公司动态 - 首席执行官Samuel Waksal博士将于2025年12月2日东部时间上午8:45在第八届Evercore HealthCONx会议上参与炉边谈话 [1] - 炉边谈话将概述公司的肥胖研究项目和选择性ROCK2抑制剂研发进展 [1] - 谈话将通过网络同步直播 向新闻媒体 投资者和公众开放 [2] 公司背景 - 公司为临床阶段生物技术公司 致力于开发治疗代谢 中枢神经系统 炎症 纤维化等多种疾病的最佳疗法 [3] - 公司首款候选药物GV101正处于临床研究阶段 另有资产处于临床前研发管线 [3] - 首席执行官Samuel Waksal博士曾为Kadmon Pharmaceuticals（被Sanofi收购）的创始人兼前董事长兼CEO 亦是ImClone Systems（被Eli Lilly收购）的创始人兼前CEO以及MeiraGTx的创始人 [3] 研发项目与科学数据 - 公司专注于开发选择性ROCK2抑制剂 ROCK2参与纤维化 炎症 细胞骨架力学过程并存在于脂肪组织 [5] - 候选药物GV101为高选择性ROCK2抑制剂 [5] - 临床前数据显示 在啮齿类动物肥胖模型中 GV101能减少小鼠和人类脂肪细胞中的脂滴 [5] - 公司的ROCK2抑制剂在减重效果上与GLP-1受体激动剂类似 并具有相对瘦体重保留优势 [5] - 临床意义方面 GV101似乎能导致持续性脂肪减少 同时保留肌肉 从而促进更健康的减重 [5]

财务数据和关键指标变化 - 集团前九个月收入为5.351亿欧元，同比下降7% [9] - 调整后集团EBITDA为负1690万欧元，主要受DNPD业务收入不及预期和固定成本基础影响 [21] - 研发支出同比减少33%，从前九个月的4110万欧元降至2770万欧元 [20] - 自由现金流同比改善14%，尽管第三季度运营现金流面临去年同期收到1.25亿美元BMS付款的高基数挑战 [22] - 净债务水平较2025年第二季度有所增长，部分原因是汉堡工厂采用长期租赁协议导致租赁负债增加 [23] 各条业务线数据和关键指标变化 - DNPD业务收入下降12%至3.919亿欧元，主要受早期药物发现市场持续疲软影响 [9][18] - Just - Evotec Biologics业务收入增长11%至1.432亿欧元 [19] - 非Sandoz和非DOD客户业务增长105%，显示客户基础正在拓宽 [20] - Sandoz业务前九个月实现低个位数增长，但预计在近期交易完成后将实现有意义的全年增长 [20] - DNPD业务中，负面变更订单量在第三季度相比前两个季度显著改善 [11] - 过去两个季度，向客户发出的提案数量和总价值均呈现上升趋势，分别增长约20% [16] 各个市场数据和关键指标变化 - 早期药物发现市场环境持续疲软，生物技术领域的风险投资资金状况仍未好转 [10] - 与发现和临床前阶段公司相关的风险投资份额仍低于疫情前水平，表明短期投资仍聚焦于拥有临床阶段资产的公 司 [15] - 欧洲市场动态近期优于美国市场，但地区表现存在波动且尚不具结论性 [81] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正进行转型，以更好地将其技术领导力货币化 [9] - 成本削减目标从3000万欧元提升至6000万欧元，并计划未来额外实现5000万欧元的成本削减和生产力提升措施 [12] - 与Sandoz达成转型性交易，涉及图卢兹工厂出售和技术许可，未来几年将解锁超过6.5亿美元的付款，并产生与10个生物类似药相关的特许权使用费收入 [14][39] - Just - Evotec Biologics业务模式转向更轻资产、更高利润率的模式，侧重于技术许可和赋能合作伙伴，而非传统CDMO的产能投资 [38][42] - 公司拥有超过100个研发项目，其中超过60%属于战略合作伙伴关系，非风险调整后的里程碑付款价值超过160亿欧元 [34] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 早期药物发现市场的挑战尚未完全克服，但出现一些积极迹象，如负面变更订单正常化和客户活动增加 [15][16] - 尽管面临市场逆风，管理层对实现2025年全年收入7.6亿至8亿欧元、调整后EBITDA 3000万至5000万欧元的指引充满信心 [45] - 中期来看，公司仍有望实现8%-12%的营收复合年增长率，以及超过20%的EBITDA利润率 [45] - 预计在2026年，合作伙伴资产管线中最多有4个分子进入二期临床试验 [13][35] - 与人工智能赋能平台直接相关的订单价值已超过2亿欧元 [32] 其他重要信息 - 公司专有的分子患者数据库、人工智能驱动的分子设计平台（Envent）、安全性预测平台（如药物性肝损伤预测准确率超90%）以及iPSC药物筛选平台等技术能力处于行业领先地位 [27][30][31] - 在2025年实现了行业首创的高通量转录组学化合物筛选，对超过25万种化合物进行了筛选 [31] - 预计2026年将使用蛋白质组学分析超过10万种化合物，其通量在行业内领先 [32] - 与Sandoz交易完成后，公司流动性状况预计将显著增强 [23] 问答环节所有的提问和回答 问题: Sandoz业务在前九个月的收入贡献以及剔除该业务后部门的业绩表现 [49] - Sandoz收入合计占Just - Evotec Biologics业务前九个月总收入的50%以上 [50] - 部门业绩中包含约2000万欧元的图卢兹工厂建设成本，这有助于理解该业务的正常化盈利情况 [50] 问题: 2025年3000-5000万欧元EBITDA指引中，预计有多少来自Sandoz交易的前期确认 [52] - 全年业绩展望包括DNPD业务的里程碑付款可能改善、Just - Evotec Biologics业务的持续超预期表现和运营杠杆、图卢兹工厂成本基础的降低（取决于交易完成时间）以及Sandoz交易中的许可收入确认 [52] - 初始对价3.5亿美元中包含许可部分，但目前未具体拆分其金额 [53] 问题: 2025年至2028年的营收复合年增长率指引隐含的EBITDA增长轨迹和波动性 [54] - 中期展望为8%-12%的营收复合年增长率，DNPD业务增长可能处于该范围的低端，但EBITDA利润率潜力强于初始假设 [54] - 里程碑付款在DNPD和Just - Evotec Biologics业务中均具有波动性 [54] - 与Sandoz交易中，2026年至2028年的对价约有三分之二属于产品开发类活动，三分之一属于许可和里程碑付款（需满足特定条件） [55] 问题: 新方法（NAM）在客户对话中的提及程度、客户投资偏好的变化以及其对未来收入的潜在影响 [58] - NAMs正获得更多关注，特别是来自制药公司，但目前该领域增长仍相对温和 [61] - 观察到加速迹象，因为更多项目在早期阶段整合NAMs，工业化这些平台并将其变得高通量是关键，预计未来12-24个月内相关收入将大幅加速 [63] 问题: 对2026年DNPD业务增长的早期展望 [67] - 目前对2026年的能见度不完全，行业仍在观察市场转折点，尽管出现提案数量增加等积极指标，但尚未据此对明年市场做出具体增长预测 [68] 问题: 第三季度DNPD业务收入环比稳定但盈利能力显著恶化的原因 [71] - 盈利能力变化与项目组合和里程碑付款确认的波动性有关，上半年有更好的项目组合和许可收益，但第三季度未重复，预计第四季度DNPD仍有里程碑机会 [71] 问题: Sandoz交易后，Just - Evotec Biologics业务未来收入预期与市场共识的对比 [73] - Sandoz交易是绝佳机会，同时美国业务还有50个客户项目 [73] - 业务模式向许可模式转变，旨在实现更高利润率和资本效率，虽然收入水平可能有所降低，但收入质量和毛利率将显著改善 [74][75] 问题: 当前早期药物开发市场环境下客户的反馈和定价环境的影响 [76] - 市场仍存在不确定性，尤其是在生物技术领域，DNPD业务30%-40%收入与此相关 [77] - 客户对话持续，但出现更多项目拆分、支出更谨慎、决策更慢的趋势 [77] - 市场存在产能过剩，但各参与者正在调整，随着供需趋于平衡，定价环境有望正常化 [79] 问题: 不同地理区域的市场前景和表现差异 [80] - 区域表现因细分市场而异，公司在亚洲市场渗透较少，美国市场动态年初较弱但已转向欧洲市场更活跃，但目前表现不一致 [81]

