公司概况与上市申请 - 先声再明医药股份有限公司于1月9日向港交所主板递交上市申请，联席保荐人为摩根士丹利和中金公司 [1] - 公司脱胎于先声药业的肿瘤业务板块，专注于肿瘤创新药物的研发与商业化，于2020年12月成立 [2][4] 财务表现 - 2023年、2024年及2025年前九个月，公司分别实现收入15.22亿元、12.96亿元及12.38亿元 [2] - 同期，公司分别录得净亏损3.36亿元、5.06亿元及3.03亿元 [6] - 截至2025年9月30日止九个月，公司的整体毛利率由过往约72%的水平回落至68.1% [12] 研发投入 - 2023年、2024年及2025年前九个月，公司研发成本分别为8.31亿元、7.08亿元及5.12亿元 [5] - 2023年、2024年研发费用占营收比重均超50%，2025年前9个月降至41.34% [5] 商业化与产品管线 - 公司已拥有恩度、科赛拉、恩立妥、恩维达及恩泽舒五款商业化创新药，覆盖肺癌、消化道肿瘤及妇科肿瘤等高发瘤种 [4] - 报告期内，上述五款商业化创新药贡献了公司总收入的90%以上 [4] - 公司已建立逾1200人的销售及营销团队，报告期内的销售及分销开支分别为6.26亿元、6.29亿元及5.32亿元，占同期收入的比重均超过四成 [5] 对外合作与全球化 - 2025年，公司先后与艾伯维、Ipsen及NextCure达成多项对外许可合作，潜在总交易价值合计超过28亿美元 [5] - 按2025年肿瘤资产交易数量及总值计，先声再明在中国生物制药公司中分别位列第一及第四 [5] 分拆上市的战略背景 - 分拆完成后，先声药业将保持绝对控股地位并纳入合并报表，旨在分享肿瘤业务成长收益并优化集团整体财务结构 [2] - 分拆上市可为公司开辟专属融资平台，吸引精准赛道长线资金，并通过股权激励绑定核心人才 [8] - 此次分拆是先声药业集团向创新药体系深度转型的战略缩影，公司自2020年起加快向创新药转型，2020年至2024年累计研发投入超68亿元，占同期营收比重逾20% [9] - 截至2025年上半年，先声药业已布局60余项创新药管线，6款候选药物处于NDA或关键临床阶段 [9] 融资与估值 - 2024年2月，先声再明完成9.7亿元A轮融资，由国投招商领投，融资后公司隐含投资估值达85.7亿元 [12] - A轮增资协议对上市进程设置了明确时间约束：需于2027年6月底前递交IPO申请，并于2028年底前完成合资格上市，否则将触发回购安排 [12] 市场与运营挑战 - 报告期内，公司前五大客户的收入占比常年保持在65%以上，对有限分销商和合作伙伴存在深度依赖 [11] - 核心创新药科赛拉被纳入国家医保药品目录后，平均售价出现客观下调，是导致毛利率波动的原因之一 [12]

股价表现 - 先声药业股价再涨超6% 截至发稿涨4.4%报14.72港元 成交额2.1亿港元 [1] 财务业绩 - 1H25收入同比增长15% 经调整净利润同比增长21% 符合机构预期 [1] - 创新药业务收入达27.76亿元 同比增长26.0% [2] - 创新药收入占比从2024年74.3%提升至77.4% 同比提升6.6个百分点 [1][2] 研发投入 - 1H25研发投入超10亿元 占总收入比例接近30% [1] - 创新研发成果显著 包括上市达利雷生和苏维西塔单抗 [1] 业务发展 - 完成两单BD出海交易 与艾伯维就GPRC5D/BCMA/CD3三抗达成合作 与NextCure就CDH6 ADC达成合作 [1] - GPRC5D/BCMA/CD3三抗有望于2026年完成I期爬坡后迎来合作伙伴正式行权 [1] - 科赛拉、先比新舌下片等创新药快速放量 [2] - 三款产品（苏维西塔单抗、达利雷生、先比新舌下片）入选商保目录 [2] - 科唯可(达利雷生)有望2H25正式上市 [2]

