左甲状腺素钠片

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福元医药: 北京福元医药股份有限公司关于左甲状腺素钠片获得药品注册证书的公告
证券之星· 2025-08-27 00:13
药品注册批准 - 公司左甲状腺素钠片(规格100μg)获得国家药监局颁发的药品注册证书(证书编号2025S02491),注册分类为化学药品4类,批准文号国药准字H20255126 [1] - 该药品为处方药,获批生产销售需符合药品生产质量管理规范要求 [1] - 视同通过一致性评价,公司于2024年3月27日获得申报受理通知书 [2] 药品研发与市场背景 - 左甲状腺素钠片由Merck研制,1980年在法国首次上市,1997年在中国获批,用于甲状腺肿、甲状腺功能减退及甲状腺癌术后等多种适应症 [2] - 公司累计研发投入757万元人民币(未经审计) [2] - 2024年中国三大终端六大市场左甲状腺素钠片销售额约11.46亿元人民币,其中城市及县级公立医院销售额7.58亿元,社区及乡镇卫生院销售额1.09亿元,实体及网上药店销售额2.79亿元 [2] 战略影响 - 药品获批将进一步丰富公司产品线,提升市场竞争力 [3]
福元医药:关于左甲状腺素钠片获得药品注册证书的公告
证券日报之声· 2025-08-26 20:09
药品注册批准 - 公司获得国家药品监督管理局颁发的左甲状腺素钠片(规格:100μg)《药品注册证书》(证书编号:2025S02491)[1] - 该药品生产获批时间为2025年8月26日[1]
福元医药:“左甲状腺素钠片”取得注册证
每日经济新闻· 2025-08-26 16:43
公司动态 - 公司获得国家药品监督管理局颁发的左甲状腺素钠片《药品注册证书》,批准该药品生产[1] - 公司产品名称为"左甲状腺素钠片"[1] 财务数据 - 公司2024年1至12月份营业收入构成为:药品制剂占比93.12%,医疗器械占比6.46%,其他业务占比0.36%,其他占比0.06%[1] - 公司当前市值为124亿元[1] 行业背景 - 宠物产业市场规模达3000亿元,行业上市公司"涨"声一片[1]
福元医药(601089.SH):左甲状腺素钠片获得药品注册证书
格隆汇APP· 2025-08-26 16:27
药品注册批准 - 公司获得国家药品监督管理局颁发的左甲状腺素钠片(规格100μg)《药品注册证书》并批准生产 [1] 药品背景与市场 - 左甲状腺素钠片由Merck研制 最早于1980年6月在法国批准上市 [1] - 该药品于1997年7月经国家药品监督管理局批准在国内上市 [1] 适应症范围 - 药品用于治疗非毒性的甲状腺肿(甲状腺功能正常) [1] - 适用于甲状腺肿切除术后预防甲状腺肿复发 [1] - 用于甲状腺功能减退的替代治疗 [1] - 作为抗甲状腺药物治疗甲状腺功能亢进症的辅助治疗 [1] - 适用于甲状腺癌术后的抑制治疗及甲状腺抑制试验 [1]
福元医药:左甲状腺素钠片获得药品注册证书
新浪财经· 2025-08-26 16:13
药品注册批准 - 公司获得国家药品监督管理局颁发的左甲状腺素钠片(规格:100μg)药品注册证书(证书编号:2025S02491)[1] - 该药品由Merck研制并于1980年6月在法国首次批准上市[1] - 公司于2024年3月27日获得申报受理通知书[1] 研发投入 - 截至公告日公司对该药品累计研发投入人民币757万元(未经审计)[1]