公司股价表现 - 截至今年迄今 AtaiBeckley 股价飙升了213% 远超同期标普500指数17.9%的涨幅 [2] - 公司市值达15亿美元 [3] 公司业务与行业背景 - 公司专注于利用迷幻药开发治疗严重心理健康疾病的疗法 该领域是生物制药中最具争议和不确定性的领域之一 [3] - 行业特点是研究前景鼓舞人心 但监管复杂 公众意见分歧 失败率很高 [3] - 公司通过atai生命科学与Beckley Psytech Limited在11月战略合并成立 巩固了其在下一代心理健康治疗领域的全球领导者地位 [5] 核心产品进展 - 公司主要产品BPL-003 一种甲苯福林苯甲酸酯鼻喷雾剂 用于治疗耐药性抑郁症 近期被美国食品药品监督管理局授予“突破性疗法”认定 [4] - 公布的2a期和2b期数据显示出即时、显著且持久的抗抑郁益处 包括第二次给药后效果更好 且治疗通常耐受性良好 [4] - 这一监管里程碑大大降低了开发风险并加速了审批路径 [4] 研发管线与资金 - 公司已完成治疗社交焦虑症的口服R-MDMA 的2a期试验患者招募 关键数据预计在2026年初公布 [6] - 公司已将其VLS-01 DMT口腔膜片研究扩展到多个国家 扩大了其全球临床布局 [6] - 公司获得了美国国家药物滥用研究所一项为期多年、价值高达1140万美元的资助 用于开发治疗阿片类药物使用障碍的非致幻5-HT2A/2C受体激动剂 [6]