行业核心观点 - 中国糖尿病用药市场在人口老龄化、肥胖率上升、医疗水平提升、医保完善及认知增强等多重因素驱动下快速增长，且确诊率与人均医疗支出仍有较大提升空间，支撑市场持续增长 [1][8] - 全球及中国糖尿病患者人数持续攀升，2024年全球20-79岁成人患者达5.89亿（患病率11.1%），中国患者人数达1.48亿（成人患病率13.79%），但知晓率、治疗率、控制率仍较低，未来提升空间大 [6][7] - 行业正朝着精准化与个体化治疗、长效/多靶点药物研发、以及向全生命周期数字健康管理服务模式延伸的方向发展 [12][13][14] 市场规模与增长 - **全球市场规模**：从2016年的602亿美元增长至2024年的822亿美元，年复合增长率3.97%，2025年市场规模预计约为906亿美元 [7] - **中国市场规模**：从2016年的470亿元增长至2024年的802亿元，年复合增长率6.91%，2025年市场规模预计约为857亿元 [1][8] - **患者人数增长**：中国糖尿病患病人数从2016年的1.18亿人增长至2024年的1.48亿人，年复合增长率2.87% [6] 行业概述与分类 - **疾病定义**：糖尿病是由胰岛素分泌和/或利用缺陷引起的慢性高血糖代谢性疾病，临床分为1型、2型、妊娠糖尿病和其他特殊类型 [2] - **药物分类**： - 按作用机制分为八大类：促胰岛素分泌剂、双胍类、噻唑烷二酮类、α-葡萄糖苷酶抑制剂、DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂、胰岛素、GLP-1受体激动剂 [2] - 按给药方式分为口服药物和注射制剂 [2] - 按制药工艺分为化学药品（前六类）和生物制品（胰岛素、GLP-1受体激动剂） [2] - 按临床使用习惯分为常规药物（前五类）和新型药物（DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂、GLP-1受体激动剂） [2] 行业发展历程与产业链 - **发展历程**：经历了胰岛素发现、胰岛素改进、传统用药丰富和新型药品快速发展四个阶段，21世纪以来DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂、GLP-1受体激动剂等新型药品市场份额不断扩大 [4] - **产业链结构**： - 上游：原材料和设备（原料药、医药中间体、药用辅料、配套耗材、制药装备等） [4] - 中游：糖尿病用药生产环节 [4] - 下游：医药流通环节（实体药店、医院药房、社区卫生服务中心、医药电商平台等），终端为糖尿病患者 [4] 行业竞争格局 - **竞争梯队**： - 第一梯队：诺和诺德、赛诺菲、礼来、阿斯利康等跨国原研企业，凭借创新研发、市场网络和品牌影响力占据主导地位 [8] - 第二梯队：以通化东宝、甘李药业、华东医药、鲁抗医药、奥赛康、北陆药业、福元医药等为代表的本土企业，在胰岛素、口服降糖药等细分领域形成一定市场份额 [8] - 第三梯队：众多其他市场份额较低的本土企业 [8] - **发展方向**：行业正朝着结构优化、自主创新、国产替代的方向稳步发展 [8] 重点企业分析 - **通化东宝药业股份有限公司**： - 致力于糖尿病及内分泌领域药物研发，提供综合解决方案，产品包括人胰岛素、甘精胰岛素、门冬胰岛素、利拉鲁肽注射液、恩格列净片及相关医疗器械 [9] - 2025年上半年，生物制品（原料药及制剂产品）营业收入为12.4亿元，同比增长103.95%；医疗器械营业收入为0.83亿元，同比下降9.78%；中成药和化药营业收入为0.31亿元，同比增长34.78% [9] - **甘李药业股份有限公司**： - 主要从事胰岛素类似物原料药及注射剂研发、生产和销售，具备完整胰岛素研发管线，成功自主研发多款中国首个三代胰岛素类似物 [11] - 产品覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场及相关医疗器械 [11] - 2025年上半年，生物制品（原料药及制剂产品）营业收入为19.64亿元，同比增长60.46% [11] 行业发展趋势 - **趋势一：精准化与个体化治疗成为研发核心**：研发将向基于病因、分子分型和个体生物标志物的精准医疗转变，开发更具靶向性的药物，并结合伴随诊断，实现针对特殊人群的个体化给药方案 [12] - **趋势二：长效、多靶点与疾病修饰功能并重**：药物设计追求更优疗效、安全性与便利性，超长效制剂（如每周给药一次的GLP-1激动剂、胰岛素）成为热点，双重或三重激动剂（如GLP-1/GIP双靶点药物）因多重获益成为主流，研发目标前移至能够延缓或逆转疾病进程的“疾病修饰疗法” [13] - **趋势三：服务模式向全生命周期数字健康管理延伸**：企业价值定位从“药品提供商”转向“健康管理伙伴”，通过“药+械+数+服”融合模式，利用可穿戴设备、人工智能和数字化平台，提供动态个性化管理、并发症筛查等闭环服务，改善患者生活质量和长期预后 [14]