公司动态 - 公司任命Draig Therapeutics首席医疗官Inderjit Kaul博士为董事会成员，并担任roluperidone未来临床开发的顾问 [1] - 公司上个月通过非公开配售成功筹集高达2亿美元资金，用于资助roluperidone治疗精神分裂症阴性症状的确证性3期试验、新药申请重新提交以及美国商业发布准备 [2] - 公司计划增加具有丰富精神分裂症临床试验经验的董事会成员，以加强和支持roluperidone确证性3期试验的临床运营 [2] 新任董事背景 - Inderjit Kaul博士是一位经验丰富的全球药物开发领袖，在监管、临床和商业化运营方面拥有专业知识，涉及神经病学、肿瘤学和免疫学等多个治疗领域 [3] - Kaul博士于2024年3月至2025年5月担任百时美施贵宝神经精神病学晚期临床开发高级副总裁，负责Cobenfy治疗精神分裂症等多种适应症的产品开发和临床策略 [3] - Kaul博士在2020年3月至2024年3月期间领导Karuna Therapeutics开发毒蕈碱激动剂用于治疗急性精神分裂症，并促成Cobenfy获得FDA批准 [3] 产品开发与市场机会 - roluperidone是一种用于治疗精神分裂症阴性症状的候选药物，目前正处于确证性3期试验阶段 [2][4] - 精神分裂症阴性症状是一个显著未满足的医疗需求，目前尚无FDA批准的治疗方法专门针对该症状 [4][6] - 约50%至60%的精神分裂症患者至少经历一种原发性/疾病相关的阴性症状，而现有抗精神病药物对原发性阴性症状无效 [6] 疾病背景 - 精神分裂症是一种复杂的致残性精神疾病，全球有数百万成年人受影响，带来巨大的健康、社会和经济负担 [4] - 阴性症状包括情感迟钝、失语症、意志缺失、快感缺乏和社交回避，这些症状极具致残性，最终阻碍患者独立生活 [5]

公司人事任命 - 临床阶段生物制药公司Minerva Neurosciences任命Draig Therapeutics首席医疗官Inderjit Kaul博士加入董事会 [1] - Kaul博士将同时担任公司顾问，参与roluperidone的未来临床开发工作 [1] - 公司首席执行官Remy Luthringer博士表示，Kaul博士在监管、临床和商业化运营方面拥有成功经验，其近期监督治疗精神分裂症药物Cobenfy™的后期临床开发和商业化的经验将对公司具有重要价值 [3] 公司融资与战略规划 - 公司上月成功通过非公开配售筹集高达2亿美元资金，用于为roluperidone治疗精神分裂症阴性症状的确证性3期试验提供资金、重新提交新药申请以及为美国商业化启动做准备 [2] - 作为融资的一部分，公司还将引入更多拥有显著精神分裂症临床试验经验的董事会成员，以加强和支持临床运营及roluperidone确证性3期试验的进行 [2] 核心产品与市场机会 - roluperidone是针对精神分裂症阴性症状的在研疗法，公司正为其推进确证性3期临床试验 [2][4] - 精神分裂症阴性症状是一个显著的未满足医疗需求，目前尚无FDA批准的治疗方法专门针对该症状 [4][6] - 约50%至60%的精神分裂症患者至少经历一种原发性/疾病相关的阴性症状，现有抗精神病药物对原发性阴性症状无效 [6] 疾病背景与医疗需求 - 精神分裂症是一种复杂的致残性精神疾病，在全球影响数百万成年人，带来巨大的健康、社会和经济负担 [5] - 阴性症状包括情感迟钝、贫语症、意志缺乏、快感缺乏和社交缺乏，这些症状极具致残性，最终阻止患者独立生活 [5] - 患有阴性症状的患者通常需要医疗系统和家庭的全面护理，生活质量下降，包括更显著的概念混乱和精神病、住院可能性增加、社会功能较差、社会认知障碍明显以及失业或低质量就业的可能性增加 [5]