核心财务表现 - 公司收入35.85亿元人民币 同比增长15.1% [1] - 创新药业务收入27.76亿元 占总收入77.4% 同比增长26% [1] - 归母净利润6.04亿元 同比上升32.2% [2] - 经调整归母净利润6.51亿元 同比增长21.1% [2] 业务板块表现 - 神经科学领域收入12.49亿元 同比劲增37.3% [1] - 抗肿瘤领域收入8.74亿元 同比大增41.1% [1] - 自身免疫领域收入8.78亿元 同比增长3.3% [1] 研发投入与创新进展 - 研发投入总额10.28亿元 同比大增68% [2] - 研发费用占收入比例从19.7%升至28.7% [2] - 商业化创新药组合已拓展至十款产品 [1] 市场反应与交易情况 - 股价单日上涨4.15%至13.3港元 [1] - 成交额达192.85万港元 [1]

股价表现 - 先声药业绩后高开逾4% 截至发稿涨4.15%报13.3港元 成交额192.85万港元 [1] 中期业绩概览 - 2025年上半年收入35.85亿元人民币 同比增长15.1% [1] - 创新药业务收入27.76亿元 占总收入77.4% 同比增长26% [1] - 归属于股东净利润6.04亿元 同比上升32.2% [2] - 经调整归母净利润6.51亿元 同比增长21.1% [2] 业务结构分析 - 神经科学领域收入12.49亿元 同比劲增37.3% [1] - 抗肿瘤领域收入8.74亿元 同比大增41.1% [1] - 自身免疫领域收入8.78亿元 同比增长3.3% [1] 研发投入情况 - 上半年研发总额10.28亿元 同比大增68% [2] - 研发占收入比例由去年同期19.7%升至28.7% [2] 产品组合进展 - 商业化创新药组合拓展至十款产品 涵盖神经科学、抗肿瘤、自身免疫、抗感染领域 [1] - 产品包括恩度、艾得辛、先必新、恩维达、科赛拉、先诺欣、恩立妥、先必新舌下片、科唯可及恩泽舒 [1]

财务表现 - 公司2025年上半年收入达人民币35.85亿元，同比增长15.14% [1] - 净利润为人民币6.04亿元，同比增长32.2% [1] - 每股基本盈利为人民币0.25元 [1] - 经调整归属于公司权益股东的利润为人民币6.51亿元，同比增长21.1% [1] 创新药业务 - 创新药业务收入达人民币27.76亿元，占总收入的77.4% [1] - 商业化创新药组合已拓展至十款产品，涵盖神经科学、抗肿瘤、自身免疫及抗感染领域 [1] - 创新药产品包括恩度、艾得辛、先必新、恩维达、科赛拉、先诺欣、恩立妥、先必新舌下片、科唯可及恩泽舒 [1]

财务业绩 - 2024年营业收入66.35亿元人民币创上市以来新高[1] - 公司权益股东利润7.33亿元创历史新高[1] - 经调整净利润10.18亿元同比增长41.6%[1] 创新药业务表现 - 创新药收入49.28亿元占总收入74.3%[2] - 神经科学领域收入21.74亿元占比32.8%同比增长10.4%[2] - 自身免疫领域收入18.11亿元同比增长28.0%[2] 研发管线进展 - 新增两款上市创新药恩立妥和先必新舌下片[2] - 三项新药上市申请获受理包括恩泽舒、科唯可和玛氘诺沙韦片[2] - 八款创新药进入商业化阶段 14种产品纳入诊疗指南[2] 研发能力建设 - 研发团队974人其中博士174人硕士525人[3] - 新增专利申请380项其中发明专利申请364项[3] - 累计获得发明专利授权294项[3] 医保准入成果 - 科赛拉和恩立妥新纳入国家医保目录[3] - 先必新成功续约医保目录[3] 国际合作进展 - 同步在美国和中国开发五款创新药物[4] - 与塔吉瑞就TGRX-326达成合作协议强化肺癌布局[4] - 与AbbVie就SIM0500签订许可选择权协议保留大中华权益[4] 临床研究突破 - 恩泽舒III期临床试验达到主要研究终点[4] - 先诺欣II/III期临床试验数据发表于《新英格兰医学杂志》[4] - 先必新舌下片研究成果发表于《美国医学会杂志.神经病学》[4] 未来战略规划 - 以创新战略2.0为核心驱动深化全球化布局[5] - 聚焦高价值差异化研发管线推动前沿技术突破[5] - 利用人工智能赋能研发、营销及管理三大核心板块[5]