© 2025 IO Biotech, Inc. DISCLAIMER | Forward Looking Statements Certain information contained in this presentation includes "forward-looking statements" within the meaning of Section 27A of the Securities Act of 1933, as amended, and Section 21E of the Securities Exchange Act of 1934, as amended, related to our business plan, clinical trials and regulatory submissions. We may, in some cases, use terms such as "may," "should," "would," "expects," "plans," "anticipates," "could," "intends," "target," "project ...

纪要涉及的公司 Anixa Biosciences (ANIX)，一家生物技术公司 [5] 纪要提到的核心观点和论据 1. **公司发展与战略** - 2017年转型为生物技术公司，建立了强大的产品管线，两个产品处于临床试验阶段且结果积极 [5] - 与克利夫兰诊所、莫菲特癌症中心等建立合作，部分项目获美国国防部和国家癌症研究所资助，解决乳腺癌、卵巢癌等大市场疾病 [6][7] - 资产负债表强劲，有超两年现金储备，资本结构干净，仅3200万股普通股，无认股权证、优先股等 [8][9] - 内部人士自2017年以来持续买入股票，CEO个人买入超250万美元股票 [10][11] - 商业模式资本效率高，现金消耗低，上一次融资在2021年，预计未来烧钱水平保持稳定 [12][13] - 计划通过与制药公司合作提前将项目货币化，为股东创造价值 [14][15] 2. **公司项目情况** - **卵巢癌CAR - T疗法** - 从威斯塔研究所授权获得，在莫菲特癌症中心进行临床试验，针对晚期卵巢癌患者 [19] - 独特之处在于识别到卵泡刺激素受体（FSHR）作为靶点，该受体仅存在于卵巢和睾丸，肿瘤血管也表达该受体，CAR - T细胞可双重作用于肿瘤且无协同副作用 [28][29][32] - 通过腹腔注射CAR - T细胞，避免副作用，可提高剂量，已治疗10名患者，数据有前景，部分患者存活远超预期，将继续增加剂量并期待更多积极结果 [37][38][39] - **乳腺癌疫苗** - 由克利夫兰诊所发明，针对三阴性乳腺癌，有望用于所有类型乳腺癌，美国国防部资助，一期临床接近完成 [42][43] - 识别到α - 乳清蛋白作为靶点，动物实验显示可诱导免疫系统破坏目标细胞，人类一期研究显示安全且有免疫反应，仅注射部位有刺激反应 [43][44][53] - 计划开展二期试验，对比疫苗加标准治疗与标准治疗，预计招募80名患者，数据将有催化作用，有望用于新辅助治疗、辅助治疗和一级预防 [54][55][58] 3. **未来规划与里程碑** - 未来12 - 18个月，乳腺癌疫苗计划12月在圣安东尼奥乳腺癌会议展示数据，向美国国防部提交报告，与FDA讨论二期试验设计；卵巢癌CAR - T疗法将滚动更新数据 [64][66] - 两个项目均已与潜在制药合作伙伴展开讨论，希望2026年有成果 [68] - 已启动肺癌、前列腺癌和结肠癌项目，若乳腺癌疫苗成功，将改变癌症治疗范式，公司将在其他癌症领域发挥领导作用 [60][61] 4. **问答环节要点** - **资金与合作**：公司有超两年现金储备，临床数据是关键转折点；与潜在制药伙伴讨论已开始；国防部因项目有变革性而资助乳腺癌疫苗研究 [64][68][70] - **技术相关**：未采用装甲方法避免T细胞耗竭，认为简单方法更好；相信腹腔内有足够抗原呈递和生长因子，T细胞作用机制待研究；CAR - T疗法有放射学坏死反应，存在伪进展现象 [78][81][84] - **试验情况**：乳腺癌疫苗一期招募完成，有大量等待名单；CAR - T试验招募慢，因患者身体和后勤原因，公司谨慎选择患者以确保安全 [94][95][96] - **经济与知识产权**：乳腺癌项目由国防部全额资助，CAR - T项目是主要支出；向合作伙伴支付低个位数特许权使用费；拥有技术的独家全球许可和大量专利 [101][104][106] - **市场与竞争**：公司表现优于生物技术行业，但与科技行业相比有差距，随着生物技术行业兴趣回归，公司价值将被认可；有很多公司在研发癌症疫苗，mRNA个性化疫苗成本高，公司疫苗是现成且低成本的 [123][124][115] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司临床试验均在美国顶级医院进行，数据来自美国顶级机构，拥有可信且经验丰富的顾问和董事会成员 [15][16] - 公司认为乳腺癌疫苗不会被政府强制接种，是个人和医生决定的自愿选择 [76] - 部分CAR - T治疗患者生活质量有改善，但仍有挑战，部分患者因治疗较晚去世，未来希望高剂量带来更好效果 [118][119][120]

