ATLANTA, Aug. 25, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Femasys Inc. (NASDAQ: FEMY) (the “Company” or “Femasys”), a leading biomedical innovator addressing significant unmet needs in women’s health worldwide, with a broad portfolio of disruptive, accessible, in-office therapeutic and diagnostic products, today announced the pricing of an underwritten public offering of 10,434,586 shares of its common stock, or in lieu thereof, pre-funded warrants to purchase up to 11,750,000 shares of its common stock, together with acc ...

文章核心观点 Progyny与ŌURA达成新合作，通过整合ŌURA可穿戴设备数据和见解到护理团队决策支持过程，助力女性更好了解自身健康并采取行动，提升健康结果 [1][2] 合作内容 - Progyny将ŌURA可穿戴数据和见解融入从孕前到更年期的护理团队决策支持过程，让会员更积极关注健康，提前识别潜在风险并支持多种健康目标 [2] - ŌURA能持续跟踪关键健康指标，帮助女性了解身体状况以实现最佳健康，在备孕、围绝经期或更年期提供针对性帮助，必要时制定护理计划 [3] - 2026年初，Oura Ring和Oura Membership将向Progyny客户（包括雇主和健康计划）开放 [4] 双方表态 - Progyny首席医疗官表示女性了解自身身体数据能更好与医疗服务提供者合作，利用Oura Ring生理数据支持公司提升健康结果 [3] - ŌURA首席商务官称与Progyny合作能弥合日常健康模式与临床护理间的差距，助力人们更清晰、自信地进行生育和家庭规划 [4] Progyny公司介绍 - 是全球女性健康和家庭建设解决方案领导者，受美国领先雇主、健康计划和福利购买者信赖，致力于让人们实现家庭和健康梦想，其综合解决方案使雇主、患者和医生同时受益 [5] - 福利解决方案为患者提供礼宾支持、指导、教育和数字工具，提供顶尖生育和女性健康专家网络，推动最佳临床结果并降低医疗成本 [6] - 总部位于纽约市，获多项荣誉，如TIME100最具影响力公司等 [7] 联系方式 - 媒体联系：Alexis Ford，邮箱media@progyny.com [8] - 投资者联系：James Hart，邮箱investors@progyny.com [8]

文章核心观点 - Femasys公司的下一代不孕不育解决方案FemaSeed和FemVue获澳大利亚和新西兰监管批准，这是扩大全球市场的重要一步，既验证平台临床价值，又创造商业机会 [1][2] 公司产品情况 FemaSeed - 下一代人工授精解决方案，能将精子精准输送到输卵管以提高受精率，是宫腔内人工授精（IUI）更有效的替代方案，在低男性精子数量情况下妊娠率超IUI两倍，是体外受精（IVF）前负担得起、侵入性小、风险低的选择，已获美国、欧洲、英国、加拿大、以色列、澳大利亚和新西兰授权使用 [3] FemVue - 基于超声的输卵管通畅性评估替代方案，能在妇科医生办公室内进行安全、可靠、实时评估，与子宫腔评估结合可提供全面生育检查，是FemaSeed的重要配套诊断手段，已获美国、日本、欧洲、英国、加拿大、以色列、澳大利亚和新西兰授权使用 [4] FemBloc - 首款非手术、可在办公室进行的永久性避孕替代方案，已获欧洲监管批准，将先在西班牙通过合作进行商业化，随后拓展到部分欧洲国家，配套诊断产品FemChec可通过超声确认手术成功，美国FDA批准的FINALE关键试验正在进行患者招募 [6] 公司概况 - 领先的生物医学创新公司，专注解决女性健康领域未满足的关键需求，拥有广泛、受专利保护的颠覆性、易获取的办公室治疗和诊断产品组合，作为美国制造商获全球监管批准，正积极在美国和主要国际市场商业化其领先产品创新 [5] 参考文献 - Liu等人（2024）发表关于FemaSeed用于男性因素或不明原因不孕伴低男性精子数量夫妇的研究 [8] - Liu等人（2025）发表关于FemBloc非手术永久性输卵管阻塞避孕的研究 [9] 联系方式 - 投资者联系邮箱：IR@femasys.com [11] - 媒体联系邮箱：Media@femasys.com [11]

