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Alps Group Inc Publishes Clinical Safety, Tolerability and Effectiveness Data Supporting Advancement of Its Autologous NK Cell Pipeline Using an In-House Developed Culture Protocol
Globenewswire· 2026-02-23 21:00
公司核心公告 - Alps Group Inc 于2026年2月23日宣布 其同行评审的病例研究已在《SAGE Open Medical Case Reports》2026年2月刊上发表 [1] 研究内容与设计 - 该研究是一项病例系列研究 报告了9名接受自体自然杀伤细胞输注患者的发现 这些NK细胞使用公司内部开发的培养方案生产 [2] - 研究在输注前后对患者进行了血液学参数、肝功能、超敏反应、炎症标志物以及肿瘤标志物的监测 以评估潜在的NK细胞诱导或剂量依赖性毒性/不良反应 [3] - 研究为使用公司专有方案培养的自体NK细胞的临床耐受性提供了证据 [3] - 该临床病例系列研究已在马来西亚卫生部国家医学研究登记处注册 数据收集与分析遵循《赫尔辛基宣言》的伦理原则和马来西亚良好临床实践指南 [4] - 研究涉及9名非连续性患者 他们于2023年至2024年间在ALPS医疗中心接受了NK细胞输注 [4] 技术方法与初步发现 - 公司首席执行官表示 基于这些初步观察 其内部开发的NK细胞似乎可以安全使用 [5] - 该NK细胞在体外培养和共孵育的癌细胞模型中表现出细胞毒性 但这仅是初步培养评估 而非批次放行测试的一部分 [5] - 该病例系列的一个显著特点是公司正在申请专利的无抗体培养方法 该方法使用基本培养基和自体血浆 能够以高性价比大规模生产高纯度NK细胞 [5] - 该方法提高了NK细胞的安全性 降低了制造壁垒 可能使先进的免疫疗法更易获得且更高效 [5] 战略意义与未来计划 - 初步病例系列数据支持了该方法的安全性 将Alps Group定位在可扩展的下一代自体免疫细胞疗法解决方案的前沿 [6] - 结合临床前GLP研究数据 本研究结果旨在支持未来在更广泛患者群体中设计临床研究 [6] 公司背景 - Alps Group Inc 是Alps Life Sciences Inc的母公司 是一个集研发、医疗服务和先进疗法健康解决方案于一体的综合生物技术平台 旨在改善全球医疗成果 [7] - 公司的使命是创建一个公平的医疗生态系统 使先进的预测性、预防性和精准医疗变得可及和可负担 [7]
聚焦国家战略和产业发展急需,160项国家标准样品发布
中国新闻网· 2026-01-13 08:44
国家发布160项国家标准样品 - 市场监管总局(国家标准委)近日发布160项国家标准样品 覆盖工业、农业和服务业等领域 聚焦国家战略和产业发展急需[1] 工业领域标准亮点 - 聚焦钢铁、有色金属、建筑材料等国民经济基础与关键战略材料领域 新增成分分析标准样品 将提升相关材料的自主研发、精准冶炼和质量控制水平[1] - 该举措为增强制造业核心竞争力注入新动能[1] 环保与绿色发展领域标准亮点 - 依托生态环境领域中持久性有机污染物、重金属及挥发性有机物等关键污染物的标准样品 为大气、水、土壤环境的持续精准监测与治理提供技术保障[1] - 为科学治污、精准治污提供“标准答案” 助力深入打好污染防治攻坚战[1] 生物科技与公共卫生领域标准亮点 - 新增弧菌、病毒定性标准样品 将有效提升检测效率[1] - 为生物技术研发、疾病预防控制提供关键依据 积极服务于国家生物安全与全球公共卫生体系建设[1] 农业领域标准亮点 - 针对茶叶、棉花等重要农产品发布感官分级、物理特性等标准样品 为建立统一、规范的农产品品质评价体系提供实物依据[2] - 有助于推动农业标准化发展 提升农产品在国内外市场的认可度与竞争力 夯实农业高质量发展基础[2]
CGTX, RVPH, SHOT, SONN, AKTX Rally After-Hours On Clinical Updates And Fed Rate Cut Momentum