公司动态 - Anixa Biosciences将于2025年6月26日美国东部时间下午2点举办投资者网络直播 [1] - 网络直播将由公司董事长兼首席执行官Amit Kumar博士主持 内容包括公司治疗产品组合概述 业务战略 市场机会和近期里程碑 [2] - 投资者可通过互动问答门户在直播期间提问 [2] - 网络直播需提前注册 直播结束后可在公司官网查看存档版本 [3] 业务与技术 - Anixa是一家专注于癌症治疗和预防的临床阶段生物技术公司 [4] - 公司治疗产品组合包括与Moffitt癌症中心合作开发的卵巢癌免疫治疗项目 采用新型CER-T技术 [4] - CER-T技术通过FSH配体与肿瘤细胞上的FSHR受体结合 不同于其他细胞疗法 [4] - 疫苗产品组合包括与克利夫兰诊所合作开发的乳腺癌和卵巢癌疫苗 以及针对肺癌 结肠癌和前列腺癌等其他难治性癌症的疫苗 [4] - 疫苗技术针对"退役"蛋白 这些蛋白在某些癌症中表达 [4] - 乳腺癌和卵巢癌疫苗由克利夫兰诊所开发 Anixa获得独家授权 [4] 合作模式 - Anixa与世界知名研究机构合作开发技术 包括Moffitt癌症中心和克利夫兰诊所 [4] - 克利夫兰诊所有权从疫苗技术商业化中获得特许权使用费和其他收入 [4] - 公司通过这种合作模式持续评估互补领域的新兴技术以进一步开发和商业化 [4]

