药物临床数据 - 新发布的OPTION-VMS IV期观察性研究初步数据显示，fezolinetant在治疗与更年期相关的中度至重度血管舒缩症状方面显示出显著疗效[1] - 研究纳入超过900名40-75岁确诊更年期VMS的女性患者，fezolinetant在12周时达到主要终点，并在4周和8周时达到次要终点[2][5] - 与fezolinetant相关的治疗中出现的不良事件发生率较低，与临床试验和上市后数据一致，未观察到新的安全信号[2] 疗效改善指标 - 患者报告显示，fezolinetant在12周时显著改善了更年期相关VMS烦恼，并在4周和8周时也显示出统计学显著改善[5] - 药物在4周、8周和12周时显著改善了总体生活质量评分以及MENQOL领域的评分，包括性、心理社会和身体方面[5] - 基于活动记录仪终点，fezolinetant在4周、8周和12周时显著改善了客观睡眠结果，包括入睡后觉醒时间和睡眠效率[5] 睡眠与工作效率 - 初步分析表明，fezolinetant在真实世界环境中显著改善了患者报告的主观睡眠质量[1][5] - 工作效率初步分析显示，fezolinetant治疗导致活动障碍、总体工作效率损失和出勤主义均出现统计学显著改善[1][4] - 研究估计到2030年将有约12亿女性处于围绝经期或绝经后，数百万女性经历影响其福祉和专业生活的症状[6] 药物背景与市场 - VEOZAH™ (fezolinetant) 是一种非激素神经激肽3受体拮抗剂，目前已在美国等全球45个国家获得批准[7][9] - 该药物通过阻断神经激肽B在下丘脑温度控制中心的结合，来减少潮热和夜汗的频率和强度[9] - OPTION-VMS研究是一项在美国50个中心进行的观察性研究，共招募了998名女性，旨在评估VMS烦恼的变化以及其他结局[8]