100MHz device

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Nanalysis Announces First Regulated Assay for Pharmaceutical Quality Control via Benchtop NMR Accepted by the United States Pharmacopeia (USP) and European Pharmacopeia (Ph. Euro)
Prnewswire· 2025-07-09 20:30
核心观点 - 公司Nanalysis Scientific Corp宣布其便携式核磁共振(NMR)技术在工业质量控制(QC)领域取得重大突破,首个针对羟丙基倍他环糊精的台式NMR检测方法被纳入美国药典(USP)国家处方集,标志着该技术在制药等行业的监管认可迈出关键一步 [1][2] - 公司战略目标是通过开发行业标准方法推动台式NMR在制药、聚合物、食品等领域的广泛应用,此次突破为全球工业QC领域大规模部署60MHz台式NMR技术奠定基础 [2][3] - 公司正与USP、ASTM等标准机构合作建立完整的分析方法库,并认为台式NMR技术正处于行业广泛采用的早期阶段 [3] 技术突破 - 60MHz台式NMR技术首次获得USP认证,用于羟丙基倍他环糊精的摩尔取代度测定,该辅料广泛应用于疫苗(如Jcovden)、止痛药(如扑热息痛)和治疗药物(如Gilenya)等制药领域 [1][2] - 传统超导高场NMR因复杂性、成本和安全问题难以应用于工业QC,而公司无需液氦的便携式NMReady-60™及后续100MHz设备解决了这些痛点 [2][4] 市场战略 - 当前主要客户为工业研发实验室和大学,但正通过标准方法开发向制药、化工等行业的QC领域渗透,羟丙基倍他环糊精全球市场规模达十亿美元级 [2] - 除USP外,公司同步开发ASTM、AOAC和ISO标准方法,并拥有强大的创新产品管线 [3][4] 业务构成 - 科学设备业务:聚焦"工业用MRI和NMR",已推出全球首个全功能便携式NMR谱仪NMReady-60™及100MHz商用紧凑型设备 [4] - 安全服务业务:2022年获得1.6亿加元五年期合同,为加拿大机场安检设备提供维护服务,业务覆盖加全境及北美商业安全设备市场 [6] 行业应用 - NMR设备已应用于油气、化工、制药、生物技术、香精香料、农化等工业领域及全球政府/高校实验室 [5] - 通过合作伙伴网络在全球范围内提供科学设备销售和维护服务 [5]