anti - FcRn treatments
搜索文档
Immunovant Announces Next Phase of Growth with Roivant Including Changes to its Leadership Team and Additional Indications Sjögren's Disease (SjD) and Cutaneous Lupus Erythematosus (CLE) for IMVT-1402
Newsfilter· 2025-04-21 19:00
公司战略与领导层变动 - Immunovant宣布进入新的增长阶段,包括领导团队变动以及将IMVT-1402的研发扩展至两个新适应症:干燥综合征和皮肤型红斑狼疮 [1] - Eric Venker博士被任命为Immunovant首席执行官,其拥有超过20年的临床实践和运营经验,并将继续在公司董事会任职 [2] - Pete Salzmann博士从Immunovant首席执行官及董事职位退休,Renee Barnett辞去首席财务官职务,由前Telavant首席财务官Tiago Girao接任 [2] - 领导层变更是更广泛战略转型的一部分,随着batoclimab的研发活动接近尾声,IMVT-1402的研发将加速,同时Roivant加强了与公司的协同和战略监督 [2] - George Migausky已从董事会卸任,Robert Susman和Jacob Bauer于2025年4月18日加入董事会 [3] 核心产品IMVT-1402研发进展 - IMVT-1402针对干燥综合征的新药临床试验申请已获批准,这是一项可能支持注册的研发项目,也是该药物的第五个适应症,并可能成为同类最佳 [6] - 针对皮肤型红斑狼疮的概念验证研究已启动,这是IMVT-1402的第六个适应症,并可能成为同类首创和同类最佳 [6] - 干燥综合征的研究预计于2025年夏季启动,二期研究数据显示IgG降低深度与临床改善程度存在相关性 [6] - 皮肤型红斑狼疮的研发基于一项开放标签案例研究项目中给药患者显示的积极疗效数据 [6] - 公司当前现金余额足以支持已宣布的适应症研发,直至预计在2027年公布的格雷夫斯病数据读出 [6] 适应症背景与市场机会 - 干燥综合征是一种慢性自身免疫性疾病,其特征为唾液腺和泪腺的淋巴细胞浸润,高达一半的患者会出现腺体外器官受累,目前尚无专门疗法获批 [7] - 皮肤型红斑狼疮是一种罕见的慢性皮肤病,IgG自身抗体和免疫复合物在其病理生理学中起关键作用,高达50%的患者使用现有疗法未能得到最佳管理,且超过50年无新疗法获批 [8] 投资者沟通安排 - 作为战略调整的一部分,Roivant将主导Immunovant的所有投资者关系活动 [4] - Roivant将于2025年4月21日美国东部时间上午8点举行电话会议和网络直播,讨论Immunovant的相关更新 [5]