协议核心内容 - Harrow公司获得台湾Formosa Pharmaceuticals公司产品BYQLOVI™在美国的独家商业化权利 [1] - BYQLOVI™是15年来同类首个新眼科类固醇药物，近期获美国FDA批准用于治疗眼科手术后的炎症和疼痛 [1] - 该药物预计将于2025年第四季度上市 [1] 市场机会与商业潜力 - 目标美国市场年眼科手术量超过700万例 [2] - 该药物瞄准的是价值数十亿美元的美国眼科术后护理细分市场 [2] - Harrow公司首席执行官认为该药物具有改变市场格局的潜力 [2] 产品临床优势 - 疼痛缓解效果显著：支持性关键临床研究中，分别有77%和85%的患者在术后第4天报告无疼痛；分别有82%和87%的患者在术后第8天报告无疼痛 [3] - 炎症消除效果优异：支持性关键临床研究中，分别有33%和30%的患者在术后第8天前房细胞计数为零 [3] - 安全性高：仅1.4%的患者出现眼压升高，远低于其他眼科类固醇药物 [4] - 给药方案优化：标签推荐剂量为每日2次、每次1滴，持续14天，无需负荷剂量和维持期 [4] 产品技术特点 - 采用Formosa公司的专有APNT®纳米颗粒制剂技术开发 [2] - 该技术提供高度均匀的混悬液，最大限度地减少颗粒沉降，确保给药剂量一致 [2] - 该技术旨在改善活性药物成分的溶出度和生物利用度 [15] 公司背景信息 - Formosa Pharmaceuticals是一家专注于眼科和肿瘤学领域的临床阶段生物技术公司，股票代码为6838.TW [15] - Harrow Inc是一家专注于北美市场的领先眼科制药公司，股票代码为HROW [16]