全球癌症治疗市场 - 全球癌症治疗市场正在快速转型，受更有效、更低毒性的疗法需求推动 [2] - 美国预计2025年新增癌症病例2,041,910例，癌症相关死亡618,120例 [2] - 早期检测和治疗进步降低某些癌症死亡率，但发病率上升推动全球医疗系统增加肿瘤护理支出 [2] 癌症治疗技术进展 - 免疫疗法（如检查点抑制剂、CAR-T细胞疗法、癌症疫苗、溶瘤病毒）利用免疫系统识别和消除癌细胞 [3] - 靶向疗法针对驱动肿瘤生长的特定基因突变，比传统化疗更精准且损伤更小 [3] - 个性化癌症疫苗根据个体肿瘤特征定制，是精准肿瘤学的前沿领域 [3] 癌症治疗市场前景 - 过去二十年科学进步显著提高生存率和患者生活质量，但大多数癌症仍无法根治 [4] - 全球癌症患病率上升（老龄化、生活方式因素、诊断技术改进）推动新型肿瘤药物和诊断市场强劲增长 [4] 主要制药公司动态 - 诺华、阿斯利康、辉瑞、艾伯维、百时美施贵宝和礼来等公司积极开发下一代癌症疗法（如抗体药物偶联物、免疫肿瘤药物） [5] - 大型药企对收购专注于新型癌症疗法的小型生物技术公司兴趣增加 [5] 辉瑞 - 2023年收购Seagen强化肿瘤学领域地位 [7] - 2025年第一季度肿瘤收入增长7%，主要驱动药物包括Xtandi、Lorbrena、Braftovi-Mektovi组合和Padcev [8] - 进入肿瘤生物类似药领域，上市6种癌症生物类似药 [8] - 推进肿瘤临床管线，sasanlimab、vepdegestrant和sigvotatug vedotin等候选药物进入后期开发阶段 [8] - 2025年5月与中国3SBio签署独家许可协议，获得双PD-1和VEGF抑制剂 [9] 诺华 - 拥有多样化肿瘤产品组合，包括靶向疗法和免疫疗法 [9] - FDA批准Kisqali（CDK4/6抑制剂）用于HR+/HER2晚期或转移性乳腺癌一线治疗，显著提升肿瘤产品组合 [10] - Pluvicto（PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌）和Scemblix（慢性髓性白血病）表现优异 [11] - 2025年第一季度肿瘤销售额以恒定汇率计算增长24%，达39亿美元 [11] Fate Therapeutics - 专注于利用诱导多能干细胞（iPSC）平台开发通用型现成细胞产品 [12] - 免疫肿瘤管线包括iPSC衍生的自然杀伤细胞和T细胞候选产品 [12] - 与ONO Pharmaceutical合作开发FT825/ONO-8250（多工程化iPSC衍生CAR T细胞产品），正在进行I期研究 [13] - FT825/ONO-8250目前显示良好的安全性，无剂量限制性毒性 [14]

核心观点 - 默克公司(MRK)的核心产品Keytruda贡献了约50%的制药销售额 是收入增长的主要驱动力[1] - Keytruda在早期非小细胞肺癌等适应症中的快速渗透推动销售增长 目前在美国获批9项早期癌症适应症[2] - 公司对Keytruda存在过度依赖风险 2028年专利到期后非肿瘤业务增长能力受质疑[3] - 竞争对手Summit Therapeutics的ivonescimab在III期临床试验中表现优于Keytruda 可能构成威胁[4] - 公司通过免疫组合疗法(如LAG3/CTLA-4抑制剂)、与Moderna合作开发mRNA癌症疫苗(V940)等策略延长Keytruda生命周期[5] - 皮下注射剂型正在美国审查中 FDA将于9月做出决定[6] - 新上市肺动脉高压药物Winrevair被寄予厚望以弥补Keytruda专利到期后的收入缺口[7] 财务表现 - 2025年第一季度Keytruda销售额达72.1亿美元 同比增长6%[7] - 预计未来三年Keytruda复合年增长率为5.4%[7] - 公司股价年内下跌19.6% 同期行业指数上涨0.3%[8] - 前瞻市盈率8.55倍 低于行业平均15.12倍和五年均值12.89倍[10] - 过去60天内2025和2026年盈利预测均被下调[12] 发展战略 - 通过mRNA组合疗法、新剂型开发和管线产品实现Keytruda增长延续[9] - Winrevair及管线策略旨在缓冲2028年Keytruda专利到期影响[9] - 与Moderna合作的V940/mRNA-4157疫苗正在进行III期临床试验 针对黑色素瘤和NSCLC辅助治疗[5]

OSE Immunotherapeutics Provides Clinical Updates on Neo-Epitope Based Cancer Vaccine Tedopi® in Pancreatic Cancer and Non-Small Cell Lung Cancer Two presentations at the American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2025: TEDOPaM - Phase 2 first positive results in advanced pancreatic cancer: Oral communication presented by the French GERCOR Oncology Group, trial sponsor.ARTEMIA - International pivotal Phase 3 study in Non-Small Lung Cancer (NSCLC): Trial in Progress. NANTES, France – June 2, 2025, 6:00pm C ...

