合作公告核心 - BioVaxys Technology Corp 与 Adiverna LLC 宣布达成一项研究协议 共同开发用于伴侣动物（犬猫）的mRNA疫苗 包括狂犬病、钩端螺旋体病、猫传染性腹膜炎等 [1] 合作技术细节 - 合作将结合BioVaxys的DPX™免疫教育平台配方与Adiverna设计开发的新型专有mRNA序列 [1] - Adiverna利用其专有人工智能技术设计和优化针对伴侣动物的mRNA疫苗序列 目前该领域尚无获批的mRNA疫苗 [2] - Adiverna的AI平台通过机器学习算法和生物信息学分析大量数据 以识别和预测能编码针对FIV、狂犬病、钩端螺旋体病等疾病的广泛交叉中和保护性抗原的最有效mRNA序列 [2] - Adiverna的mRNA平台具有显著的剂量节约潜力 可在引发强劲免疫反应的同时减少所需疫苗量 [2] - BioVaxys的DPX平台采用一种新颖的非全身性作用机制 将抗原呈递给免疫系统 其“不释放”机制能促使免疫细胞主动摄取抗原并递送至淋巴结 实现比传统疫苗更持久的T细胞流 [3] - 概念验证研究数据显示 DPX-mRNA配方能增强包装mRNA的体外和体内稳定性 吸引独特的抗原呈递细胞亚群至注射部位以实现靶向摄取 并诱导针对编码抗原的特异性免疫反应 [7] 产品优势与市场潜力 - 与传统疫苗相比 DPX配方的mRNA疫苗有望提供更优越、更持久的免疫力 所需剂量更少 并能产生高水平、快速且持久的中和抗体反应 同时生产更快、更安全、更具扩展性 [4] - DPX mRNA疫苗不使用病毒材料 杂质更少 降低了注射外来灭活病毒的相关风险 并兼具非全身性储库递送、微剂量、优异的货架期稳定性等DPX平台优势 [4] - 全球狂犬病兽医疫苗市场（灭活和改良活病毒载体产品）2024年价值7.85亿美元 预计到2030年将达到约11亿美元 复合年增长率为5.8% [7] - 犬钩端螺旋体病灭活疫苗是更广泛的犬用疫苗市场的一部分 该市场2025年价值约21亿美元 [7] - 猫用疫苗市场预计将从2025年的17.7亿美元增长至2034年的32.8亿美元 [7] - 市场增长由强制性宠物疫苗接种、疾病意识提高和宠物拥有量上升驱动 北美市场由伴侣动物疫苗接种主导 亚太地区因印度和中国等国家疫苗接种活动增加而快速增长 [8] 公司背景 - BioVaxys是一家处于临床阶段的生物制药公司 专注于利用其DPX™免疫教育技术平台和HapTenix©肿瘤细胞构建平台开发新型免疫疗法 用于治疗癌症、传染病、食物过敏抗原脱敏等 [9] - 其临床阶段管线包括基于DPX平台的maveropepimut-S 正处于治疗晚期复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤和铂耐药卵巢癌的IIB期临床开发阶段 [9] - Adiverna是一家创新的生物制药公司 致力于通过开发先进的mRNA疫苗和疗法推进兽医学 专注于利用其专有mRNA技术平台增强伴侣动物的健康 [11] - Adiverna的临床管线包括其领先的mRNA疫苗候选产品 旨在保护宠物免受常见病毒感染 并探索针对多种病原体的联合疫苗配方 [14]

文章核心观点 - 公司董事长致信股东，总结了2025年在研发创新、监管里程碑、国际市场扩张、生产能力提升及业务发展方面取得的成就，并阐述了2026年深化战略客户参与、强化产品组合、构建客户服务生态及战略拓展伴侣动物领域等战略重点 [1][2][3][4][11][13][17] 2025年核心成就：战略执行与创新 - **研发创新与监管里程碑**：2025年获得4项新专利授权（2项发明，2项实用新型）并提交10项新专利申请 [5] - **研发创新与监管里程碑**：获得2项国家一类新兽药注册证书（牛支原体活疫苗、禽五联灭活疫苗）和1项国家三类新兽药注册证书（新城疫-传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗），监测保护期长达5年 [5] - **研发创新与监管里程碑**：获得7个新产品批准文号，覆盖猪、禽、牛、羊用疫苗 [5] - **研发创新与监管里程碑**：有8个新兽药注册项目在审，2项临床试验进行中，3项临床前项目推进中，6项临床试验项目于2025年6月通过农业农村部GCP检查 [5] - **研发创新与监管里程碑**：2025年1月获批建立吉林省动物疫苗科技创新中心，获政府资助80万元人民币；9月被认证为“博士创新站”；10月连续第五次通过国家高新技术企业认证 [5] - **研发创新与监管里程碑**：旗舰产品“征元真”于2025年10月获“2025中国猪业光荣榜年度优秀疫苗产品”奖 [5] - **研发创新与监管里程碑**：运营实体吉林正业生物制品股份有限公司于2025年11月因其PCV2亚单位疫苗被认定为“吉林省制造业单项冠军企业”，并第二次被认定为“专精特新”中小企业 [6] - **研发创新与监管里程碑**：3位公司领导被聘为吉林省高校的产业教授 [6] - **资本市场里程碑**：2025年1月成功在纳斯达克资本市场完成首次公开发行并上市，股票代码“ZYBT” [10] - **国际市场扩张**：2025年12月向埃及提交3种禽用疫苗注册材料，预计2026年上半年获批 [12] - **国际市场扩张**：2025年初向巴基斯坦提交3种禽用疫苗注册材料，并于2025年11月通过巴基斯坦药品监管局的视频GMP检查，于2026年1月16日获得批准 [12] - **国际市场扩张**：2025年向越南提交2种禽用疫苗注册材料，预计将于2026年内逐步获得批准 [12] - **生产能力提升与数字化转型**：升级细菌灭活疫苗生产线，增加了细菌培养亚单位疫苗生产能力 [12] - **生产能力提升与数字化转型**：完成关键生产流程的计算机化，符合农业农村部第919号公告要求，旨在实现核心制造步骤的智能控制 [12] - **其他业务发展**：为全面增强禽用疫苗销售，设立北京中农正业生物技术有限公司，负责运营公司禽用疫苗业务 [12] - **其他业务发展**：设立整合销售、技术服务和营销的猪业健康事业部，旨在服务关键客户 [12] - **其他业务发展**：与存栏超1万头能繁母猪的企业中，40%建立了商业关系 [12] - **其他业务发展**：吉林正业生物与华中农业大学合作建立“华中农业大学-正业生物动物疫病联合检测服务中心”，并与哈尔滨兽医研究所等机构合作，为客户提供实验室监测服务 [12] 2026年战略展望：基于实力构建未来 - **深化战略客户参与**：猪业健康事业部旨在进一步整合资源与渠道，创新营销模式，吸引顶尖人才以更好服务关键账户 [18] - **深化战略客户参与**：计划为前130名大型生产商实施基于项目的结构化合作计划，部署专用工具和跨职能团队以建立长期伙伴关系 [18] - **强化产品组合与解决方案式营销**：计划巩固核心产品“征元真”的市场领导地位，并推进已被列为2026年吉林省重点研发项目的PCV3疫苗开发 [18] - **强化产品组合与解决方案式营销**：预计推广猪支原体活疫苗与灭活疫苗组合方案，以及预计于2026年上市的PCV2-支原体二联疫苗 [18] - **强化产品组合与解决方案式营销**：计划针对伪狂犬病净化、轮状病毒与猪流行性腹泻控制以及产气荚膜梭菌压力评估与控制推出专项技术服务方案 [18] - **构建赋能的客户服务生态系统**：计划建立疾病监测协作实验室网络，旨在为客户提供针对性的疫病防控解决方案 [18] - **构建赋能的客户服务生态系统**：计划部署资源，通过加强线上推广来提供技术与产品培训 [18] - **构建赋能的客户服务生态系统**：计划设立首席科学家职位，并扩大与关键意见领袖的合作，以增强品牌权威和市场影响力 [18] - **战略拓展伴侣动物领域**：计划在2026年推进并购计划，主要聚焦于伴侣动物领域，旨在拓宽产品组合、增强能力并加速在该市场的发展 [17] 行业背景与公司定位 - 2025年中国生猪行业持续整合，规模化生产商市场份额提升，对疫苗质量和技术服务标准提出更高要求 [3] - 公司运营实体拥有50种兽用疫苗产品，覆盖猪、牛、山羊、绵羊、禽和犬 [19] - 公司产品在中国28个省级区域有售，并出口至越南、巴基斯坦和埃及 [19] - 公司运营实体拥有3个GMP兽用疫苗生产车间（含13条GMP疫苗生产线）、1个质量检验中心和1个疫苗研发动物设施 [19] - 公司运营实体拥有49名在兽用疫苗行业拥有超过10年资历和经验的员工 [19]