研究核心观点 - Neurocrine Biosciences 发布了首项真实世界头对头索赔分析，证明在迟发性运动障碍成人患者中，INGREZZA® 的治疗持续性显著优于 AUSTEDO XR [1] - 在6个月的随访期内，起始使用INGREZZA的患者治疗持续率更高，停药或换药率更低，且停药或换药的中位时间更长 [2][5][6][7] - 该研究结果在2026年美国管理式医疗药学学会年会上公布，为临床治疗决策提供了真实世界证据支持 [1][3] 研究设计与数据 - 这是一项回顾性真实世界索赔分析，首次直接比较了INGREZZA与AUSTEDO XR在匹配的TD患者队列中的治疗持续性 [2] - 研究使用了IQVIA的美国纵向获取和裁决数据，整合了药房和医疗索赔信息 [3] - 研究期间为2022年9月1日至2025年3月31日，患者入组期为2023年3月1日至2024年9月30日 [3] - 通过倾向评分匹配（1:1）创建了平衡队列，最终纳入了2,988名符合条件的患者，INGREZZA和AUSTEDO XR队列各1,494名患者 [4] 关键研究结果 - 治疗持续率：6个月后，起始使用INGREZZA的患者中有55.6%（830/1,494）持续初始治疗，而AUSTEDO XR组为48.1%（718/1,494），差异具有统计学显著性 [6][7] - 换药率：INGREZZA组在随访期内换用其他TD疗法的比例为7.7%（115/1,494），显著低于AUSTEDO XR组的11.2%（167/1,494）[6][7] - 停药或换药时间：AUSTEDO XR组停药或换药的中位时间为129天，而INGREZZA组未达到中位时间（>180天），表明INGREZZA组患者持续治疗时间显著更长 [6][7] - 治疗持续性的差异在治疗早期即出现，并在整个6个月随访期内持续存在 [2][5] 临床证据与产品背景 - 此次真实世界分析建立在先前证明INGREZZA对TD症状和患者报告结局影响的临床证据之上 [9] - 在包括第4阶段KINECT-PRO™研究在内的临床研究中，INGREZZA治疗改善了TD严重程度，并与患者报告的身体、社交和情感功能有意义的改善相关 [9] - 在KINECT-PRO研究中，57.8%持续接受INGREZZA治疗的患者在24周后达到症状缓解 [9] - INGREZZA是一种选择性囊泡单胺转运蛋白2抑制剂，获美国FDA批准用于治疗成人迟发性运动障碍和与亨廷顿病相关的舞蹈症 [14] - INGREZZA从治疗第一天起即提供治疗剂量，无需滴定，并且是每日一次的单胶囊方案 [14][16] - INGREZZA还提供SPRINKLE剂型，适用于吞咽困难或不愿吞服胶囊的患者 [16] 疾病背景与市场 - 迟发性运动障碍是一种运动障碍，其特征是面部、躯干和/或其他身体部位不受控制、异常和重复的运动 [10] - TD与服用某些控制大脑多巴胺受体的精神健康药物（抗精神病药）有关，估计美国至少有800,000名成人受其影响 [10] - 治疗中断在精神病人群中很常见，中断VMAT2抑制剂治疗可能导致TD症状复发、疾病负担增加和生活质量下降 [3] - 真实世界和临床证据共同强调了TD持续治疗的重要性以及INGREZZA作为该疾病一线疗法的效用 [10]