Workflow
Regenerative and Cellular Medicine
icon
搜索文档
Celularity Hails New Florida Law Opening Patient Access to Stem Cell Therapies
Globenewswire· 2025-07-01 20:30
文章核心观点 佛罗里达州新法律生效允许医生为患者提供干细胞疗法,赛路力公司准备供应符合要求的干细胞并与医生合作使疗法惠及患者 [1][2] 新法律相关情况 - 7月1日佛罗里达州新法律生效,允许医生为患者提供骨科、伤口护理和疼痛管理方面的干细胞疗法 [1] - 新法律授权医生使用未经FDA批准的干细胞疗法,对干细胞来源有严格限制,使用的设施需FDA注册认证或获认可组织认证,要符合良好生产规范,医生给药前需获患者知情同意 [2] 赛路力公司情况 - 赛路力是再生和细胞医学公司,开发和商业化先进生物材料产品和胎盘源细胞疗法,认为利用胎盘独特生物学特性可开发满足全球需求的治疗方案 [5] - 2001年其前身宣布从产后人类胎盘中提取新型干细胞的方法,布什总统在演讲中认可该发现 [3] - 公司运营专门的细胞疗法制造和存储设施,有数百单位胎盘源干细胞库存,设施符合新法律要求,准备供应干细胞并与佛罗里达医生合作 [4] 公司对新法律看法 - 公司CEO称赞佛罗里达州推动医疗创新并维护道德标准的平衡做法,认为以医生为中心的立法模式值得其他州借鉴 [3][4]
Celularity Announces Chief Financial Officer Transition
Globenewswire· 2025-06-11 04:15
文章核心观点 再生和细胞医学公司Celularity立即终止首席财务官David Beers的职务 任命现任高级副总裁Joseph DosSantos为临时首席财务官 并聘请CFO Squad提供过渡期间支持 [1][2][3] 公司人事变动 - 公司立即终止首席财务官David Beers的职务 其终止与公司财务或运营结果及财务报告实践无关 按协议他有权获得无理由终止后的付款和福利 [1] - 自2025年6月10日起 公司任命现任高级副总裁Joseph DosSantos为临时首席财务官 同时继续担任原职且不获额外补偿 [2] 公司业务支持 - 公司聘请CFO Squad提供过渡期间支持 包括SEC和财务报告支持服务及咨询服务 以优化财务流程和系统 CFO Squad将在高级执行副总裁兼首席行政官John R. Haines指导下工作 [3] 公司简介 - Celularity是一家再生和细胞医学公司 开发和商业化先进生物材料产品及胎盘源细胞疗法 认为可利用胎盘独特生物学特性满足全球对有效 可及和经济疗法的需求 [4] 公司联系方式 - 高级副总裁Carlos Ramirez 邮箱Carlos.ramirez@celularity.com [5]
Celularity Announces Full Year 2024 Operating and Financial Results
Globenewswire· 2025-05-09 21:15
文章核心观点 - 再生和细胞医学公司Celularity公布2024年运营和财务结果,净收入显著增长,运营费用下降,亏损大幅减少,公司有望在2025年借助独特商业模式等获得更多发展动力 [1][2][4] 公司概况 - Celularity是一家再生和细胞医学公司,开发和商业化先进生物材料产品以及同种异体、冷冻保存、胎盘来源的细胞疗法,旨在利用胎盘独特生物学特性开发满足全球需求的治疗方案 [10] 2024年运营和财务结果亮点 净收入 - 2024年净收入达5420万美元,较上一年增加3140万美元,增幅138.1%,主要因伤口护理应用产品销售额增加2220万美元,同比增长168.7% [1][3] 运营费用 - 2024年总运营费用为9260万美元,较2023年减少1.225亿美元,降幅57.0%,原因是2024年无商誉和在研研发项目减值 [4] 运营亏损 - 2024年运营亏损3840万美元,较上一年减少1.539亿美元,降幅80.1%,得益于收入增加和运营费用降低改善了毛利率 [4] 运营结果对比(2024年与2023年) 收入 - 产品销售净收入从1314.9万美元增至3533.6万美元,增长168.7%;服务收入从544.1万美元降至514万美元,降幅5.5%;许可、特许权使用费及其他收入从418.1万美元增至1374.4万美元,增长228.7%;总收入从2277.1万美元增至5422万美元,增长138.1% [5] 运营费用 - 