先声药业与Idorsia合作抗失眠药获批 - 抗失眠创新药达利雷生（商品名：科唯可®）获中国国家药监局批准上市 用于治疗成人失眠患者 未被列为精神药品管制 提升患者用药便利性 [1] 和铂医药与大塚制药合作开发双特异性抗体 - 双方将共同推进BCMAxCD3双特异性T细胞衔接器开发 用于治疗自身免疫性疾病 [1] - 和铂医药获得4700万美元首付款和近期里程碑付款 未来可能获得高达6.23亿美元额外付款及销售分成 [1] - 双方将探讨在T细胞衔接器领域进一步合作机会 [1] 百奥泰授权SteinCares拉丁美洲商业化权益 - 将BAT2406(度普利尤单抗)注射液在巴西及拉丁美洲市场的独占商业化权益许可给Stein [1] - 协议总金额最高1000万美元 包括100万美元首付款和不超过900万美元里程碑付款 以及两位数百分比净销售额分成 [1] 戴维医疗电动担架车获批 - 电动担架车获浙江省药监局医疗器械注册证 填补公司在急救设备领域产品空白 [2] - 电动液压系统相比传统手推设备具有平稳快速升降优势 减轻医护人员操作负担 [2] - 完善公司院前急救-院内转运全链路解决方案 [2] 翰宇药业原料药获批 - 醋酸地加瑞克原料药获国家药监局上市批准 用于治疗晚期前列腺癌 [3] - 该药物为GnRH受体拮抗剂 可降低促性腺激素和睾丸素释放 [3] 中国中药抑郁障碍新药获受理 - 1.1类中药创新药郁枢达片注册申请获国家药监局受理 [4] - 具有醒脾化湿、理气解郁功效 对抑郁障碍早期轻型、中型症状疗效显著 [4]

公司动态 - 公司抗失眠药科唯可（盐酸达利雷声片）获国家药监局批准上市，治疗成人失眠患者且未被作为精神药品管制 [1] - 科唯可已在11个国家及中国香港获批上市，是目前唯一获欧洲药品管理局批准的改善日间功能的DORA类抗失眠药 [1] - 公司与Idorsia公司达成补充协议，通过现金形式一次性支付5000万美元，并降低科唯可销售里程碑付款和特许权使用费率 [1] - 公司与NextCure达成战略合作，将SIM0505除大中华区以外全球权利授权给NextCure，最高可收取7.45亿美元相关付款及授权地区净销售额高至双位数的分级特许权使用费 [2] - 自研三抗SIM0500完成I期美国首例患者给药，该药物2024年4月被FDA授予快速通道认定，2025年与艾伯维达成总里程碑付款达10.55亿美元的许可选择协议 [2] 产品研发 - 科唯可展示优秀临床数据，安全性良好，无停药反应，未发现成瘾性数据，有望填补失眠药物长期安全治疗空白 [1] - SIM0505采用专有TOPOi有效载荷，在多种实体瘤模型中表现出强抑瘤效果，目前正在中国进行I期临床，NextCure计划于3Q25在美国启动I期临床 [2] - SIM0500基于专有T细胞衔接器多特异性抗体平台研发，公司ADC和TCE平台管线丰富 [2] 财务数据 - 基本维持2025/2026年盈利预测不变，当前股价对应2025/2026年21.8倍/19.5倍市盈率 [2] - 上调45.5%目标价至12.8港元，对应24.9倍/22.3倍2025/2026年市盈率，隐含14.1%上行空间 [2]

创新管线突破 - 新一代抗失眠药科唯可（盐酸达利雷生片）获国家药监局批准上市 用于治疗成人失眠患者 且不作为精神药品管制 [1] - 科唯可已在全球11个国家及中国香港获批上市 是目前唯一获欧洲药品管理局批准的改善日间功能的DORA类抗失眠药 安全性良好 无停药反应 未发现成瘾性数据 [1] - 公司与Idorsia公司达成补充协议 通过现金形式一次性支付5000万美元 并降低科唯可销售里程碑付款和特许权使用费率 以更有效推进商业化 [1] 海外授权进展 - 公司将SIM0505除大中华区以外全球权利授权给NextCure 潜在开发阶段收取最高达7.45亿美元相关付款 以及授权地区净销售额高至双位数的分级特许权使用费 [2] - SIM0505目前正在中国进行I期临床 NextCure计划于3Q25在美国启动I期临床 [2] - SIM0500（GPRC5D/BCMA/CD3三抗）I期临床已完成首例美国患者给药 2024年4月被FDA授予快速通道认定 2025年与艾伯维达成许可选择协议 总里程碑付款达10.55亿美元 [2] 目标价与估值 - 中金将公司目标价上调45.5%至12.8港元 对应2025/2026年市盈率24.9倍/22.3倍 隐含14.1%上行空间 [1] 研发平台与管线 - 公司ADC和TCE平台管线丰富 多项早研产品的临床进展值得关注 [2]