公司动态 - Femasys Inc 宣布其 FemBloc 混合聚合物组件获得欧盟 CE 认证，这是全球首个非手术女性永久避孕系统的监管批准 [1] - FemBloc 系统的输送系统组件已于 2025 年 3 月 13 日获得批准，现在整个系统可以在欧洲经济区销售 [1] - 公司计划通过战略分销合作伙伴关系在欧洲选定国家（首先在西班牙）将 FemBloc 商业化，同时继续为美国 FDA 批准进行后期关键试验招募参与者 [2] 产品创新 - FemBloc 是全球首个非手术永久避孕解决方案，通过专利输送系统将专有混合聚合物置入输卵管，形成自然瘢痕组织永久阻塞输卵管 [3] - 与手术绝育相比，FemBloc 消除了麻醉、感染和恢复期的风险，更安全、更易获得且成本效益显著提高 [3] - Femasys 的产品组合还包括 FemaSeed 输卵管人工授精（一线不孕症治疗）和 FemVue（输卵管评估诊断工具），临床数据显示 FemaSeed 的有效性是传统宫腔内人工授精的两倍以上 [4] 市场拓展 - FemBloc 已获得欧洲监管批准，公司将在西班牙启动商业化，随后拓展至其他欧洲国家 [4] - 公司正在推进 FemBloc 的美国 FDA 批准流程，关键试验 FINALE（NCT05977751）正在进行中 [4] - Femasys 作为美国制造商拥有全球监管批准，正在美国和关键国际市场积极商业化其领先产品创新 [4]

文章核心观点 - 公司宣布将盆底治疗纳入女性健康和生育解决方案，通过扩大专业医疗网络和增加数字疗法，提高专业及时护理的可及性，帮助女性解决因教育、护理和福利覆盖不足而未得到诊断和治疗的健康问题 [1][3] 公司举措 - 公司将盆底治疗纳入女性健康和生育解决方案，扩大专业女性健康服务网络并增加数字疗法，深化对提高专业及时护理可及性的承诺 [1] - 公司成员将扩大获得面对面和虚拟护理的选择，通过综合多管齐下的方法，受益于更早的干预，减少碎片化并避免导致更高强度治疗、手术或增加雇主医疗成本的延误 [4] - 公司引入Origin和Hinge Health，成员可无缝获得Origin的全国网络内盆底物理治疗，包括面对面和虚拟服务；成员还将获得Hinge Health支持的数字护理，遵循个性化计划进行针对性锻炼 [5][6] 行业现状 - 近三分之一的女性受盆底疾病影响，五分之一需要手术治疗，盆底并发症影响从青年到更年期及以后的女性，未治疗会影响生活质量、导致健康并发症和增加医疗成本 [1][2] - 仅尿失禁每年就让医疗行业花费200亿美元 [4] 公司介绍 - 公司是全球女性健康和生育解决方案的领导者，受美国领先雇主、健康计划和福利购买者信任，其综合包容的解决方案同时使雇主、患者和医生受益 [8] - 公司的福利解决方案为患者提供礼宾支持、指导、教育和数字工具，提供获得使用最新科技的生育和女性健康专家网络的机会，推动最佳临床结果并降低医疗成本 [9] - 公司总部位于纽约市，获多项荣誉认可 [10]

