**公司及行业** * **公司**：Myriad Genetics (纳斯达克股票代码：MYGN) [1] * **行业**：精准医疗、基因诊断测试、癌症护理 [2] **核心战略与定位** * 公司正处于一个重要的转折点，正在重塑为“新Myriad” [3] * 战略意图非常明确：加速增长和盈利能力 [5] * 战略聚焦于三大支柱： * **癌症护理连续体**：公司的核心和重点，将超越遗传性癌症，增加其他高增长应用的产品 [5] * **医疗健康筛查**（产前健康与心理健康）：执行战略以实现达到或超过市场的增长 [5] * **卓越执行**：承诺在增长的同时维持盈利能力，保持行业领先的毛利率，并持续降低成本 [5] * 未来的口号是：收入增长将快于费用增长 [6] * 公司服务的市场总规模达400亿美元，其中大部分市场渗透率不足50%，且公司在多数重要市场拥有前三的市场地位 [6] **产品组合与管线更新** **癌症护理连续体** * **遗传性癌症检测 (myRisk)**： * 市场总机会为70亿美元（未患癌人群50亿美元 + 已患癌人群用于治疗选择的部分）[9] * myRisk是遗传性癌症检测的“金标准”，最新版包含超过63个基因，覆盖了NCCN和ASCO指南中所有强烈推荐的基因 [9] * 2026年上半年将推出针对特定疾病的定制化检测组合 [9] * 为未患癌人群（50亿美元市场）提供**RiskScore**（多基因风险评分），计划在2026年下半年将SNP数量扩展至365个 [10] * 通过乳腺癌风险评估项目以及与JScreen、Coyote Health、MagView等机构的合作来激活市场 [10][11] * 将开始通过试点项目激活更多未患癌市场，包括直接面向消费者 [11] * 2025年全年遗传性癌症检测量增长7% [29] * **治疗选择**： * **HRD检测 (MyChoice)**：公司是该领域的领导者 [11] * **组织全面基因组测序 (CGP)**：将扩大产品范围，从2026年下半年开始为Precise Tumor增加免疫组化染色支持，首先从PD-L1开始 [12] * **液体CGP**：与Sophia Genetics及纪念斯隆凯特琳癌症中心合作，利用MSK-ACCESS测试和Sophia的AI分析能力，为药企合作伙伴提供生物标志物选择、开发及伴随诊断开发服务 [12] * 未来有机会将MSK-ACCESS和Sophia Genetics的整合方案作为液体活检测试提供给市场 [12] * **前列腺癌**： * 2025年新增病例超过30万例，现有患者超过300万 [13] * 2026年上半年将推出首款**AI赋能的Prolaris测试**（与Pathomic合作），旨在为泌尿科医生和肿瘤科医生在活检时提供更高的治疗决策信心 [13] * 这将是首个结合分子和AI能力的前列腺癌测试，未来（2027年）还将推出更多AI测试 [14] * 已观察到“光环效应”：越来越多的前列腺癌检测订购者也开始订购myRisk测试 [16] * **微小残留病灶 (MRD)**： * 核心产品是超灵敏的**Precise MRD**测试，基于组织知情、全基因组测序技术，灵敏度可达百万分之一 [16][17] * 尤其适用于低脱落肿瘤（如乳腺癌、前列腺癌、肾癌等）[17] * 正在进行超过20项跨多种癌症类型的临床研究 [17] * 差异化优势在于：高灵敏度、结合公司其他领先测试（遗传性癌症、HRD、CGP）、以及在社区肿瘤护理领域（占全美70%以上）的领先地位和已建立的超过3500名肿瘤医生的关系网络 [18] * **MRD推出计划**： * **乳腺癌**：总可寻址市场70亿美元 [19]；2026年Q1开始为部分客户提供选择性测试；Q3提交MolDX申请并进入受监管的早期使用阶段；预计2027年上半年实现商业化上市 [19] * **肾癌**：2026年提交MolDX申请，下半年启动早期使用 [20] * **结直肠癌**：2026年下半年提交MolDX申请并进行早期使用 [21]；尽管是高脱落肿瘤，但为了完善产品组合以服务社区医疗，公司仍将进入该领域 [21]；在ASCO GI上公布的MonSTAR研究数据显示对超过160名患者具有高灵敏度 [22] * **2027年计划**：肾癌和结直肠癌广泛商业发布；提交子宫内膜癌和卵巢癌的MolDX申请 [22] **产前健康与心理健康** * **产前健康 (FirstGene)**： * 2026年将进行全面商业发布 [23] * 该测试整合了NIPT、母体和胎儿携带者筛查、胎儿Rh状态及血液相容性检测 [23] * 关键差异化优势：可在**妊娠8周**进行检测，而市场上大多数测试需在10周进行，为母亲和医疗系统提供了便利 [24] * 早期使用阶段的反馈良好，内部运营能力也显示出高产出率 [25] * 公司已调整销售组织，成立了专门专注于产前健康的团队 [26] * 2025年全年产前健康检测量下降4%，主要由于实施订单管理系统带来的挑战（现已完全解决）[29] * **心理健康 (GeneSight)**： * 市场领先产品，已为超过300万患者提供测试结果 [26] * 帮助医疗提供者为焦虑、抑郁、多动症等患者选择更有效药物 [27] * 目前已有26个州通过了生物标志物相关法律，公司团队正在积极推动报销落地 [27] * 正在利用数字化能力优化产品订购和支持流程，并优化直接支付选项 [28] * 预计实现中个位数增长，并将在未来几年内实现盈利 [28] * 2025年第一季度增长几乎为零，但逐季改善 [29] **财务表现与展望** * **2025年初步业绩**： * Q4收入：预计在**2.07亿至2.09亿美元**之间 [28] * 全年收入：预计在**8.22亿至8.24亿美元**之间 [28] * 全年总检测量增长：**1%** [29] * **2026年指引**： * 收入：**8.6亿至8.8亿美元**（中位数相比2025年中位数增长约6%）[31] * 毛利率：**68%-69%**（行业领先水平，包含无报销初期的新产品如MRD）[31][32] * 调整后EBITDA：**3700万至4900万美元**（中位数相比2025年最新指引改善超过40%）[32] * **长期增长目标**： * 从2025年基数开始，未来五年收入将以**高个位数至低两位数**的速度增长 [33] * 2026年是增长加速的起点 [33] * **投资与支出**： * 未来几年将投入**超过3500万美元**，重点加强癌症护理连续体相关的商业能力 [30] * 增加销售团队人员编制，以支持新产品发布 [30] * 2026年的运营费用预计将同比温和增长，新产品引入的投资已包含在指引中 [47][48] * 部分投资资金来源于2025年10月的重组和其他成本管理措施 [46] **其他重要信息** * **领导层与执行**：公司领导层（CEO团队中超过一半）和整个组织进行了调整，强调严谨、纪律和卓越执行的文化 [4][37] * **人工智能 (AI)**：公司已使用AI一段时间，未来将增加AI的应用，包括在产品中（如Prolaris AI），以及运营、变异分析、收入周期管理等方面 [4][5] * **合作伙伴关系**：除了内部开发，公司认为战略合作伙伴关系能帮助更快地服务市场 [4]；预计在2026年宣布**一个或少数几个重要的战略合作伙伴关系**，以更全面地服务癌症护理机会 [34][45] * **2026年关键催化剂**： 1. **MRD**相关里程碑（开始测试、提交MolDX申请等）[48] 2. **AI赋能的Prolaris**测试发布 [48] 3. 