产品获批与机制优势 - 先声药业与瑞士Idorsia公司合作的抗失眠创新药达利雷生（商品名：科唯可®）获中国国家药品监督管理局批准上市，用于治疗成人失眠且未被列为精神药品管制[1] - 达利雷生靶向下丘脑食欲素通路（传统药物靶向GABA受体），通过阻止食欲素神经肽与受体结合降低食欲素水平，诱导自然睡眠且不改变睡眠结构[1] - Ⅲ期临床数据显示：达利雷生显著缩短入睡用时、减少觉醒时间（后半夜改善突出），主观总睡眠时间延长优于安慰剂组，无严重不良反应或成瘾性报告[1] 全球市场地位与合作条款 - 达利雷生由Idorsia研发，已在美、英、日等11国获批，是欧洲药品管理局唯一批准的改善日间功能的DORA类失眠药[2] - 先声药业2022年11月获大中华区独家开发及商业化权利，2025年6月补充协议调整条款：一次性支付5000万美元现金并降低销售里程碑付款及特许权使用费率[2] 商业化潜力与患者获益 - 达利雷生非管制属性提升患者获取便利性，支持长期用药[1] - 独特机制兼顾夜间睡眠质量与日间功能改善，形成疗效与安全性双重壁垒[1] - 协议修订旨在加速商业化进程，扩大患者覆盖[2]

【财报数据】 国泰航空(00293)前五个月载客量同比增长28.4% 中国天瑞水泥(01252)发布2024年度业绩，股东应占溢利2.79亿元 同比扭亏为盈 现代牧业(01117)发盈警 预期上半年净亏损约8亿-10亿元 【重大事项】 云知声(09678)6月20日至6月25日招股 预计6月30日上市 泰德医药(03880)6月20日至6月25日招股 预计6月30日上市 佰泽医疗(02609)每股发售价4.22港元 公开发售获25.92倍认购 三花智控(02050)以上限定价 公开发售获747.92 倍认购 药捷安康-B(02617)香港公开发售获3419.87倍认购 预期6月23日上市 吉利汽车(00175)拟参与设立合资公司，可加强在巴西的品牌影响力及扩大其市场覆盖范围 中国燃气(00384)为中燃宏明电力销售引资2.16亿元 持股比例摊薄至77% 先声药业(02096)：抗失眠症药物科唯可®获国家药品监督管理局批准在中国上市 潍柴动力(02338)拟分拆潍柴雷沃并于香港港交所主板上市 中国银行(03988)拟以自有资金向中银欧洲增资不超过等值3亿欧元 永泰地产(00369)拟4300万英镑出售Topwo ...

神经专科制药龙头地位稳固 - 先必新舌下片获批上市，与先必新注射液构成涵盖卒中全病程的序贯疗法，提高患者依从性 [1] - 先必新注射液2020-2023年销售额CAGR达749.9%，有望成为继依达拉奉后又一款改善卒中预后的重磅药物 [1] - 先必新舌下片在TASTE-SL研究中显示治疗第90天良好功能结局患者比例达64.4%，显著优于安慰剂组 [21] 全球新一代DORA类失眠药快速放量 - 达利雷生国内上市在即，已获得《中国成人失眠诊断与治疗指南（2023版）》A级证据和I级推荐 [2] - 全球3款DORA类失眠药中，苏沃雷生2020年销售额3.3亿美元，莱博雷生2023年销售额2.6亿美元 [2] - 达利雷生显著改善入睡和睡眠维持困难，海外III期临床显示LPS减少34.8分钟，WASO减少29.4分钟 [48] 肿瘤创新药进入密集兑现期 - 科赛拉和恩立妥被纳入2024年国家医保目录，未来增长放量可期 [3] - 恩立妥是首个获NMPA批准用于mCRC一线治疗的国产EGFR单克隆抗体创新药 [3] - SIM0500三抗与艾伯维达成最高10.55亿美元的选择性权益付款和里程碑付款协议 [4] 创新药占比提升驱动业绩增长 - 公司创新药收入占比从2017年21.4%提升至2023年72.0%，2024年上半年达70.7% [12] - 2017-2023年创新药收入CAGR为33.8%，显著高于总收入CAGR 9.3% [12] - 2024-2026年预计营业收入67.76/76.54/87.11亿元，归母净利润9.73/12.07/15.04亿元 [59] 研发管线差异化布局 - 公司具备神经与肿瘤药物研发全国重点实验室及多个核心技术平台 [33] - SIM0500三抗表现针对多发性骨髓瘤细胞的强大T细胞毒性效应 [40] - DNA损伤修复靶点药物SIM0501和SIM0508显示较高临床开发潜力 [43] 专科领域产品协同优势 - 神经系统领域先必新涵盖卒中全病程，2024-2026年预计收入19.11/23.53/28.80亿元 [56] - 自免领域艾得辛2016-2023年销售额CAGR达39.9%，2023年全国院内销售额超9亿元 [24][29] - 肿瘤领域恩度被约20种权威指南推荐，科赛拉和恩立妥纳入医保后放量可期 [29][32]