文章核心观点 Femasys公司宣布拟进行公开发行普通股并授予承销商额外购股期权，部分现有机构股东、董事和高管有意参与私募配售，募资用于商业拓展、产品研发等 [1][3] 分组1：发行情况 - 公司拟进行承销商包销的公开发行普通股，并授予承销商30天内额外购买最多15%公开发行股份的期权 [1] - 部分现有机构股东、董事和高管有意在私募配售中购买普通股 [1] - 公开发行和私募配售受市场条件影响，能否完成、规模和条款均不确定，且两者相互独立 [2] 分组2：发行相关安排 - Jones担任公开发行的独家簿记管理人及私募配售的配售代理 [3] - 公开发行证券依据先前向美国证券交易委员会提交并生效的S - 3表格注册声明，相关初步招股说明书补充文件和招股说明书将提交SEC并可在其网站获取 [4] - 私募配售依据《1933年证券法》第4(a)(2)条豁免注册规定进行，在美国发售需符合相关规定 [4] 分组3：募资用途 - 公司计划将公开发行和私募配售的净收益用于商业拓展、产品及候选产品开发、一般公司用途、资本支出、营运资金和管理费用 [3] 分组4：公司介绍 - Femasys是一家生物医学公司，致力于满足全球女性健康需求，拥有一系列微创、可在办公室使用的治疗和诊断产品 [1][6] - 两款主要候选产品为FemBloc永久避孕产品和FemaSeed不孕不育局部定向授精产品 [6] - 目前在美国市场销售的产品包括用于输卵管超声评估的FemVue、用于输卵管选择性评估的FemCath宫内导管和用于组织采样的FemCerv子宫颈内膜组织采样器 [6]

公司动态 - Organon因证券集体诉讼被起诉 涉及2024年10月31日至2025年4月30日期间购买其证券的投资者 [1] - Organon总部位于新泽西州泽西市 专注于女性健康领域 2024年10月以12亿美元收购皮肤病生物制药公司Dermavant [2] 诉讼指控 - 公司被指控在收购Dermavant后增加债务的同时 仍向投资者保证维持股息分配 并将其列为"第一资本配置优先事项" [3] - 诉讼称公司实际已改变资本配置优先级 转向专注于债务削减 [3] 财务变动 - 2025年5月1日 Organon宣布将每股股息从0.28美元大幅下调至0.02美元 [4] - 公司管理层解释称重置资本配置优先级是为了加速去杠杆化进程 目前向股东返还资本已不再是优先事项 [4] 市场反应 - 股息下调消息导致股价单日下跌3.48美元 跌幅达27% 从4月30日收盘价12.93美元跌至5月1日9.45美元 [4] 投资者权利 - 投资者可在2025年7月22日前申请成为首席原告代表 [2] - 首席原告通常是在拟议投资者类别中具有最大财务利益且具有代表性的个人或小组投资者 [5]

文章核心观点 Progyny宣布任命两位医学专家加入其医学顾问委员会，他们的专业知识将助力公司在女性健康领域的发展 [2] 公司动态 - 任命Morehouse医学院的Gloria Richard - Davis博士和哥伦比亚大学的Whitney Booker博士加入医学顾问委员会 [2] 新任命专家情况 Gloria Richard - Davis博士 - 妇产科和生殖内分泌与不孕症双认证医生，美国妇产科医师学院成员和更年期协会认证从业者 [2] - 全国公认的女性健康和生殖医学领导者，在推进健康公平方面有深厚专业知识 [3] - 是多个专业协会成员，有丰富学术和领导经验，获ASRM黄金人道主义从业者奖 [3] Whitney Booker博士 - 妇产科和母胎医学双认证医生，在产前胎儿诊断和高危孕产妇护理方面全国知名 [4] - 是医师科学家，获NIH和大学资助开展孕期高血压和心血管疾病研究 [4] - 擅长治疗试管婴儿受孕和高龄产妇的妊娠情况 [4] 各方观点 公司首席医疗官Janet Choi博士 - 欢迎两位专家加入，他们的专业知识将补充医学顾问委员会，助力公司在女性健康领域拓展 [3] Gloria Richard - Davis博士 - 致力于推进女性健康领域的普及和教育，认可Progyny在生育和更年期福利方面的工作 [4] Whitney Booker博士 - 认可Progyny在整个育儿旅程中提供护理的方式，期待将自己在高危妊娠方面的见解带入医学顾问委员会 [5] 公司介绍 - 全球女性健康和家庭建设解决方案领导者，受美国领先雇主、健康计划和福利购买者信任 [7] - 福利解决方案为患者提供支持、工具，提供专家网络，推动临床结果并降低医疗成本 [8] - 总部位于纽约市，获多项荣誉认可 [9]