宣布并启动能够深化癌症护理服务的**战略合作伙伴关系** [48][49] * **平均售价 (ASP) 趋势**： * 遗传性癌症产品线预计未来有**1%-2%** 的温和下行压力 [50] * 产前和心理健康产品线预计在长期计划期间保持稳定 [51] * **增长加速的关键杠杆**： * 在遗传性癌症和HRD领域巩固领导地位 [50] * 扩展到MRD和CGP领域 [50] * 2025年第三季度的重组措施，重新分配了3500万美元以加速增长 [51] * 以可控方式增加商业能力投资 [51] * 新产品组合和管线 [52] * **2026年收入构成**：收入指引（8.6-8.8亿美元）主要基于核心产品组合，新产品引入的影响微乎其微 [49]

公司概况 * 公司为Tempus AI (纳斯达克代码: TEM)，是一家专注于人工智能驱动的精准医疗公司[1] * 公司成立于约10年前，核心使命是通过AI诊断解锁精准医疗[2] * 公司业务模式基于两大支柱：1) 通过诊断服务积累大量专有数据；2) 构建分发系统，将数据洞察传递给医生和患者[2] 平台规模与数据资产 * 平台已连接美国超过5,000家医疗服务提供商，覆盖约三分之二的美国市场[4] * 平台触及超过三分之二的学术医疗中心和超过55%的肿瘤科医生，其中7,000名医生定期订购其检测服务[5] * 已积累超过400 PB（拍字节）的多模态医疗数据，包括表型、形态学和分子数据[5] * 数据库覆盖超过4,500万患者，其中超过800万患者拥有带注释的数字化影像记录，已对超过400万样本进行了测序[7] * 拥有超过35万条包含丰富分子、基因组、转录组、影像和临床数据的记录，这些数据是其数据业务的核心[7][8] * 数据业务与诊断业务形成强大的网络效应和飞轮效应：测序患者越多，收集的数据越多，从而能提供更多洞察，进一步推动业务增长并收集更多数据[9] 业务构成与财务表现 **1. 诊断业务** * 由基因组学（治疗选择）和遗传学（遗传风险）两大板块构成，覆盖从遗传风险、治疗选择到治疗后监测的完整周期[12] * 在遗传风险检测领域，通过收购Ambry Genetics成为市场最大参与者之一[13] * 在治疗选择领域，实体瘤分析和液体活检业务均表现强劲且增长加速[13] * 2025年全年进行了超过80万次临床检测，第四季度增长率达28%[15][16] * 肿瘤业务增长迅速，且在过去三个季度增长加速；遗传业务也保持强劲增长[16] * 平均销售价格（ASP）呈上升趋势，本季度为1,630美元，预计未来几年将升至约2,200美元范围[17] * ASP上升的驱动力包括：从实验室自建项目（LDT）版本转向FDA批准的伴随诊断（CDx）版本以获得更高的报销、液体活检检测预计获FDA批准、商业保险覆盖率持续提升[17] * 尽管ASP低于竞争对手，但凭借高效率，业务整体毛利率保持在60%左右[18] **2. 数据与应用程序业务** * 数据业务规模庞大且增长迅速，2025年收入为3.16亿美元，增长率约30%[18] * 与20家最大药企中的19家以及超过250家生物技术公司合作[21] * 已签署的数据许可协议总价值超过20亿美元，已向生物制药公司交付超过800万条去标识化患者记录[21] * 已确认的总合同价值（TCV）超过11亿美元，其中3.5亿美元与2026年相关[21][24] * 净收入留存率（NRR）高达126%，表明现有客户持续增加数据许可量[22] * 应用程序业务（Algos）包括三个产品线：临床试验匹配（TIME）、弥补诊疗缺口、算法洞察生成[26] * 应用程序业务虽已大规模部署（触及数千名医生和数百万患者），但由于该类别报销有限，目前收入规模较小[25][27] * 已开始在心脏病学等其他疾病领域部署算法，例如基于12导联心电图预测未确诊房颤和低射血分数的算法[28] * 心电图算法已获得美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）的报销，拥有CPT代码，每次算法运行报销128美元，为未来规模化收入奠定基础[29] 技术能力与人工智能战略 * 公司拥有强大的技术团队，包括约700名软件工程师、约400名博士和50-100名医学博士[14] * AI嵌入所有产品线，是公司诊断业务高速增长（拥有同类最佳的检测量增长率）和平台吸引力的关键原因[30] * 正在与阿斯利康和Pathos合作，基于超过400 PB的数据，利用1,008个H200和524个GB200的计算集群，构建最大的肿瘤学多模态基础模型[31][32] * 这些大型AI模型预计将对诊断业务和数据业务产生催化作用[32] 近期财务与未来展望 * 2025年总收入为12.7亿美元，超出指引[33] * 