财务数据和关键指标变化 - 集团上半年收入3.71亿欧元，同比下降5% [17] - 发现和临床前开发(eNPD)业务收入2.69亿欧元，同比下降11% [17] - 剔除BMS收入下降影响后，eNPD业务同比下降6% [18] - Just Evotec Biologics(JEB)业务收入1.022亿欧元，同比增长16% [18] - 研发支出1900万欧元，同比下降35% [19] - 调整后集团EBITDA为负190万欧元 [19] - 资本支出1900万欧元，同比下降50% [21][22] - 流动性3.48亿欧元，减少2323万欧元 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 - eNPD业务面临早期药物发现市场持续疲软，收入下降11% [10][17] - JEB业务表现优异，非Sandoz和非DoD客户业务增长87% [18][19] - Sandoz业务上半年低个位数增长，DoD业务收入小幅下降 [18] - 三大主要制药公司对JEB上半年增长做出重要贡献 [18] - 变更订单数量增加，主要由于科学原因，第二季度已恢复正常水平 [11] 各个市场数据和关键指标变化 - 生物技术领域资金环境复杂，早期阶段投资继续落后于后期阶段 [14][15] - 发现和临床前研究领域资金仍低于疫情前正常水平 [15] - 东亚和中国市场表现相对强劲，欧美市场较为疲软 [74] - 出现资金适度复苏的迹象，预计未来几个季度资金分配和项目流将更加正常化 [16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司实施新战略，专注于核心技术和科学优势 [5][8] - 业务重组为两个核心部门：eNPD(小分子和新模式)和JEB(大分子) [9] - 向资产更轻、更高利润率的商业模式转型 [29][34] - 扩大分子患者数据库，加入NURTuRE联盟，涵盖约3000名急性肾损伤患者 [12][23] - 数据库已覆盖超过27000名患者，扩展到肾脏疾病、免疫介导炎症疾病和代谢疾病等领域 [24][25] - 探索女性健康和肥胖等新疾病领域 [25] - 在生物制剂连续制造技术领域保持领先地位 [32][33] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 生物技术领域资金分配仍不均衡，早期阶段研发支出行为谨慎 [14][15] - 临床项目资金支持更为稳健，许多项目起源于资金充足的疫情期间 [15] - 定价环境在交易性业务部分面临压力，但在集成和战略合作伙伴关系部分较为稳定 [70][71] - 对JEB业务前景保持乐观，验证了公司在生物制剂制造市场塑造新细分领域的愿景 [13] - 确认2025年全年指引，中期展望保持8%-12%收入复合年增长率和大于20%的EBITDA利润率目标 [37][40] 其他重要信息 - 公司成本削减计划达到6000万欧元以上，包括3000万欧元的优先重置计划全年影响 [20] - 自2024年3月以来减少600个FTE，比原目标多200个 [21] - 已实现更新成本削减目标3000万欧元的约50% [21] - 取消未使用的RCF设施，融资不再受契约限制 [22] - 与Sandoz签署非约束性协议，计划出售图卢兹J.POD生物制剂制造设施，考虑金额约3亿美元 [33][35] - 交易包括技术许可费、多年开发收入、里程碑和特许权使用费 [35] - 交易预计在第四季度完成，需完成员工咨询流程和监管要求 [36] 问答环节所有提问和回答 问题: 2025年指引中是否包含了早期和后期阶段资金平衡恢复的预期 [43] - VC资金恢复不会在下半年产生直接影响 [44] - eNPD业务下半年动态与上半年相似 [45] 问题: 请求按交易性、集成和大制药公司分类的业务细分和增长率 [46] - 公司不提供详细分类，但集成和战略合作伙伴部分相对于交易性部分在增长 [47] 问题: Sandoz交易的价值转移和EBITDA贡献 [48] - 交易价值包括场地对价约3亿美元以及技术对价、未来开发收入、里程碑和产品特许权使用费 [52][53] - 多数业务价值在于技术能力、知识产权和人员 [51] 问题: eNPD领域的市场趋势和客户行为 [56] - 生物技术领域特别是美国东海岸业务较为疲软 [60] - 早期生物技术公司支出尚未恢复到疫情前水平 [60] - 制药公司情况较为混合，一些公司重组，另一些公司积极寻找新适应症和目标 [62] 问题: AI能力和FDA推动计算建模技术的影响 [64] - 行业对将AI和机器学习技术纳入药物发现过程的兴趣增加 [65] - 目前重点不在安全评估，而是在目标识别验证和药物设计过程 [65] - 公司通过组学平台和能力优势定位良好 [65] 问题: 定价环境和竞争态势 [69] - 交易性业务部分价格谈判与两年前不同，但相对于完全专注于该领域的CRO公司，公司暴露较少 [71][72] - 集成和战略合作伙伴关系部分较少关注价格对话，更多关注平台带来的价值 [70] 问题: 地理市场差异 [73] - 东亚和中国市场相对强劲，欧美市场较为疲软 [74] - 公司业务主要集中在欧美，但相信市场恢复时将 disproportionately 受益 [74] 问题: JEB业务组合和Sandoz业务增长 [75] - 当前业务是打包服务，不单独拆分技术许可和产品 [77][78] - 非Sandoz客户增长主要是开发和生产收入，而非许可收入 [80] - Sandoz业务存在正常波动 [80] - 图卢兹场地对价预计超过当前账面价值 [81] 问题: 出售图卢兹J.POD的 rationale [85] - 交易完全符合4月份宣布的战略，是正确时机 [86] 问题: 肾脏疾病业务收入比例和展望 [88] - 公司继续投资组学技术驱动的药物发现，专注于识别疾病相关靶点 [90] - 最先进的分子与拜耳合作已进入一期临床 [91] 问题: JEB新客户类型 [93] - 客户类型从小型到大型公司都有，上半年增长主要来自三大制药公司 [94] - 当前业务性质不属于后期临床，而是较早阶段 [94] 问题: Sandoz交易的NPV考虑 [97] - 公司从NPV角度考虑交易 [99] 问题: 资产轻模型对生物技术合作伙伴的影响 [101] - 资产轻模型不意味着无法为生物技术公司提供产能 [104] - 美国雷德蒙德设施可继续提供制造产能 [104] - 策略变化不会阻碍公司发展这部分业务 [105] 问题: 预订趋势和领先指标 [111] - 公司提供VC资金等领先指标，将考虑恢复预订幻灯片 [114] 问题: 变更订单的性质和趋势 [117] - 变更订单主要由于科学原因和战略资金重新分配 [118] - 没有业务外流的担忧，疫情早期项目终止较少，当前审查更严格 [119] - 没有模式或趋势表明这是系统性发展 [120][122] 问题: 下半年业务分阶段 [125] - eNPD业务下半年增长动态与上半年相似 [126] - JEB业务下半年增长将显著加速 [126] - 整体收入分布与2024年相似，第四季度贡献显著 [126] 问题: Sandoz交易结构 [127] - 交易应被视为整体安排，标志着合作伙伴关系进入新篇章 [128]