About FemaSeed FemaSeed is a next-generation artificial insemination solution that enhances fertilization by precisely delivering sperm to the fallopian tube, the natural site of conception. Offering a safe, accessible, and cost-effective first- line treatment, FemaSeed provides a more effective alternative to intrauterine insemination (IUI). In the pivotal clinical trial (NCT0468847), it achieved over double the pregnancy rates of IUI in cases of low male sperm count. FemaSeed is an affordable, less invasi ...

ATLANTA, June 25, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Femasys Inc., (Nasdaq: FEMY), a leading biomedical innovator addressing significant unmet needs in women's health worldwide, with a broad portfolio of disruptive, accessible, in-office therapeutic and diagnostic products, announces Conformité Européene (CE) mark certification under European Union Medical Device Regulation (EU MDR 2017/745) of the Class III FemBloc blended polymer component, marking the first regulatory approval in the world for the FemBloc® System ...

NEW YORK, June 24, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Progyny, Inc. (Nasdaq: PGNY), a global leader in women’s health and family building solutions, today announced that it is adding pelvic floor therapy to its comprehensive offering of women’s health and family building solutions. With the expansion of its network of specialty trained women’s health providers, and the addition of digital therapy, the company is further deepening its commitment to increasing the accessibility of specialized, timely care across the sp ...

NEW YORK, June 10, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Progyny, Inc. (Nasdaq: PGNY), a global leader in women’s health and family building solutions, today announced a new collaboration with Amazon’s Health Benefits Connector to expand access to comprehensive women’s health services. Through Amazon’s Health Benefits Connector, eligible individuals can now seamlessly discover and enroll in Progyny benefits that are available to them through their employer or health plan. Progyny’s high-touch, clinically integrated care ...

文章核心观点 Femasys公司宣布拟进行公开发行普通股并授予承销商额外购股期权，部分现有机构股东、董事和高管有意参与私募配售，募资用于商业拓展、产品研发等 [1][3] 分组1：发行情况 - 公司拟进行承销商包销的公开发行普通股，并授予承销商30天内额外购买最多15%公开发行股份的期权 [1] - 部分现有机构股东、董事和高管有意在私募配售中购买普通股 [1] - 公开发行和私募配售受市场条件影响，能否完成、规模和条款均不确定，且两者相互独立 [2] 分组2：发行相关安排 - Jones担任公开发行的独家簿记管理人及私募配售的配售代理 [3] - 公开发行证券依据先前向美国证券交易委员会提交并生效的S - 3表格注册声明，相关初步招股说明书补充文件和招股说明书将提交SEC并可在其网站获取 [4] - 私募配售依据《1933年证券法》第4(a)(2)条豁免注册规定进行，在美国发售需符合相关规定 [4] 分组3：募资用途 - 公司计划将公开发行和私募配售的净收益用于商业拓展、产品及候选产品开发、一般公司用途、资本支出、营运资金和管理费用 [3] 分组4：公司介绍 - Femasys是一家生物医学公司，致力于满足全球女性健康需求，拥有一系列微创、可在办公室使用的治疗和诊断产品 [1][6] - 两款主要候选产品为FemBloc永久避孕产品和FemaSeed不孕不育局部定向授精产品 [6] - 目前在美国市场销售的产品包括用于输卵管超声评估的FemVue、用于输卵管选择性评估的FemCath宫内导管和用于组织采样的FemCerv子宫颈内膜组织采样器 [6]

文章核心观点 - 全球女性健康和家庭生育解决方案领导者Progyny公司宣布医疗行业资深人士Elizabeth Bierbower加入董事会，其经验将助力公司发展 [1][2] 公司动态 - Progyny宣布医疗行业资深人士Elizabeth Bierbower加入董事会 [1] - 公司CEO表示Elizabeth的领导经验和财务专长对公司扩展和创新很有价值，其见解将支持公司为成员、客户和股东创造更多价值 [2] - Elizabeth称Progyny为女性健康和家庭生育福利设定标准，期待为团队目标做贡献 [4] 新董事背景 - Elizabeth有超30年医疗行业经验，曾在多家公司担任领导职务，包括Friday Health Plans、Humana等 [2] - 她还在多家公司董事会任职，如Option Care Health及多家私人控股公司 [3] 公司介绍 - Progyny是全球女性健康和家庭生育解决方案领导者，受美国领先雇主、健康计划和福利购买者信任 [5] - 公司愿景是让每个人实现家庭和健康梦想，其解决方案能同时惠及雇主、患者和医生 [5] - 公司福利解决方案为患者提供支持和工具，提供专家网络，推动临床结果并降低成本 [6] - 公司总部位于纽约，获多项荣誉，如TIME100最具影响力公司等 [7] 联系方式 - 投资者联系James Hart，邮箱investors@progyny.com [8] - 媒体联系Alexis Ford，邮箱media@progyny.com [8]

PHILADELPHIA, May 29, 2025 /PRNewswire/ -- Berger Montague PC advises investors that a securities class action lawsuit has been filed against Organon & Co. ("Organon" or the "Company") (NYSE: OGN) on behalf of purchasers of Organon securities between October 31, 2024 through April 30, 2025, inclusive (the "Class Period").Investor Deadline: Investors who purchased or acquired Organon securities during the Class Period may, no later than JULY 22, 2025, seek to be appointed as a lead plaintiff representative o ...

