核心观点 - TOMI Environmental Solutions, Inc 宣布向一家国际制药制造组织出售一套定制工程系统，该系统部署于英国，标志着其SteraMist iHP技术首次集成到合作伙伴Total Clean Air的模块化洁净室平台中，为公司在英国及国际市场的增长战略迈出重要一步 [1][5] 业务与产品进展 - 此次出售的是一套定制工程系统，交付给英国的一家国际制药制造组织 [1] - SteraMist iHP技术已完全集成到Total Clean Air的模块化洁净室架构中，这是该技术首次在TCA的模块化平台内部署 [2] - 此次合作为未来在英国及更广泛的国际市场的制药洁净室开发，建立了一个可重复、可扩展且符合监管要求的模型 [2] 合作伙伴关系与市场战略 - 合作伙伴Total Clean Air是英国在GMP、EMA和英国法规合规的洁净空气与密闭解决方案领域的领先权威机构之一 [2] - 与Total Clean Air的合作使SteraMist iHP能够嵌入一个稳健、高质量且已符合严格制药监管框架的模块化洁净室平台 [5] - 通过与Total Clean Air这样的专业公司合作，公司正在为未来的系统部署创建一条可扩展的路径，同时为制药制造商提供集成、合规的净化解决方案 [6] - 此次合作体现了双方对工程主导设计、监管完整性和以患者为中心成果的共同承诺，使两家机构能够支持英国及其他地区高质量制药产能的持续扩张 [6] 技术与解决方案价值 - TCA的模块化解决方案根据英国MHRA和EMA的期望开发，将净化能力直接嵌入洁净室的全生命周期 [3] - 这种集成方法确保制药运营商从有保障的合规性、运营弹性和长期的设施性能中受益，而非事后追加或移交后的解决方案 [3] - 集成SteraMist iHP技术使得能够提供一种完全一致、符合监管要求的净化策略，从一开始就同时满足英国和EMA的期望 [4] - 先进的净化技术被恰当嵌入洁净室设计和验证中，可提升患者安全、运营信心和长期合规性 [5] 公司业务概况 - TOMI Environmental Solutions, Inc 是一家全球净化和感染预防公司，通过制造、销售和许可其核心的Binary Ionization Technology平台，为室内表面消毒提供环境解决方案 [7] - BIT解决方案使用低浓度过氧化氢作为唯一活性成分，产生电离过氧化氢雾，由SteraMist品牌产品代表，能产生一种类似可视非腐蚀性气体的杀菌气溶胶 [7] - 公司产品服务于广泛的商业场所，包括医院、医疗设施、游轮、办公楼、酒店、学校、餐厅、肉类和农产品加工设施、军营、警察和消防部门以及体育设施等 [8] - 公司也为客户开发培训计划和应用方案，并且是多个行业协会的成员 [9] 合作伙伴业务概况 - Total Clean Air Limited是一家总部位于英国的洁净空气和受控环境专业公司，为洁净室、密闭实验室和关键通风系统提供设计、建造、验证和生命周期支持 [10] - 公司业务遍及制药、生命科学、医疗保健和先进制造领域，以其工程主导的方法、UKAS认可的验证能力以及支撑长期客户伙伴关系的强大“We Care”文化而闻名 [10]