核心管线SR604临床进展 - SR604三期临床试验采用单臂、自身对照研究方案，整体计划入组90例受试者，设置6个月导入期，导入期内所有患者维持原有常规治疗方案并持续观察，完成导入期后统一采用0.4mg/kg、每四周一次给药方案，给药后至少开展6个月随访观察 [3] - 现有临床数据证实，相当一部分患者采用6周、8周的延长给药周期仍可实现零出血的理想治疗效果 [4] - 公司将优先完成当前每四周一次给药方案的III期临床研究，充分验证有效性与安全性后，再适时启动6周、8周更长给药周期的拓展验证研究 [4] - SR604为全球首创的血友病靶向治疗药物，仅在出血部位起效，正常生理状态下无作用，用药剂量远低于同类产品，从作用机制上与现有所有产品形成本质差异 [6] SR604适应症拓展规划 - 血友病A/B适应症III期临床试验已完成试验登记 [5] - 先天性凝血因子Ⅶ缺乏症与血管性血友病VWD适应症均处于II期临床试验阶段 [5] - 针对获得性出血性疾病以及DIC相关领域，公司现阶段也在积极探究中 [5] - 多适应症拓展是SR604管线的重要规划，各项研发工作依照药物研发节奏稳步推进 [5] 收购勃林格殷格翰生物制药生产基地 - 本次收购主要为搭建公司创新药产业化平台，保障SR604及后续内部创新药管线的生产需求 [4] - 标的现有CDMO存量订单将继续履约或有序转出，交割前由交易对方团队完成存量订单的处理协调 [4] - 过渡期标的由交易对方管理，交割完成后生产基地产能优先保障公司自有创新药管线的研发与生产需求，外部订单将作为补充 [4] 血制品主业发展前景与战略 - 受医保支付方式改革影响，行业院内业务面临一定短期压力，行业企业普遍在优化市场结构，加大院外市场布局，挖掘新的应用场景 [5] - 公司依托ARISE系列循证研究，持续拓展白蛋白新的临床价值 [5] - 伴随国内老龄化趋势，血制品刚性需求仍有长期增长空间，公司看好血制品主业长期前景 [5] - 落实“拓浆、脱浆”战略，血制品业务作为稳定基本盘，夯实主业经营、筑牢现金流底盘，以此为基础稳步推进重组产品及创新药管线布局，实现传统主业与创新管线双轮驱动 [5] 其他研发管线与现有产品临床潜力挖掘 - 公司创新药研发重点围绕出/凝血、炎症/免疫治疗方向，布局多款拥有新作用机制、新靶点的在研创新品种 [5] - 国内主流血液制品的获批适应症较海外成熟市场仍有较大拓展空间，开发新适应症是行业长期发展的重要抓手 [5] - 人血白蛋白联合血管内取栓用于脑卒中治疗的研究已在国际权威学术期刊发表，该方案有望拉长脑卒中临床救治的时间窗口，具备较好的临床开发前景 [6] - 公司也在有序开展人血白蛋白针对老年痴呆症、以及静注人免疫球蛋白适应症拓展的相关研究探索 [6] 股份回购规划 - 公司股份回购的实施将综合考量二级市场走势、公司资金状况以及整体经营情况等多重因素，秉持审慎灵活的原则择机推进 [4] - 未来如有新一期回购规划，公司将遵照相关监管规则及时履行信息披露义务 [4]