文章核心观点 Progyny宣布任命两位医学专家加入其医学顾问委员会，他们的专业知识将助力公司在女性健康领域的发展 [2] 公司动态 - 任命Morehouse医学院的Gloria Richard - Davis博士和哥伦比亚大学的Whitney Booker博士加入医学顾问委员会 [2] 新任命专家情况 Gloria Richard - Davis博士 - 妇产科和生殖内分泌与不孕症双认证医生，美国妇产科医师学院成员和更年期协会认证从业者 [2] - 全国公认的女性健康和生殖医学领导者，在推进健康公平方面有深厚专业知识 [3] - 是多个专业协会成员，有丰富学术和领导经验，获ASRM黄金人道主义从业者奖 [3] Whitney Booker博士 - 妇产科和母胎医学双认证医生，在产前胎儿诊断和高危孕产妇护理方面全国知名 [4] - 是医师科学家，获NIH和大学资助开展孕期高血压和心血管疾病研究 [4] - 擅长治疗试管婴儿受孕和高龄产妇的妊娠情况 [4] 各方观点 公司首席医疗官Janet Choi博士 - 欢迎两位专家加入，他们的专业知识将补充医学顾问委员会，助力公司在女性健康领域拓展 [3] Gloria Richard - Davis博士 - 致力于推进女性健康领域的普及和教育，认可Progyny在生育和更年期福利方面的工作 [4] Whitney Booker博士 - 认可Progyny在整个育儿旅程中提供护理的方式，期待将自己在高危妊娠方面的见解带入医学顾问委员会 [5] 公司介绍 - 全球女性健康和家庭建设解决方案领导者，受美国领先雇主、健康计划和福利购买者信任 [7] - 福利解决方案为患者提供支持、工具，提供专家网络，推动临床结果并降低医疗成本 [8] - 总部位于纽约市，获多项荣誉认可 [9]

文章核心观点 Progyny公司宣布其首席执行官和首席财务官将参加2025年5月14日的美银证券2025年医疗保健会议炉边谈话，可在公司网站收听直播和回放 [1][2] 公司信息 - 公司是全球女性健康和家庭生育解决方案领导者，受美国领先雇主、健康计划和福利购买者信赖 [3] - 公司愿景是让每个人实现家庭和理想健康梦想，综合解决方案使雇主、患者和医生同时受益 [3] - 公司福利解决方案为患者提供礼宾支持等，提供专家网络，推动临床结果并降低医疗成本 [4] - 公司总部位于纽约市，获多项荣誉认可 [5] 联系方式 - 投资者联系James Hart，邮箱investors@progyny.com [6] - 媒体联系Alexis Ford，邮箱media@progyny.com [6]

公司动态与战略 - 公司专注于通过创新解决方案改变女性健康领域 包括FemaSeed®一线不孕症治疗和FemBloc®非手术永久避孕产品（欧洲全系统审批待定）[1] - FemBloc输送系统获得全球首个监管批准 标志着向欧洲市场推出首个非手术永久避孕选项迈出关键一步[3] - 2025年第一季度FemaSeed在美国商业化战略执行取得成效 销售额环比增长78% 显示强劲市场动力[3] - 公司与CNY Fertility（11家生育中心组成的全国性集团）建立合作伙伴关系 推广FemaSeed[7] - FemBloc在西班牙建立分销合作伙伴关系 为欧洲商业化做准备[7] 产品研发与审批进展 - FemBloc混合聚合物组件成功通过G12特别MDR审计（III类设备） 欧洲通知机构建议授予CE标志 待EMA最终审查[7] - FemaSeed及两款诊断设备获得英国和以色列监管批准[7] - FemBloc临床试验安全性和有效性结果获同行评审发表[7] - 公司收到FemBloc两项欧洲新专利申请的授权意向通知 以及FemaSeed美国新专利申请的授权通知[7] - FemBloc预计2025年年中获得欧洲全面监管批准[13] 财务表现 - 2025年第一季度销售额同比增长25.9%至341,264美元 主要来自FemaSeed销售[8] - 研发费用同比增长67.6%至2,968,472美元 主要由于监管成本、材料开发成本和薪酬成本增加[8] - 净亏损5,896,839美元（每股亏损0.23美元） 较2024年同期净亏损3,599,510美元（每股亏损0.17美元）有所扩大[8] - 截至2025年3月31日 现金及现金等价物约380万美元 累计赤字约1.331亿美元 预计现有资金可维持运营至2025年第三季度初[8] - 总资产从2024年底的12,445,002美元增至2025年3月31日的13,277,803美元[9][11] 产品与技术优势 - FemaSeed®输卵管人工授精是一种突破性的一线不孕症治疗方法 临床数据显示其有效性是传统宫腔内人工授精的两倍以上 且安全性相当[13] - FemBloc®是首个也是唯一非手术、在诊室即可完成的永久避孕替代方案 相比传统手术绝育具有显著成本效益和安全性优势[13] - FemVue®是FemaSeed的配套诊断产品 用于输卵管评估[13] - FemChec®是FemBloc的配套诊断产品 提供基于超声的测试以确认手术成功[13] - 公司产品组合拥有广泛的专利保护[13]