公司近期动态 - 公司将于2026年4月21日至22日参加Bloom Burton & Co.医疗投资者会议 会议地点为大多伦多会议中心北楼 公司首席执行官Chris Seto将于4月22日东部时间上午10:30发表演讲[1] - 公司管理层将在会议期间与感兴趣的投资者进行会面[2] 公司核心业务与产品 - 公司是一家专注于脓毒症和感染性休克治疗方案的后期诊疗一体化公司[3] - 核心产品为Toraymyxin™（PMX） 这是一种用于治疗感染性休克患者的治疗性血液灌流装置 可从血液中清除导致脓毒症的内毒素[3] - 产品使用公司已获美国FDA许可的内毒素活性测定（EAA™）进行指导 该检测是唯一临床可用的血液内毒素检测方法[3] - 产品已在日本和欧洲获批用于治疗 并获得加拿大卫生部的许可 截至新闻发布日 已在全球安全有效地售出超过360,000单位[3] 产品监管与商业化进展 - 公司于2009年3月获得了PMX产品在美国的独家开发和商业权利 并于2010年11月签署了该产品在加拿大的独家分销协议[3] - 2020年2月 公司与Vantive（前身为Baxter）签署了在美国和加拿大商业化PMX的独家分销协议[3] - 2022年7月 美国FDA授予PMX用于治疗内毒素性感染性休克的突破性器械认定[3] 临床试验与市场潜力 - 公司目前处于临床III期阶段 正在为PMX寻求美国FDA批准[3] - Tigris试验是一项验证性研究 旨在评估在内毒素性感染性休克患者中 PMX联合标准护理与单独标准护理的对比 该试验设计为使用贝叶斯统计方法的2:1随机试验[3] - Tigris试验的结果已发表在领先的同行评审医学期刊《柳叶刀呼吸医学》上[3] - 在北美 每年约有330,000名患者被诊断为感染性休克[3]