RTTNews· 2025-09-18 12:25
行业背景 - 生物技术和医疗保健股对临床试验进展、监管动态和宏观经济指标反应敏感 [1] - 美联储在2025年启动首次降息并发出更宽松政策信号 资本密集型行业如生物技术可能从改善的融资环境和市场兴趣中受益 [1] Sonnet BioTherapeutics Holdings Inc (SONN) - 股价在盘后交易中飙升11.19%至7.85美元 此前常规交易时段上涨8.95%收于7.06美元 当日交易区间为6.55-7.70美元 52周区间为1.08-19.30美元 [2] - 公司宣布扩大其主要候选药物SON-1010与atezolizumab联合治疗卵巢癌的临床评估 报告了良好的安全性特征和最高剂量水平的部分缓解 [3] - 关键 upcoming events包括定于2025年9月26日召开的年度股东大会 SON-1010和SON-1210的试验更新仍是重要里程碑 [4] Akari Therapeutics Plc (AKTX) - 股价在盘后交易中大涨11.58%至0.8855美元 此前常规交易时段上涨5.11%收于0.7936美元 当日交易区间为0.68-0.83美元 52周区间为0.5710-3.8500美元 [4] - 近期上涨源于公司宣布向美国专利商标局提交临时专利申请 专利涵盖其利用剪接体有效载荷PH1的抗体药物偶联物(ADC)平台用于癌症治疗 [5] - 该有效载荷旨在破坏癌细胞内的选择性剪接 这一机制与肿瘤生长、转移和治疗耐药性相关 专利扩大了公司的知识产权组合并支持开发具有差异化临床潜力的首创ADC [5] Safety Shot Inc (SHOT) - 股价在盘后交易中上涨9.75%至0.3333美元 此前常规交易时段上涨3.40%收于0.3037美元 当日交易区间为0.3033-0.3300美元 52周区间为0.2300-1.6900美元 [6] - 公司宣布董事会战略更新 任命三位新成员:New Form Capital投资合伙人Connor Klein、财务尽职调查和交易咨询专家Stacey Duffy、比特币矿商Cormint Inc联合创始人兼首席执行官Jamie McAvity [7] - 新任命旨在加强公司在数字资产、资本和快速增长运营方面的能力 公司正推进以其子公司BONK Holdings LLC为中心的战略 [7] Reviva Pharmaceuticals Holdings Inc (RVPH) - 股价在盘后交易中攀升10.09%至0.4451美元 此前常规交易时段上涨2.02%收于0.4043美元 当日交易区间为0.3900-0.4357美元 52周区间为0.3000-4.2800美元 [8] - 近期价格变动源于Benchmark修订分析师评级 维持"投机性买入"评级但将目标价从14.00美元下调至7.00美元 重申评级反映对公司长期潜力的持续信心 [9] - 公司主要候选药物brilaroxazine (RP5063)正在开发用于多种神经精神和呼吸系统适应症 包括精神分裂症、双相情感障碍和肺动脉高压 此前报告了来自3期RECOVER开放标签扩展研究的积极结果 [9][10] - 公司计划在2025年第四季度与FDA会面讨论brilaroxazine治疗精神分裂症的批准途径 目标在2026年第二季度提交新药申请 正在评估是否进行3期RECOVER-2试验 预计在2026年中期提交brilaroxazine脂质体凝胶制剂治疗银屑病的研究性新药申请 积极寻求合作伙伴关系以支持管线开发 [11] Cognition Therapeutics Inc (CGTX) - 股价在盘后交易中上涨7.48%至1.58美元 此前常规交易时段下跌8.70%收于1.47美元 当日交易区间为1.44-1.65美元 52周区间为0.2220-3.8300美元 [12] - 公司近期发展围绕其主要候选药物Zervimesine (CT1812) 正在评估用于治疗阿尔茨海默病 最近完成了3000万美元的注册直接发行以支持Zervimesine的3期开发 [13] - 公司报告其早期阿尔茨海默病2期研究已达到75%入组率 标志着向完成研究的稳步进展 [13]