即使不考虑Ambry收购的影响，核心业务增长率约为30%[33] * 第四季度数据业务增长强劲，剔除阿斯利康认股权证的一次性影响后，增长率达68%[33] * 公司给出长期指引：预计未来三年实现25%的增长，2026年收入目标约为15.9亿美元[33] * 尽管毛利增长，但由于处于增长周期早期，公司将约三分之二的利润再投资于业务，预计2026年调整后税息折旧及摊销前利润（EBITDA）约为6,500万美元，同比改善约1亿至1.5亿美元[34] 问答环节要点 **诊断业务表现** * 第四季度所有治疗选择检测均实现显著增长，液体活检增长略快于实体瘤分析[38][39] * 增长主要来自非MRD（微小残留病灶）产品，MRD产品线贡献了几个百分点[39] * 公司对xT CDx检测的采用率持乐观态度，但强调更关注可持续的长期增长，而非可能导致未来增长基数过高的短期加速[40][41] **数据业务前景** * 与2026年相关的3.5亿美元TCV均为不可取消的合同[43] * 数据业务客户粘性极强，数据已嵌入客户内部生态系统（数据仓库、工具、监管申报材料），使得终止合作非常困难[44][49] * 公司认为数据业务比诊断业务更具持久性，目前面临的最大挑战是控制其过快的增长[43][45] * 尽管有竞争对手试图进入数据授权市场，但Tempus尚未在数据交易中因竞争对手而失利，其技术投入和数据工具的实用性构成关键优势[52][53][55] **MRD（微小残留病灶）产品** * 公司承认其肿瘤初测（tumor-naive）MRD产品在特异性方面与竞品存在差距[56] * 目前绝大部分MRD检测量来自肿瘤知情（tumor-informed）产品[57] * 公司正在开发第二代肿瘤初测产品，旨在提升敏感性和特异性，以更好地与Signatera等竞品竞争[58] * 短期内，MRD市场预计仍将以肿瘤知情产品为主[59] **2026年增长预期** * 诊断业务和数据业务均表现优异[60] * 若2026年业绩大幅超出指引，超预期部分更可能来自难以控制增速的数据业务，或ASP提升杠杆带来的阶段性跃升[61] * 公司倾向于给出保守而明智的指引，追求稳定超越指引，而非大幅超出[61]

业绩总结 - Tempus预计2025年收入约为12.7亿美元，同比增长83%[63] - 预计2026年收入增长约25%，目标收入约为15.9亿美元[65] - 诊断业务年增长约121%，肿瘤学业务量增长约29%[64] - 预计2026年调整后EBITDA约为6500万美元[66] 用户数据 - Tempus已建立超过4500万条患者记录、800万条影像记录和400万条样本测序数据，形成全球最大的专有医疗数据集之一[13] - Tempus的AI平台已连接超过5000个提供者，能够直接向医生、患者和研究人员提供真实世界的洞察[12] 未来展望 - Tempus在2025年预计交付约80万次临床测试，第四季度的单位增长率约为28%[30] - 预计2025年数据与应用业务年增长约25%[64] - Tempus的Oncology ASP预计在未来几年将显著上升，预计将超过500美元[31] 新产品和新技术研发 - Tempus的ECG心脏算法已获得FDA批准，尽管报销仍处于早期阶段[49] - 公司在多个疾病领域的AI算法已覆盖超过140家医院[51] - Tempus的算法驱动的应用程序在临床试验匹配、护理差距闭合等方面具有广泛的临床部署[47] 市场扩张和并购 - Tempus的Data and Applications业务在2025年实现约3.16亿美元的收入，同比增长约31%[38] - Tempus的总剩余合同价值（TCV）在2025年底达到超过11亿美元，包含约3亿美元的未来选择权[39][42] - 公司计划在2025年进一步扩展到稀有疾病和数字病理学领域[60] 负面信息 - 心房颤动的潜在年收入可超过2亿美元，假设医院报销约128美元/次心电图[52] - 预计每年进行约35,000次心电图检查[52] 其他新策略和有价值的信息 - Tempus的Data Licensing保留率在2025年约为126%[39]