NEW YORK, May 20, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- IO Biotech (Nasdaq: IOBT), a clinical-stage biopharmaceutical company developing novel, immune-modulatory, off-the-shelf therapeutic cancer vaccines, announced today that Mai-Britt Zocca, PhD, the company’s President and CEO, along with Amy Sullivan, the company’s CFO, and Qasim Ahmad, MD, the company’s CMO, will be participating in a fireside chat at the TD Cowen 6th Annual Oncology Summit: Insights for ASCO & EHA being held virtually May 27-28, 2025. Additionally ...

文章核心观点 IO Biotech是一家临床阶段生物制药公司，专注开发新型免疫调节癌症疫苗，公司公布2025年第一季度财务结果和业务亮点，推进管线进展，预计关键3期试验在2025年第三季度得出结果，还计划提交生物制品许可申请并为商业化做准备，同时探索潜在合作机会 [1][2] 近期业务亮点 - 关键3期试验（IOB - 013/KN - D18）主要终点预计2025年第三季度读出，数据强化T - Win候选药物重塑肿瘤微环境和驱动抗肿瘤反应的潜力 [5][6] - 公司被Fast Company评为全球最具创新力的生物技术公司之一 [5][6] - 公司完成围手术期2期实体瘤篮子试验（IOB - 032/PN - E40）入组，预计2025年下半年获得该试验初始数据及其他2期试验长期数据 [6] - 2025年5月6日，公司提取欧洲投资银行贷款安排的A部分（1000万欧元），并认为已满足第二部分（1250万欧元）的条件 [6] 即将举行的投资者会议 - 公司将于2025年5月27日参加TD Cowen第6届年度肿瘤创新峰会，首席执行官等将参加炉边谈话 [5][6] - 公司将于2025年6月4日参加Jefferies全球医疗保健会议，首席执行官将进行演讲，两场会议网络直播可在公司网站投资者板块获取 [5][6][7] 2025年第一季度财务结果 - 2025年第一季度净亏损2240万美元，高于2024年同期的1950万美元 [13] - 2025年第一季度研发费用1640万美元，高于2024年同期的1430万美元；一般及行政费用620万美元，高于2024年同期的590万美元 [13] - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物为3710万美元，低于2024年12月31日的6000万美元，第一季度使用现金等2290万美元，假设提取欧洲投资银行贷款前三部分，公司预计现金可维持到2026年第二季度 [13] 关于Cylembio - Cylembio是一种免疫调节、现货型治疗性癌症疫苗候选药物，通过刺激T细胞激活和扩增来杀死肿瘤细胞和免疫抑制细胞，公司正在进行3项临床试验，目前入组已完成 [9] - 公司拥有Cylembio全球商业权利，试验由公司赞助，与默克合作，默克提供派姆单抗 [9][10] 关于IOB - 013/KN - D18关键3期临床试验 - 该试验评估Cylembio联合默克抗PD - 1疗法KEYTRUDA与KEYTRUDA单药治疗晚期黑色素瘤的效果，共入组407名患者，主要终点是无进展生存期，预计2025年第三季度读出顶线数据 [11] 关于IOB - 022/KN - D38 2期实体瘤篮子试验 - 该试验在美国、西班牙和英国进行，研究Cylembio联合KEYTRUDA一线治疗转移性非小细胞肺癌或转移性头颈部鳞状细胞癌的安全性和有效性 [14] 关于IOB - 032/PN - E40 2期实体瘤篮子试验 - 该试验在多个国家进行，研究Cylembio联合KEYTRUDA作为实体瘤新辅助/辅助治疗，各队列已完成入组，主要终点是手术时的主要病理反应 [15] 关于IO Biotech - 公司基于T - win平台开发新型免疫调节癌症疫苗，推进主要候选药物Cylembio临床试验及其他管线候选药物临床前开发，IO102 - IO103获美国FDA突破性疗法认定 [16] - 公司总部位于丹麦哥本哈根，美国总部位于纽约 [16]

