者生命,使其在等待移植期间可以居家生活 [3] 公司产品技术与市场地位 - SynCardia全人工心脏是全球首个且唯一同时获得美国FDA和加拿大卫生部批准的商用全人工心脏 [1][5] - 该产品是用于治疗不可逆双心室心力衰竭、无法仅靠左心室辅助装置支持的患者的移植过渡疗法 [3] - 全球范围内已累计完成超过2,100例SynCardia全人工心脏植入手术,覆盖27个国家的医院,是有记录以来使用最广泛、研究最深入的人工心脏 [4][5] - 有记录的最长患者支持时间超过8年 [4] 公司业务介绍 - Picard Medical是SynCardia Systems, LLC的母公司,后者是位于亚利桑那州图森市的行业领导者 [5] - SynCardia公司负责开发、制造和商业化SynCardia全人工心脏,该植入式系统可替代衰竭心脏的循环功能 [5] - 该产品目前是美国和加拿大市场上唯一可商用的全人工心脏 [5]
Picard Medical / SynCardia Showcases Leadership in Total Artificial Heart Therapy at Technology and Heart Failure Therapeutics Conference
Globenewswire· 2026-03-02 21:00
公司核心动态 - Picard Medical公司宣布其临床事务副总裁Andre Simon博士将在2026年3月2日至4日于波士顿举行的技术与心力衰竭治疗大会上发表三场演讲 [1] - 演讲内容将聚焦于当前已上市的SynCardia全人工心脏以及下一代完全植入式Emperor系统 [1] 产品与技术进展 - 当前产品SynCardia全人工心脏是美国FDA和加拿大卫生部批准的首个也是唯一商业化的全人工心脏 [1][5] - 该产品已在全球27个国家的医院完成了超过2100例植入,是全球使用最广泛、研究最深入的人工心脏 [5] - 下一代Emperor系统是一款完全植入式、机电驱动的全人工心脏,旨在消除经皮气动驱动线,以改善患者活动能力、生活质量和长期自主性 [2] - 早期实验室和临床前数据显示,Emperor系统保留了SynCardia全人工心脏已验证的生理性能 [2] 临床成果与治疗理念 - 临床数据显示,SynCardia全人工心脏的疗效超越生存率,还包括病情稳定、器官恢复、功能改善以及保留移植资格 [3] - 关键发现包括:在危重患者中持续的临床成功、在疾病早期植入的患者中改善的预后、在最初不符合移植条件的患者中强大的恢复潜力,以及术后早期恢复后生活质量的显著改善 [3] - 肾脏和神经系统结果是长期成功的主要决定因素 [3] - 公司的治疗目标不仅是生存,还包括有意义的康复、生活质量的提高以及移植机会的保留 [2] - 未来治疗理念的演进方向包括更早期干预、器官恢复、改善患者选择,以及从移植过渡到长期耐用性支持 [3] 行业与会议背景 - 技术与心力衰竭治疗大会是一个专注于通过新兴设备、技术和联合疗法推动心力衰竭治疗创新的国际会议 [4] - 会议由心血管研究基金会赞助,汇集了领先的临床医生、研究人员和行业合作伙伴,旨在分享最新临床数据,讨论监管和商业化路径,并探索影响晚期心力衰竭管理的未来趋势 [4]