临床研究发表与商业化里程碑 - BE-Smart食管癌检测的关键临床研究被美国胃肠病协会官方期刊《Clinical Gastroenterology and Hepatology》接受发表[1] - 此里程碑标志着公司从技术验证阶段转向商业化阶段的关键转折点[2] - 公司计划在2026年开始分阶段推出该检测[2] 市场规模与商业化策略 - 美国每年约有700万例针对GERD和Barrett食管监测的上消化道内镜检查 为BE-Smart检测提供了约70亿至140亿美元的总可寻址市场[2] - 公司正在推进监管准备工作 并扩大实验室能力以支持临床检测 同时与领先的胃肠病诊疗机构合作[2] - 公司正寻求与关键意见领袖和医疗系统合作伙伴建立合作 以将BE-Smart整合到患者护理工作流程中[2] BE-Smart检测技术概述 - BE-Smart是一种基于质谱技术的8蛋白组学检测方法 通过与梅奥诊所的合作研究开发而成[3] - 该检测用于对Barrett食管患者进展为高度不典型增生或食管腺癌的风险进行分层[3] - 该检测是公司STLA精准肿瘤学产品管线中首个发表成果的项目[10] 临床研究关键数据 - 在100名患者的盲法队列中 BE-Smart检测在识别后续进展为癌症的患者方面达到100%的灵敏度[4] - 在独立测试中 该模型显示出强大的判别性能 测试队列中的AUC为0.89至1.0 其表现超过了预设的性能阈值[4] - 该检测在预测短期（三年内）疾病进展方面表现出高预测准确性 并且定量蛋白组学评分与进展时间之间存在强关联[4][8] 产品优势与临床价值 - BE-Smart检测与福尔马林固定石蜡包埋活检组织兼容 并可无缝集成到标准病理工作流程中[8] - 其高通量和多重设计适合临床实验室采用并具备可扩展性[8] - 该检测在组织学最不可靠的非发育不良和“发育不良不确定”病例中表现最佳[8] - 该检测无需额外组织 对医生和患者均友好[5] 行业需求与公司定位 - 当前Barrett食管的监测策略依赖于主观的组织学分级和频繁的内镜检查 这些方法具有侵入性、昂贵且通常不必要[7] - 胃肠病市场需要增强的分子分析来指导食管癌前病变的监测[5] - 公司是一家下一代生物技术、基因组学和消费产品公司 致力于通过全基因组测序解决方案和突破性诊断开发来革新医疗保健[11]