公司临床项目进展 - 阿尔茨海默病候选药物PMN310的PRECISE-AD试验已完成首个患者队列入组 [1] - PRECISE-AD试验入组速度超出预期 反映研究人员对PMN310差异化特性的兴趣 [2] - PRECISE-AD是一项随机、双盲、安慰剂对照研究 计划在美国22个中心入组约128名患者 [3] - 试验设计为12个月研究 但具备在6个月时检测生物标志物变化的能力 预计2026年上半年报告6个月中期结果 2026年底报告顶线结果 [2][4] - 试验将首次研究仅针对Aβ寡聚体的单克隆抗体对AD病理生物标志物和临床结果的影响 [3] 产品管线与技术平台 - PMN310是一种人源化IgG1抗体 靶向毒性淀粉样蛋白β寡聚体 作为非斑块结合剂 有望降低ARIA风险 [2][3][10] - 公司继续推进基于寡聚体靶点表位的Aβ疫苗项目PMN311 [4] - 肌萎缩侧索硬化项目PMN267靶向毒性错误折叠TDP-43 [5] - 多突触核蛋白病疫苗项目PMN440靶向毒性α-突触核蛋白种类 [6] - 公司专有靶点发现引擎应用热力学计算发现平台预测错误折叠蛋白分子表面的疾病特异性表位 [10] 临床前数据展示 - 2025年4月公司在AD/PD国际会议和AAN年会上展示了阿尔茨海默病疫苗配置优化的临床前数据 表明免疫接种单个构象表位肽301即可产生对AD脑寡聚体的最大反应性 [7] - 针对TDP-43的临床前数据证明PMN267等单克隆抗体能选择性靶向错误折叠TDP-43 显示高亲和力并抑制细胞间传播 [7] - α-突触核蛋白疫苗临床前数据显示 接种构象B细胞表位可产生对致病性ASyn具有所需选择性的高亲和力抗体 [7][8] 2025年第一季度财务表现 - 截至2025年3月31日 现金及现金等价物为840万美元 较2024年12月31日的1330万美元减少490万美元 [12][15] - 研发费用为550万美元 较2024年同期的210万美元增长340万美元 主要归因于PMN310 1b期临床试验的执行成本 [12][18] - 管理费用增至200万美元 较2024年同期的160万美元增加40万美元 [12][18] - 净亏损为730万美元 较2024年同期的360万美元增加370万美元 主要由于临床试验费用增加 [12][18] - 累计赤字从2024年底的9069万美元增至9803万美元 [16]

公司动态 - ProMIS Neurosciences计划在2025年阿尔茨海默病和帕金森病国际会议上进行虚拟口头报告 报告将于2025年4月1日欧洲中部时间上午7点开始提供点播 [1] - 公司首席执行官Neil Warma表示 计算建模平台在开发针对AD PD和ALS等神经退行性疾病的下一代抗体和靶向疫苗方面展现出潜力 [2] - 公司将在会议上分享关于选择性靶向毒性错误折叠蛋白TDP-43的临床前数据 这些数据可能支持疫苗接种和抗体治疗作为安全有效的方法 [2] 技术平台 - 公司专有的计算发现平台ProMIS™和Collective Coordinates能够预测错误折叠蛋白分子表面的疾病特异性表位 [9] - 平台通过热力学计算识别了淀粉样蛋白β寡聚体(AβO)的四种不同构象B细胞表位 并从15种可能的表位组合中筛选出最优疫苗成分 [3] - 针对α-突触核蛋白(ASyn)的疫苗构建体测试显示 该方法可产生高亲和力抗体 同时保留正常ASyn功能并减少对非毒性形式的抗体消耗 [4] 产品管线 - PMN310是公司针对阿尔茨海默病的领先候选产品 已完成1a期临床研究(NCT06105528) 目前正在进行1b期临床试验 [8][9] - PMN310是一种人源化单克隆抗体 专门设计用于选择性结合毒性Aβ寡聚体 而不结合斑块或单体 [8][9] - 临床前研究表明 免疫接种使用单一构象表位肽301(PMN310抗体的靶点)足以产生对AD脑寡聚体的最大反应性 [3] 研究成果 - 针对淀粉样蛋白β寡聚体的疫苗研究显示 优化后的疫苗成分能够最大程度结合富含毒性寡聚体的低分子量AD脑提取物组分 [3] - α-突触核蛋白疫苗研究确定了最优配置 产生的抗体对致病性ASyn具有理想的选择性 [4] - TDP-43靶向研究提供了概念验证证据 支持选择性靶向错误折叠的TDP-43聚集体作为治疗相关神经退行性疾病的潜在方法 [6][7]