产品销售成本从862.8万美元降至492.4万美元,降幅42.9%;服务成本从165万美元降至117.2万美元,降幅29.0%;许可、特许权使用费及其他成本从573.8万美元增至889.3万美元,增长55.0%;研发费用从3046.5万美元降至1738.6万美元,降幅42.9%;销售、一般和行政费用从5057.6万美元增至5864.3万美元,增长16.0%;或有对价负债公允价值变动从 - 1.04339亿美元变为 - 19.3万美元,降幅99.8%;商誉减值从1.12347亿美元降至0,降幅100.0%;在研研发项目减值从1.078亿美元降至0,降幅100.0%;收购无形资产摊销从219.3万美元降至175.3万美元,降幅20.1%;总运营费用从2.15058亿美元降至9257.8万美元,降幅57.0%;运营亏损从1.92287亿美元降至3835.8万美元,降幅80.1% [5][6] 合并资产负债表(2024年与2023年对比) 资产 - 现金及现金等价物从22.7万美元增至73.8万美元;应收账款净额从1004.6万美元增至1355.7万美元;应收票据从207.2万美元降至0;存货从575.3万美元降至540.9万美元;预付费用及其他流动资产从169.5万美元降至85.7万美元;流动资产总计从1979.3万美元增至2056.1万美元;财产和设备净额从6782.8万美元降至6160万美元;商誉维持734.7万美元不变;无形资产净额从1100.1万美元降至924.8万美元;使用权资产 - 经营租赁从1099万美元降至1083万美元;受限现金从993.6万美元增至1023.9万美元;存货(扣除流动部分)从1665.7万美元降至1258.7万美元;其他长期资产从33.7万美元降至27万美元;总资产从1.43889亿美元降至1.32682亿美元 [8] 负债和股东权益 - 应付账款从1414.4万美元增至2329.6万美元;应计费用及其他流动负债从758万美元增至1984.2万美元;应计研发软件从350万美元降至0;收购相关或有对价从0增至65万美元;短期债务 - 非关联方(按公允价值计量)从1933.1万美元降至248.5万美元;短期债务 - 关联方从1990.9万美元降至387.6万美元;递延收入从283.4万美元增至353.1万美元;流动负债总计从6729.8万美元降至5368万美元;递延收入(扣除流动部分)从318.6万美元降至272.4万美元;收购相关或有对价(扣除流动部分)从160.6万美元降至141.3万美元;长期债务 - 关联方从0增至3592.7万美元;长期租赁负债从2617.7万美元增至2654.8万美元;认股权证负债从435.9万美元降至326.4万美元;递延所得税负债维持9万美元不变;其他负债从29.4万美元降至28万美元;总负债从1.02929亿美元增至1.23845亿美元;优先股无变化;普通股从1.9万美元增至2万美元;额外实收资本从8.82732亿美元增至9.08523亿美元;累计亏损从8.41791亿美元增至8.99683亿美元;累计其他综合损失从0变为 - 5万美元;股东权益总计从4096万美元降至883.7万美元;负债和股东权益总计从1.43889亿美元降至1.32682亿美元 [8][9]
Celularity Welcomes CMS Action on Medicare Local Coverage Determination for Skin Substitutes Products
Globenewswire· 2025-04-14 20:00
文章核心观点 - 美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)将拜登时代一项关于皮肤替代产品用于治疗糖尿病足溃疡和静脉性腿部溃疡的医疗保险地方覆盖决定(LCD)生效日期推迟至2026年1月1日,赛路力公司对此表示欢迎 [1][3] 行业相关 - LCD是医疗保险行政承办商(MAC)决定是否在其管辖范围内覆盖特定服务的文件,MAC负责处理特定地理区域的医疗保险A部分和B部分索赔,并在其管辖范围内制定LCD [2] 公司相关 - 赛路力公司是一家再生和细胞医学公司,致力于开发和商业化先进生物材料产品以及源自产后胎盘的同种异体、冷冻保存胎盘衍生细胞疗法 [5] - 赛路力公司董事长兼首席执行官罗伯特·J·哈里里博士称赞CMS管理员梅赫梅特·奥兹博士的领导,认为该行动避免了美国糖尿病患者的医疗危机,确保支付系统改革能以包容、全面的方式进行,在不影响医疗保险患者获得治疗的前提下降低医疗成本 [4] - 赛路力公司退行性疾病总裁斯蒂芬·布里吉多博士认为创新皮肤替代产品有助于改善慢性伤口治疗效果,该行动保留了患者获得治疗的机会,让CMS有时间与相关利益方合作改进支付系统 [4]