文章核心观点 IO Biotech公司科学联合创始人Mads Hald Andersen在2025 AACR年会上主持并介绍癌症疫苗教育会议，展示公司免疫调节治疗性癌症疫苗进展，公司基于T - win平台开发癌症疫苗，IO102 - IO103获FDA突破性疗法认定 [1][2][3] 会议情况 - Mads Hald Andersen主持并参加2025 AACR年会癌症疫苗教育会议，会议汇聚肿瘤科学家，探讨癌症疫苗从临床前创新到临床应用的最新进展，展望癌症疫苗未来及对癌症免疫治疗的重塑潜力 [1] - 会议展示RNA、树突状细胞和免疫调节疫苗的关键进展，Andersen博士介绍IMVs类治疗性癌症疫苗，强调IO102 - IO103双重作用机制及重塑肿瘤微环境数据 [2] 公司情况 - IO Biotech是临床阶段生物制药公司，基于T - win平台开发新型免疫调节现货型治疗性癌症疫苗 [3] - 公司推进主要候选疫苗Cylembio（IO102 - IO103）临床试验及其他管线候选药物临床前开发，IO102 - IO103联合默克抗PD - 1疗法获FDA治疗晚期黑色素瘤突破性疗法认定 [3] 联系方式 - 投资者联系Maryann Cimino，电话617 - 710 - 7305，邮箱mci@iobiotech.com [7] - 媒体联系Julie Funesti，电话917 - 498 - 1967，邮箱julie.funesti@edelman.com [7]

文章核心观点 IO Biotech公司公布两款基于T - win®平台开发的疫苗候选药物的临床前数据，显示其在重塑肿瘤微环境和驱动抗肿瘤免疫方面有潜力 [1] 公司介绍 - IO Biotech是临床阶段生物制药公司，基于T - win®平台开发新型免疫调节即用型治疗性癌症疫苗 [1][4] - T - win平台旨在激活T细胞，靶向肿瘤细胞和肿瘤微环境中的免疫抑制细胞 [4] - 公司正在推进主要研究性癌症疫苗候选药物Cylembio®（IO102 - IO103）的临床试验及其他管线候选药物的临床前开发 [4] - 基于1/2期一线转移性黑色素瘤积极数据，IO102 - IO103与默克抗PD - 1疗法KEYTRUDA®联用，获美国FDA治疗晚期黑色素瘤的突破性疗法认定 [4] - 公司总部位于丹麦哥本哈根，美国总部位于纽约 [4] 疫苗数据亮点 IO102 - IO103 - 靶向IDO1+和PD - L1+细胞的双抗原疫苗，在两种小鼠模型中产生强烈T细胞反应并调节肿瘤微环境，IDO1和PD - L1疫苗对控制肿瘤生长贡献不同 [7] - 基因表达谱显示该疫苗触发了PD - 1或PD - L1抑制剂未见的独特分子变化，表明可能存在协同机制 [7] IO170 - 在乳腺癌和前列腺癌小鼠模型中显示出显著肿瘤生长抑制作用 [7] - 该TGF - β导向疫苗使疫苗特异性T细胞浸润，肿瘤中CD8+ T细胞密度增加，重塑肿瘤微环境以促进免疫激活 [7] - 前列腺肿瘤空间分析显示细胞毒性免疫区域增加，M2巨噬细胞等抑制性细胞水平降低 [7] 信息获取途径 - 海报可在IO Biotech网站“Posters & Publications”页面及AACR网站（针对注册参与者）查看 [3] 联系方式 投资者 - 联系人：Maryann Cimino，投资者关系总监 [9] - 电话：617 - 710 - 7305 [9] - 邮箱：mci@iobiotech.com [9] 媒体 - 联系人：Julie Funesti [9] - 电话：917 - 498 - 1967 [9] - 邮箱：julie.funesti@edelman.com [9]