文章核心观点 - 生物制药公司Soleno Therapeutics宣布其治疗普拉德-威利综合征（PWS）患者食欲过盛的药物VYKAT™ XR在美国商业上市，已向首批患者交付处方 [1][2] 公司动态 - 公司宣布VYKAT™ XR于2025年3月26日获美国FDA批准，4月14日宣布在美国商业上市，且已向首批PWS患者交付处方 [1][2] - 公司CEO表示自FDA批准后VYKAT XR受到强烈关注，团队已做好满足需求的准备，首次发货是向PWS社区提供新疗法的重要一步 [3] - 公司建立了Soleno ONE™综合支持计划，协助患者、护理人员和医疗保健提供者获取VYKAT XR，可访问www.VykatXR.com或拨打1 - 833 - 765 - 3661了解信息 [3] - 医疗保健提供者可访问www.VykatXRHCP.com填写表格，启动治疗获取流程 [4] 疾病介绍 - PWS是一种罕见的遗传性神经发育障碍，由15号染色体基因表达异常引起，美国每15000例活产中约有1例发生 [5] - PWS的典型症状是食欲过盛，这是PWS人群死亡的主要原因，会导致胃破裂、窒息等死亡情况，以及糖尿病、肥胖和心血管疾病等并发症 [5] 药物信息 - VYKAT XR用于治疗4岁及以上PWS患者的食欲过盛 [6] - 使用VYKAT XR的禁忌人群为对二氮嗪、VYKAT XR其他成分或噻嗪类药物过敏的患者 [7] - 服用VYKAT XR可能出现高血糖、液体过载等情况，需监测血糖和水肿症状，有高血糖风险因素的患者在治疗前几周应更频繁监测血糖，有心脏储备功能受损的患者应谨慎使用 [8][9] - 最常见的不良反应（发生率≥10%且比安慰剂高至少2%）包括多毛症、水肿、高血糖和皮疹 [10] 公司概况 - Soleno专注于开发和商业化治疗罕见疾病的新型疗法，VYKAT XR是其首个商业产品 [11]