文章核心观点 Progyny公司宣布其首席执行官和首席财务官将参加2025年5月14日的美银证券2025年医疗保健会议炉边谈话，可在公司网站收听直播和回放 [1][2] 公司信息 - 公司是全球女性健康和家庭生育解决方案领导者，受美国领先雇主、健康计划和福利购买者信赖 [3] - 公司愿景是让每个人实现家庭和理想健康梦想，综合解决方案使雇主、患者和医生同时受益 [3] - 公司福利解决方案为患者提供礼宾支持等，提供专家网络，推动临床结果并降低医疗成本 [4] - 公司总部位于纽约市，获多项荣誉认可 [5] 联系方式 - 投资者联系James Hart，邮箱investors@progyny.com [6] - 媒体联系Alexis Ford，邮箱media@progyny.com [6]

公司动态与战略 - 公司专注于通过创新解决方案改变女性健康领域 包括FemaSeed®一线不孕症治疗和FemBloc®非手术永久避孕产品（欧洲全系统审批待定）[1] - FemBloc输送系统获得全球首个监管批准 标志着向欧洲市场推出首个非手术永久避孕选项迈出关键一步[3] - 2025年第一季度FemaSeed在美国商业化战略执行取得成效 销售额环比增长78% 显示强劲市场动力[3] - 公司与CNY Fertility（11家生育中心组成的全国性集团）建立合作伙伴关系 推广FemaSeed[7] - FemBloc在西班牙建立分销合作伙伴关系 为欧洲商业化做准备[7] 产品研发与审批进展 - FemBloc混合聚合物组件成功通过G12特别MDR审计（III类设备） 欧洲通知机构建议授予CE标志 待EMA最终审查[7] - FemaSeed及两款诊断设备获得英国和以色列监管批准[7] - FemBloc临床试验安全性和有效性结果获同行评审发表[7] - 公司收到FemBloc两项欧洲新专利申请的授权意向通知 以及FemaSeed美国新专利申请的授权通知[7] - FemBloc预计2025年年中获得欧洲全面监管批准[13] 财务表现 - 2025年第一季度销售额同比增长25.9%至341,264美元 主要来自FemaSeed销售[8] - 研发费用同比增长67.6%至2,968,472美元 主要由于监管成本、材料开发成本和薪酬成本增加[8] - 净亏损5,896,839美元（每股亏损0.23美元） 较2024年同期净亏损3,599,510美元（每股亏损0.17美元）有所扩大[8] - 截至2025年3月31日 现金及现金等价物约380万美元 累计赤字约1.331亿美元 预计现有资金可维持运营至2025年第三季度初[8] - 总资产从2024年底的12,445,002美元增至2025年3月31日的13,277,803美元[9][11] 产品与技术优势 - FemaSeed®输卵管人工授精是一种突破性的一线不孕症治疗方法 临床数据显示其有效性是传统宫腔内人工授精的两倍以上 且安全性相当[13] - FemBloc®是首个也是唯一非手术、在诊室即可完成的永久避孕替代方案 相比传统手术绝育具有显著成本效益和安全性优势[13] - FemVue®是FemaSeed的配套诊断产品 用于输卵管评估[13] - FemChec®是FemBloc的配套诊断产品 提供基于超声的测试以确认手术成功[13] - 公司产品组合拥有广泛的专利保护[13]